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慢性機能性足関節不安定症患者のバランスに対する電気鍼治療の効果に関する研究

2014年3月18日 更新者:Canadian Memorial Chiropractic College

電気鍼治療の単回適用は、慢性的な足首機能不安定症の被験者のバランスをプラセボ コントロールよりも大幅に改善します

はじめに: 最も一般的なスポーツ関連の筋骨格損傷である足関節捻挫は、スポーツ損傷の約 25% を占めています。 これらの個人の推定 40% は慢性機能性足関節不安定症 (CFAI) に進行し、運動能力や日常生活の活動に大きな影響を与える可能性があります。 怪我によるストレスは、靭帯、筋肉、神経、機械受容器に損傷を与える可能性があります。 足首の固有受容はバランスにとって重要であり、CFAI を持つ個人は固有受容の低下と筋肉機能の変化を示し、姿勢の安定性を損なうことが広く受け入れられています。 この研究の目的は、電気鍼治療を 1 回適用するだけで、CFAI 患者のバランスに関連する肯定的な結果がすぐに得られるかどうかを判断することです。

方法: この単盲検無作為化試験には、電気鍼治療を 1 回受ける 12 人の被験者と、偽の電気鍼治療を受けるプラセボ群の 12 人の被験者が含まれます。 片側内反足関節捻挫の病歴および不安定性の慢性症状を有する18〜50歳の被験者が選択されます。 バランスは、シングルレッグスタンス中のフォースプレートデータを使用して、スターエクスカーションバランステスト(SEBT)を介して、治療前および治療後に評価されます。 GB-34 と GB-40 は実験グループに使用され、脚の内側面の非伝統的なポイントは偽電気鍼治療グループに使用されます。 両方とも電気刺激装置に 10 分間接続されます。 この研究の結果は、足首の捻挫のリスクを軽減し、知覚される安定性を改善し、その後の変性変化のリスクを軽減する EA の能力を調査する将来の研究に役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

電気鍼治療の 1 回の適用は、慢性的な足首機能不安定症の被験者において、プラセボ コントロールよりもバランスを改善します。

具体的な目的 #1:

プラセボ コントロールと比較して、片足立位中の慢性的な機能的足首不安定性を持つ個人の圧心平均全速度に対する電気鍼治療の 1 回の適用の効果を評価します。

H0: EA は、プラセボ コントロールと比較して、片脚立位中の姿勢の揺れを改善しません。

具体的な目的 #2:

プラセボと比較した EA の 1 回の適用が平均総変位に与える影響と、仮説の生成に役立つ可能性のある傾向について、片脚立位中の内側外側および前後方向の成分について説明します。

具体的な目的 #3:

スター エクスカーション バランス テストの結果を片脚スタンス測定の結果と関連付けて、仮説の生成に役立てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18~50歳
  • 内反足関節捻挫の病歴
  • 不安定性の慢性症状

除外基準:

  • 包含基準を参照してください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気鍼
被験者はラボでバランス評価を行います。 治療室で、施術者はアルコール綿棒で挿入領域をきれいにし、十分に乾かしてから、2 Asia-Med Special No 16 (0.30x30mm) を挿入します。 針: 総腓骨神経 (GB-34) に近接して、腓骨頸部の前方にある長腓骨の近位挿入に 1 つ。足根洞および足首ほぞ穴の外側靭帯に 1 つ (GB-40)。 針を約 1 ~ 2 cm 挿入し、電気刺激 (ITO ES-130、500 オームの試験負荷、1 ~ 500 Hz) に 2 Hz で 10 分間接続します。 針は鋭利物容器に廃棄されます。 柄の長い綿棒で患部を拭き、2 秒間圧力をかけます。 被験者はテーブルからゆっくりと立ち上がり、第 2 のバランス評価のためにラボに戻るように求められます。
被験者はラボでバランス評価を行います。 治療室で、施術者はアルコール綿棒で挿入領域をきれいにし、十分に乾かしてから、2 Asia-Med Special No 16 (0.30x30mm) を挿入します。 針: 総腓骨神経 (GB-34) に近接して、腓骨頸部の前方にある長腓骨の近位挿入に 1 つ。足根洞および足首ほぞ穴の外側靭帯に 1 つ (GB-40)。 針を約 1 ~ 2 cm 挿入し、電気刺激 (ITO ES-130、500 オームの試験負荷、1 ~ 500 Hz) に 2 Hz で 10 分間接続します。 針は鋭利物容器に廃棄されます。 柄の長い綿棒で患部を拭き、2 秒間圧力をかけます。 被験者はテーブルからゆっくりと立ち上がり、第 2 のバランス評価のためにラボに戻るように求められます。
他の名前:
  • 電気鍼
偽コンパレータ:コントロール
実験グループと同様に、コントロールは介入前と介入後のバランス評価を行います。 伸縮機構で鈍化された Streitberger プラセボ針 (Asia-Med、0.03 x 30 mm) が使用されます。 被験者はわずかな刺し傷を感じ、シャフトが伸縮してハンドルに収まり、皮膚が貫通しているように見えます。 針は、包帯で覆われたプラスチック製のリングで固定されます。 それらは盲検化が検証されています。 それらは、治療グループの針の正反対にある、脚の内側の非伝統的な経穴に配置されます。 針の配置は、治療結果を生み出すことを意図したものではありません。 針はワイヤーに接続され、10 分間オンになりますが、刺激は感じられません。
実験グループと同様に、コントロールは介入前と介入後のバランス評価を行います。 伸縮機構で鈍化された Streitberger プラセボ針 (Asia-Med、0.03 x 30 mm) が使用されます。 被験者はわずかな刺し傷を感じ、シャフトが伸縮してハンドルに収まり、皮膚が貫通しているように見えます。 針は、包帯で覆われたプラスチック製のリングで固定されます。 それらは盲検化が検証されています。 それらは、治療グループの針の正反対にある、脚の内側の非伝統的な経穴に配置されます。 針の配置は、治療結果を生み出すことを意図したものではありません。 針はワイヤーに接続され、10 分間オンになりますが、刺激は感じられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片足立ちのテスト
時間枠:10秒
片脚立位バランスのテストは、中等度から優れたグループ信頼性があることが実証されているため、被験者のバランスパフォーマンスを慢性機能性足首不安定性と比較するために利用されています。
10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tracy Rowan, DC、Canadian Memorial Chiropractic College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月18日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 122017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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