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Espécies Patogênicas e Genótipos da Diversidade Bacteriana em Relação à Gravidade da Cárie Dentária (Caries Species)

11 de agosto de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalência e Identificação de Espécies Patogênicas e Genótipos da Diversidade Bacteriana em Relação à Gravidade da Cárie Dentária

O objetivo primário deste estudo é estimar a distribuição de espécies patogênicas e genótipos de diversidade bacteriana em 7 estágios ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) correspondentes à gravidade da cárie dentária em pacientes com idade de 3 a 45 anos consultados nos Departamentos de Odontologia do Hospital Universitário de Nîmes e do Hospital Universitário de Montpellier.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos secundários incluem:

  • Comparar a distribuição das espécies bacterianas em relação aos estágios de severidade da cárie
  • Compare os resultados da placa com os das amostras de saliva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, França, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes Cedex 9, França, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários de 3 a 45 anos que chegam ao hospital para uma consulta odontológica.

Os pacientes são recrutados por idade de forma a formar dois grupos: 1/2 dos participantes terá entre 3 e 16 anos; a outra metade dos participantes terá entre 17 e 45 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários de 3 a 45 anos que vêm ao hospital para uma consulta odontológica
  • Menores devem ter autorização dos pais
  • O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado

Critério de exclusão:

  • O paciente está participando de outro estudo
  • O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • A paciente está grávida ou amamentando
  • O paciente tomou antibióticos nos últimos dois meses
  • Fumantes
  • Dentes sob cuidados atuais
  • Parodontopatia
  • Uso de enxaguatório bucal na última semana
  • Número insuficiente de dentes saudáveis ​​e/ou com lesões cariosas para a realização do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
3 a 16 anos de idade

Voluntários de 3 a 16 anos de idade, vindo ao hospital para uma consulta odontológica. Ver critérios de inclusão/exclusão.

Intervenção: Avaliação da cavidade dentária Intervenção: Amostragem de saliva Intervenção: Amostragem de placa
Outro: Avaliação da cavidade dentária
As cáries presentes serão avaliadas pelo ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biológico: Amostragem de saliva
Uma amostra de saliva será coletada.
Biológico: Amostragem de placas
Serão colhidas amostras de placa de um dente saudável e de um dente com cárie.
17 - 45 anos de idade

Voluntários de 17 a 45 anos, que vêm ao hospital para uma consulta odontológica. Ver critérios de inclusão/exclusão.

Intervenção: Avaliação da cavidade dentária Intervenção: Amostragem de saliva Intervenção: Amostragem de placa
Outro: Avaliação da cavidade dentária
As cáries presentes serão avaliadas pelo ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biológico: Amostragem de saliva
Uma amostra de saliva será coletada.
Biológico: Amostragem de placas
Serão colhidas amostras de placa de um dente saudável e de um dente com cárie.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil bacteriano
Prazo: Linha de base (dia 0)
Perfis bacterianos serão construídos a partir de amostras de saliva e placa.
Linha de base (dia 0)
Avaliação ICDAS
Prazo: Linha de base (dia 0)
A cárie dentária será avaliada usando o sistema ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Linha de base (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os estudos foram interrompidos durante o ensino médio? sim não
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
O paciente tem pelo menos cinco obturações? sim não
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
O paciente tem pelo menos uma obturação e um dente perdido no setor anterior após a lesão de cárie? sim não
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
Nos últimos 12 meses, o paciente teve atendimento odontológico ou remoção dentária após a lesão de cárie? sim não
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
Ontem, o paciente comeu pelo menos três lanches (ou bebidas açucaradas ou carbonatadas) entre as refeições? sim não
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Ontem, o paciente escovou os dentes menos de 2 vezes? sim não
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
O paciente tem pelo menos uma lesão cariosa restrita ao esmalte? sim não
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
O paciente tem pelo menos uma lesão cariosa restrita ao esmalte de um dente anterior ou envolvendo a superfície lisa de um dente posterior (sim/não)
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
O paciente tem pelo menos uma lesão cariosa atacando a dentina ou a polpa. sim não
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
O paciente tem pelo menos uma lesão de cárie atingindo dentina ou polpa em um dente anterior ou na superfície lisa de um dente posterior (sim/não)
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Idade
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
Profissão (ou profissões dos pais)
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)
Sexo
Prazo: linha de base (dia 0)
linha de base (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Outro identificador: RCB number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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