Патогенные виды и генотипы бактериального разнообразия в зависимости от тяжести кариеса зубов (Caries Species)
29 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Распространенность и идентификация патогенных видов и генотипов бактериального разнообразия в зависимости от тяжести кариеса зубов
Основной задачей настоящего исследования является оценка распределения патогенных видов и генотипов бактериального разнообразия по 7 стадиям ICDAS (International Caries Detection and Assessment System), соответствующих степени тяжести кариеса среди пациентов в возрасте от 3 до 45 лет, консультирующихся в стоматологических отделениях. университетской больницы Нима и университетской больницы Монпелье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Второстепенные цели включают в себя:
- Сравните распределение видов бактерий по стадиям тяжести кариеса.
- Сравните результаты налета с результатами образцов слюны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы в возрасте от 3 до 45 лет, которые приходят в больницу на стоматологическую консультацию.
Пациентов набирают по возрасту, чтобы сформировать две группы: 1/2 участников будет в возрасте от 3 до 16 лет; другая половина участников будет в возрасте от 17 до 45 лет.
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы в возрасте от 3 до 45 лет, которые приходят в больницу на стоматологическую консультацию
- Несовершеннолетние должны иметь разрешение родителей
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Пациент принимал антибиотики в течение последних двух месяцев.
- Курильщики
- Зубы под текущим уходом
- Пародонтопатия
- Использование жидкости для полоскания рта в течение последней недели
- Недостаточное количество здоровых и/или зубов с кариозным поражением для проведения исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
От 3 до 16 лет
Добровольцы в возрасте от 3 до 16 лет, прибывающие в больницу для стоматологической консультации. См. критерии включения/исключения. Вмешательство: Оценка полости зуба Вмешательство: Взятие проб слюны Вмешательство: Взятие проб зубного налета |
Имеющиеся кариесные полости будут оцениваться с использованием ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса).
Образец слюны будет собран.
Будут взяты образцы зубного налета со здорового зуба и зуба с полостью.
|
|
17 - 45 лет
Добровольцы от 17 до 45 лет, прибывающие в больницу на стоматологическую консультацию. См. критерии включения/исключения. Вмешательство: Оценка полости зуба Вмешательство: Взятие проб слюны Вмешательство: Взятие проб зубного налета |
Имеющиеся кариесные полости будут оцениваться с использованием ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса).
Образец слюны будет собран.
Будут взяты образцы зубного налета со здорового зуба и зуба с полостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Бактериальные профили будут построены с использованием образцов слюны и зубного налета.
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Оценка ИКДАС
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Кариес зубов будет оцениваться с использованием системы ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса).
|
Исходный уровень (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Учеба была остановлена в старших классах? да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
Есть ли у пациента не менее пяти пломб? да нет
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Есть ли у пациента хотя бы одна пломба и один потерянный зуб в переднем секторе после кариозного поражения? да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
В течение последних 12 месяцев пациент лечил зубы или удалял зубы по поводу кариозного поражения? да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
Вчера пациент съел не менее трех закусок (или сладких или газированных напитков) между приемами пищи? да нет
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Вчера пациент чистил зубы менее 2 раз? да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
У больного есть хотя бы одно кариозное поражение, ограниченное эмалью? да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
У пациента имеется хотя бы одно кариозное поражение, ограниченное эмалью переднего зуба или затрагивающее гладкую поверхность бокового зуба (да/нет)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
У пациента имеется как минимум одно кариозное поражение дентина или пульпы. да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
У пациента есть хотя бы одно кариозное поражение, достигающее дентина или пульпы на переднем зубе или на гладкой поверхности жевательного зуба (да/нет)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
Профессия (или профессии родителей)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
|
Секс
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
исходный уровень (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOI/2012/LH
- 2013-A01213-42 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .