Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogene arter og genotyper af bakteriel mangfoldighed i forhold til sværhedsgraden af ​​tandkaries (Caries Species)

11. august 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Udbredelse og identifikation af patogene arter og genotyper af bakteriediversitet i relation til sværhedsgraden af ​​dental caries

Det primære formål med denne undersøgelse er at estimere fordelingen af ​​patogene arter og genotyper af bakteriediversitet i 7 stadier ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) svarende til sværhedsgraden af ​​dental caries blandt patienter i alderen 3-45 år, der konsulterer i tandlægeafdelingerne af universitetshospitalet i Nîmes og universitetshospitalet i Montpellier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål omfatter:

  • Sammenlign fordelingen af ​​bakteriearter i forhold til stadier af sværhedsgrad af caries
  • Sammenlign resultaterne fra plak med resultaterne af spytprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige i alderen 3 til 45 år, der kommer ind på hospitalet til en tandlægekonsultation.

Patienterne rekrutteres efter alder for at danne to grupper: 1/2 af deltagerne vil være mellem 3 og 16 år; den anden halvdel af deltagerne vil være mellem 17 og 45 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige i alderen 3 til 45 år, der kommer ind på hospitalet til en tandlægekonsultation
  • Mindreårige skal have forældres tilladelse
  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Patienten har været på antibiotika inden for de seneste to måneder
  • Rygere
  • Tænder under nuværende pleje
  • Parodontopati
  • Brug af mundskyl inden for den sidste uge
  • Utilstrækkeligt antal raske og/eller tænder med karieslæsioner til at udføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3 til 16 år

Frivillige i alderen 3 til 16 år, der kommer ind på hospitalet til en tandlægekonsultation. Se inklusions-/udelukkelseskriterier.

Intervention: Evaluering af tandhule Intervention: Spytprøvetagning Intervention: Plaqueprøvetagning
Andet: Tandhulevurdering
De tilstedeværende tandhuler vil blive evalueret ved hjælp af ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologisk: Spytprøvetagning
En spytprøve vil blive høstet.
Biologisk: Plaqueprøvetagning
Plakprøver fra en sund tand og en tand med hulrum vil blive høstet.
17 - 45 år

Frivillige i alderen 17 til 45 år, der kommer ind på hospitalet til en tandlægekonsultation. Se inklusions-/udelukkelseskriterier.

Intervention: Evaluering af tandhule Intervention: Spytprøvetagning Intervention: Plaqueprøvetagning
Andet: Tandhulevurdering
De tilstedeværende tandhuler vil blive evalueret ved hjælp af ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologisk: Spytprøvetagning
En spytprøve vil blive høstet.
Biologisk: Plaqueprøvetagning
Plakprøver fra en sund tand og en tand med hulrum vil blive høstet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieprofil
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Bakterieprofiler vil blive konstrueret ved hjælp af spyt- og plakprøver.
Baseline (dag 0)
ICDAS vurdering
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Dental caries vil blive vurderet ved hjælp af ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) systemet
Baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studier blev stoppet i gymnasiet? Ja Nej
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Har patienten mindst fem fyldninger? Ja Nej
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
Har patienten mindst én fyldning og én manglende tand på den forreste del efter den kariesiske læsion? Ja Nej
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Inden for de sidste 12 måneder har patienten fået tandlægebehandling eller tandfjernelse efter karieslæsionen? Ja Nej
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Spiste patienten i går mindst tre snacks (eller sukkerholdige eller kulsyreholdige drikkevarer) mellem måltiderne? Ja Nej
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)
Børstede patienten sine tænder færre end 2 gange i går? Ja Nej
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Patienten har mindst én karieslæsion begrænset til emaljen? Ja Nej
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Patienten har mindst én karieslæsion begrænset til emaljen på en fortand eller involverer den glatte overflade på en bageste tand (ja/nej)
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Patienten har mindst én karieslæsion, der angriber dentin eller pulpa. Ja Nej
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Patienten har mindst én karieslæsion, der når dentin eller pulpa på en fortand eller på den glatte overflade af en bagtand (ja/nej)
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Profession (eller forældres erhverv)
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Køn
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (Skøn)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandhule

Kliniske forsøg med Tandhulevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner