충치의 중증도에 따른 세균 다양성의 병원성 종 및 유전형 (Caries Species)
2020년 8월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
치아우식증의 중증도에 따른 병원균종 및 세균다양성 유전형의 유병률 및 동정
본 연구의 1차 목적은 치과에서 상담하는 3-45세 환자를 대상으로 충치의 중증도에 해당하는 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 7단계의 병원성 종 분포와 세균 다양성의 유전자형을 추정하는 것이다. 님 대학 병원과 몽펠리에 대학 병원.
연구 개요
상세 설명
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 충치의 중증도 단계와 관련하여 박테리아 종의 분포를 비교합니다.
- 플라크의 결과를 타액 샘플의 결과와 비교하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
-
Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치과진료를 위해 병원에 내원하는 3~45세 자원봉사자
환자는 두 그룹을 형성하기 위해 연령에 따라 모집됩니다. 참가자의 1/2은 3세에서 16세 사이입니다. 참가자의 나머지 절반은 17세에서 45세 사이입니다.
설명
포함 기준:
- 치과진료를 위해 병원에 내원하는 3~45세 자원봉사자
- 미성년자는 부모의 허락을 받아야 합니다.
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자는 지난 2개월 이내에 항생제를 복용했습니다.
- 흡연자
- 현재 관리 중인 치아
- 치주병증
- 지난주에 구강청결제 사용
- 연구를 수행하기 위한 건강한 치아 및/또는 우식 병변이 있는 치아의 수가 충분하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
3~16세
치과 상담을 위해 병원에 오는 3세에서 16세의 자원봉사자. 포함/제외 기준을 참조하십시오. 중재: 치아 공동 평가 중재: 타액 샘플링 중재: 플라크 샘플링 |
존재하는 충치는 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)를 사용하여 평가됩니다.
타액 샘플을 채취합니다.
건강한 치아와 충치가 있는 치아에서 플라크 샘플을 채취합니다.
|
|
17 - 45세
17세에서 45세 사이의 자원봉사자가 치과 상담을 위해 병원에 내원합니다. 포함/제외 기준을 참조하십시오. 중재: 치아 공동 평가 중재: 타액 샘플링 중재: 플라크 샘플링 |
존재하는 충치는 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)를 사용하여 평가됩니다.
타액 샘플을 채취합니다.
건강한 치아와 충치가 있는 치아에서 플라크 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 프로필
기간: 기준선(0일)
|
박테리아 프로파일은 타액 및 플라크 샘플을 사용하여 구성됩니다.
|
기준선(0일)
|
|
ICDAS 평가
기간: 기준선(0일)
|
치아우식증은 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 시스템을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선(0일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고등학교 때 공부가 중단 되었습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
환자에게 적어도 5개의 충전물이 있습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
환자는 우식 병변 후 전치부에 적어도 하나의 충전물과 하나의 결손 치아가 있습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
지난 12개월 이내에 환자가 우식 병변 후 치과 치료 또는 치아 제거를 받았습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
어제 환자는 식사 사이에 적어도 3번의 간식(또는 단 음료 또는 탄산 음료)을 먹었습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
어제 환자가 양치질을 2회 미만으로 하였습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
환자에게 법랑질에 제한된 하나 이상의 우식 병변이 있습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
환자는 전치부의 법랑질에 국한되거나 구치부의 매끄러운 표면을 포함하는 적어도 하나의 우식 병변이 있습니다(예/아니오).
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
환자는 상아질이나 치수를 공격하는 적어도 하나의 우식 병변이 있습니다. 예 아니오
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
환자는 전치 또는 구치의 매끄러운 표면에 상아질 또는 치수에 도달하는 우식 병변이 적어도 하나 있습니다(예/아니오).
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
나이
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
직업(또는 부모의 직업)
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
|
섹스
기간: 기준선(0일)
|
기준선(0일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
충치에 대한 임상 시험
-
Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국
충치 평가에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한