Az elektroakupunktúra egyensúlyra gyakorolt hatásának tanulmányozása krónikus funkcionális bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
Az elektroakupunktúra egyszeri alkalmazása a krónikus funkcionális bokainstabilitásban szenvedő alanyoknál jobban javítja az egyensúlyt, mint a placebokontroll
Bevezetés: A bokaficam, a leggyakoribb sportolási eredetű mozgásszervi sérülés, a sportsérülések körülbelül 25%-áért felelős. Becslések szerint ezen egyének 40%-ánál krónikus funkcionális bokainstabilitás (CFAI) fejlődik ki, amely jelentősen befolyásolhatja a sportteljesítményt és a mindennapi tevékenységet. A sérülés okozta stressz károsíthatja a szalagokat, az izmokat, az idegeket és a mechanoreceptorokat. Széles körben elfogadott tény, hogy a boka propriocepciója kritikus az egyensúly szempontjából, és hogy a CFAI-ban szenvedő egyének csökkent propriocepciót és megváltozott izomműködést mutatnak, ami rontja a testtartás stabilitását. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az elektroakupunktúra egyszeri alkalmazása azonnali pozitív eredménnyel járhat-e a CFAI-ban szenvedő egyének egyensúlyában.
Módszerek: Ebben az egyetlen vak, randomizált vizsgálatban 12 olyan alanyt vesznek részt, akik egyszeri elektroakupunktúrát kapnak, és 12 alanyt a placebo csoportból, akik színlelt elektroakupunktúrát kapnak. Olyan 18-50 év közötti alanyok kerülnek kiválasztásra, akiknek a kórtörténetében egyoldali inverziós bokaficam(ok) és krónikus instabilitási tünetek szerepelnek. Az egyensúlyt az elő- és utókezelés során az erőlemez adatainak felhasználásával egylábú testhelyzetben, valamint a Star Excursion Balance Test (SEBT) segítségével értékeljük. A kísérleti csoportban a GB-34 és a GB-40, az ál-elektroakupunktúrás csoportnál pedig a láb középső részének nem hagyományos pontjait fogják használni. Mindkettő 10 percre csatlakozik az elektromos stimulációs egységhez. A tanulmány eredményei megalapozhatják a jövőbeli kutatásokat, amelyek azt vizsgálják, hogy az EA képes-e csökkenteni a bokaficamok kockázatát, javítani az észlelt stabilitást és csökkenteni a későbbi degeneratív elváltozások kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elektroakupunktúra egyszeri alkalmazása jobban javítja az egyensúlyt, mint a placebokontroll a krónikus funkcionális bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
1. konkrét cél:
Értékelje az elektroakupunktúra egyszeri alkalmazásának a nyomásközéppont átlagos összsebességére gyakorolt hatását krónikus funkcionális bokainstabilitásban szenvedő egyénekben egyláb tartás közben, összehasonlítva a placebo kontrollal.
H0: Az EA nem javítja a testtartás ingadozását egylábú testhelyzetben a placebo-kontrollhoz képest.
2. konkrét cél:
Mutassa be az EA egyszeri alkalmazásának hatását a placebóhoz képest az átlagos teljes elmozdulásra, valamint a mediolaterális és anterioposterior komponensekre az egylábú tartás során, hogy a lehetséges tendenciákról tájékozódhassanak a hipotézisek létrehozásához.
3. konkrét cél:
Hasonlítsa össze a csillagkirándulási egyensúlyteszt eredményeit az egylábú testtartás mérési eredményeivel, hogy megalapozza a hipotéziseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-50 év
- Az inverziós bokaficam története
- Az instabilitás krónikus tünetei
Kizárási kritériumok:
- Kérjük, tekintse meg a felvételi feltételeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektroakupunktúra
Az alanyok egyensúlyfelmérést végeznek a laborban.
A kezelőhelyiségben a szakember megtisztítja a behelyezési területet alkoholos törlőkendővel, hagy megfelelő időt megszáradni, és behelyez 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm)
tűk: az egyik a fibularis longus proximális beszúrásakor a fibularis nyak előtt, a közös fibuláris ideg közelében (GB-34); az egyik a sinus tarsi és a boka mortis oldalszalagjain (GB-40).
A tűket körülbelül 1-2 cm-re szúrják be, és 10 percre 2 Hz-en kapcsolják az elektromos stimulációhoz (ITO ES-130, 500 ohm tesztterhelés, 1-500 Hz).
A tűket az éles tárgyakat tartalmazó tartályba kell dobni.
A területet hosszú nyelű vattacsomóval töröljük le, és 2 másodpercig nyomást gyakorolunk rá.
Az alanyokat arra kérik, hogy lassan álljanak fel az asztaltól, és térjenek vissza a laborba a második egyensúlyfelméréshez.
|
Az alanyok egyensúlyfelmérést végeznek a laborban.
A kezelőhelyiségben a szakember megtisztítja a behelyezési területet alkoholos törlőkendővel, hagy megfelelő időt megszáradni, és behelyez 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm)
tűk: az egyik a fibularis longus proximális beszúrásakor a fibularis nyak előtt, a közös fibuláris ideg közelében (GB-34); az egyik a sinus tarsi és a boka mortis oldalszalagjain (GB-40).
A tűket körülbelül 1-2 cm-re szúrják be, és 10 percre 2 Hz-en kapcsolják az elektromos stimulációhoz (ITO ES-130, 500 ohm tesztterhelés, 1-500 Hz).
A tűket az éles tárgyakat tartalmazó tartályba kell dobni.
A területet hosszú nyelű vattacsomóval töröljük le, és 2 másodpercig nyomást gyakorolunk rá.
Az alanyokat arra kérik, hogy lassan álljanak fel az asztaltól, és térjenek vissza a laborba a második egyensúlyfelméréshez.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A kísérleti csoporthoz hasonlóan a kontrollok egyensúlyértékelést végeznek a beavatkozás előtt és után.
Streitberger placebo tűket (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), teleszkópos mechanizmussal tompított fog használni.
Az alanyok enyhe szúrást éreznek, és a nyél a fogantyúba teleszkóposodik, ami a bőrbe való behatolás illúzióját keltheti.
A tűket kötéssel borított műanyag gyűrű tartja a helyén.
Vakításra érvényesek.
Ezeket a nem hagyományos akupunktúrás pontok fölé helyezik a láb mediális oldalára, közvetlenül szemben a kezelési csoport tűivel.
A tű felhelyezésének nem célja terápiás eredmény elérése.
A tűket egy vezetékhez csatlakozik, amely 10 percre bekapcsolva lesz, de nem lesz stimuláció.
|
A kísérleti csoporthoz hasonlóan a kontrollok egyensúlyértékelést végeznek a beavatkozás előtt és után.
Streitberger placebo tűket (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), teleszkópos mechanizmussal tompított fog használni.
Az alanyok enyhe szúrást éreznek, és a nyél a fogantyúba teleszkóposodik, ami a bőrbe való behatolás illúzióját keltheti.
A tűket kötéssel borított műanyag gyűrű tartja a helyén.
Vakításra érvényesek.
Ezeket a nem hagyományos akupunktúrás pontok fölé helyezik a láb mediális oldalára, közvetlenül szemben a kezelési csoport tűivel.
A tű felhelyezésének nem célja terápiás eredmény elérése.
A tűket egy vezetékhez csatlakozik, amely 10 percre bekapcsolva lesz, de nem lesz stimuláció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egylábú állás tesztjei
Időkeret: 10 másodperc
|
Kimutatták, hogy az egylábú álló egyensúly tesztjei közepestől kiváló csoportmegbízhatósággal rendelkeznek, és ezért használják a krónikus funkcionális bokainstabilitásban szenvedő alanyok egyensúlyi teljesítményének összehasonlítására.
|
10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .