Especies patógenas y genotipos de la diversidad bacteriana en relación con la gravedad de la caries dental (Caries Species)
29 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prevalencia e identificación de especies patógenas y genotipos de diversidad bacteriana en relación con la gravedad de la caries dental
El objetivo principal de este estudio es estimar la distribución de especies patógenas y genotipos de la diversidad bacteriana en 7 etapas ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries) correspondientes a la severidad de la caries dental entre pacientes de 3 a 45 años que consultan en los Departamentos de Odontología. del Hospital Universitario de Nîmes y del Hospital Universitario de Montpellier.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios incluyen:
- Comparar la distribución de especies bacterianas en relación con las etapas de gravedad de la caries
- Compare los resultados de la placa con los de las muestras de saliva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
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Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios de 3 a 45 años que acuden al hospital para una consulta dental.
Los pacientes se reclutan según la edad para formar dos grupos: 1/2 de los participantes tendrá entre 3 y 16 años; la otra mitad de los participantes tendrá entre 17 y 45 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de 3 a 45 años que acuden al hospital para una consulta dental
- Los menores de edad deben tener permiso de los padres.
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- La paciente está embarazada o amamantando.
- El paciente ha estado tomando antibióticos en los últimos dos meses.
- fumadores
- Dientes bajo el cuidado actual
- Parodontopatía
- Uso de enjuague bucal en la última semana
- Número insuficiente de dientes sanos y/o con lesiones cariosas para realizar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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3 a 16 años de edad
Voluntarios de 3 a 16 años que acuden al hospital para una consulta dental. Ver criterios de inclusión/exclusión. Intervención: Evaluación de la cavidad dental Intervención: Muestreo de saliva Intervención: Muestreo de placa |
Las caries dentales presentes serán evaluadas utilizando el ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries).
Se recolectará una muestra de saliva.
Se recolectarán muestras de placa de un diente sano y de un diente con caries.
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17 - 45 años de edad
Voluntarios de 17 a 45 años que acuden al hospital para una consulta dental. Ver criterios de inclusión/exclusión. Intervención: Evaluación de la cavidad dental Intervención: Muestreo de saliva Intervención: Muestreo de placa |
Las caries dentales presentes serán evaluadas utilizando el ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries).
Se recolectará una muestra de saliva.
Se recolectarán muestras de placa de un diente sano y de un diente con caries.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil bacteriano
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Los perfiles bacterianos se construirán utilizando muestras de saliva y placa.
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Línea base (día 0)
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Evaluación ICDAS
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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La caries dental se evaluará utilizando el sistema ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries)
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Línea base (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Se detuvieron los estudios durante la secundaria? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (Día 0)
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línea de base (Día 0)
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¿El paciente tiene al menos cinco empastes? sí No
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Línea base (día 0)
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¿El paciente tiene al menos un empaste y un diente faltante en el sector anterior después de la lesión cariosa? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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¿En los últimos 12 meses, el paciente ha tenido cuidado dental o extracción de dientes después de la lesión cariosa? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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Ayer, ¿comió el paciente al menos tres meriendas (o bebidas azucaradas o carbonatadas) entre comidas? sí No
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Línea base (día 0)
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Ayer, ¿el paciente se cepilló los dientes menos de 2 veces? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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|
¿El paciente tiene al menos una lesión cariosa restringida al esmalte? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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El paciente tiene al menos una lesión cariosa restringida al esmalte de un diente anterior o que afecta la superficie lisa de un diente posterior (sí/no)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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El paciente tiene al menos una lesión cariosa que ataca la dentina o la pulpa. sí No
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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El paciente tiene al menos una lesión cariosa que alcanza la dentina o la pulpa en un diente anterior o en la superficie lisa de un diente posterior (sí/no)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
|
línea de base (día 0)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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Profesión (o profesiones de los padres)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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Sexo
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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línea de base (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2012/LH
- 2013-A01213-42 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .