Bakteerien monimuotoisuuden patogeeniset lajit ja genotyypit suhteessa hammaskarieksen vakavuuteen (Caries Species)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bakteerien monimuotoisuuden patogeenisten lajien ja genotyyppien esiintyvyys ja tunnistaminen suhteessa hammaskarieksen vakavuuteen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida patogeenisten lajien ja bakteerien genotyyppien jakautumista hammaslääketieteen osastoilla konsultoivien 3-45-vuotiaiden potilaiden 7-vaiheiseen ICDAS-vaiheeseen (International Caries Detection and Assessment System), jotka vastaavat hammaskarieksen vakavuutta. Nîmesin yliopistollisesta sairaalasta ja Montpellierin yliopistollisesta sairaalasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Vertaa bakteerilajien jakautumista karieksen vakavuusasteisiin
- Vertaa plakin tuloksia sylkinäytteiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–45-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka tulevat sairaalaan hammaslääkärin konsultaatioon.
Potilaat rekrytoidaan iän mukaan kahteen ryhmään: 1/2 osallistujista on 3-16-vuotiaita; toinen puolet osallistujista on 17-45-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–45-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka tulevat sairaalaan hammaslääkärin konsultaatioon
- Alaikäisillä tulee olla vanhempien lupa
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on raskaana tai imettää
- Potilas on saanut antibioottikuuria viimeisen kahden kuukauden aikana
- Tupakoitsijat
- Hampaat nykyisessä hoidossa
- Parodontopatia
- Suuveden käyttö viimeisen viikon aikana
- Riittävä määrä terveitä ja/tai hampaita, joissa on kariesvaurioita, tutkimuksen suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3-16 vuoden iässä
3-16-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka tulevat sairaalaan hammaslääkärin konsultaatioon. Katso sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit. Interventio: Hammasontelon arviointi Interventio: Sylkinäytteenotto Interventio: Plakkinäytteenotto |
Läsnä olevat hammasontelot arvioidaan ICDAS:n (International Caries Detection and Assessment System) avulla.
Sylkinäyte otetaan talteen.
Terveestä hampaasta ja onteloisesta hampaasta otetaan plakkinäytteet.
|
|
17-45 vuotta
17-45-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka tulevat sairaalaan hammaslääkärin konsultaatioon. Katso sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit. Interventio: Hammasontelon arviointi Interventio: Sylkinäytteenotto Interventio: Plakkinäytteenotto |
Läsnä olevat hammasontelot arvioidaan ICDAS:n (International Caries Detection and Assessment System) avulla.
Sylkinäyte otetaan talteen.
Terveestä hampaasta ja onteloisesta hampaasta otetaan plakkinäytteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeriprofiili
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Bakteeriprofiilit muodostetaan käyttämällä sylki- ja plakkinäytteitä.
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
ICDAS-arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Hammaskarieksen arvioinnissa käytetään ICDAS-järjestelmää (International Caries Detection and Assessment System)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opinnot keskeytettiin lukion aikana? kyllä ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Onko potilaalla vähintään viisi täytteitä? kyllä ei
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Onko potilaalla vähintään yksi täyttö ja yksi puuttuva hammas etusektorista kariesleesion jälkeen? kyllä ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Onko potilaalla ollut hammashoitoa tai hampaan poistoa viimeisen 12 kuukauden aikana kariesleesion jälkeen? kyllä ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Söiko potilas eilen vähintään kolme välipalaa (tai sokeripitoista tai hiilihappopitoista juomaa) aterioiden välillä? kyllä ei
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Pesikö potilas eilen hampaansa harvemmin kuin 2 kertaa? kyllä ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Onko potilaalla ainakin yksi kariesleesio, joka rajoittuu emaliin? kyllä ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Potilaalla on ainakin yksi kariesleesio, joka rajoittuu etuhampaan emaliin tai joka käsittää takahampaan sileän pinnan (kyllä/ei)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Potilaalla on ainakin yksi kariesleesio, joka hyökkää dentiiniin tai massaan. kyllä ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Potilaalla on vähintään yksi kariesleesio, joka ulottuu dentiiniin tai pulppuun etuhampaassa tai takahampaan tasaisella pinnalla (kyllä/ei)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Ammatti (tai vanhempien ammatit)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
lähtötaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2012/LH
- 2013-A01213-42 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .