Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния электроакупунктуры на равновесие у пациентов с хронической функциональной нестабильностью голеностопного сустава

18 марта 2014 г. обновлено: Canadian Memorial Chiropractic College

Однократное применение электроакупунктуры улучшает баланс в большей степени, чем плацебо, у пациентов с хронической функциональной нестабильностью голеностопного сустава

Введение: Растяжение связок голеностопного сустава, наиболее распространенная травма опорно-двигательного аппарата, связанная со спортом, составляет примерно 25% спортивных травм. По оценкам, у 40% этих людей развивается хроническая функциональная нестабильность голеностопного сустава (CFAI), которая может значительно повлиять на спортивные результаты и повседневную деятельность. Стрессы от травмы могут повредить связки, мышцы, нервы и механорецепторы. Широко признано, что проприоцепция голеностопного сустава имеет решающее значение для равновесия и что люди с CFAI демонстрируют снижение проприоцепции и изменение мышечной функции, что ухудшает постуральную стабильность. Цель этого исследования - определить, может ли однократное применение электроакупунктуры иметь немедленный положительный результат, связанный с балансом у людей с CFAI.

Методы: это одиночное слепое рандомизированное исследование будет включать 12 субъектов, получающих однократное применение электроакупунктуры, и 12 субъектов из группы плацебо, получающих фиктивную электроакупунктуру. Будут отобраны субъекты в возрасте 18-50 лет с историей одностороннего инверсионного растяжения связок голеностопного сустава и хроническими симптомами нестабильности. Равновесие будет оцениваться до и после лечения с использованием данных силовой пластины во время стойки на одной ноге и с помощью теста баланса Star Excursion (SEBT). GB-34 и GB-40 будут использоваться для экспериментальной группы, а нетрадиционные точки на медиальной стороне ноги будут использоваться для группы имитации электроакупунктуры. Оба будут подключены к блоку электростимуляции на 10 минут. Результаты этого исследования могут послужить основой для будущих исследований, изучающих способность ЭА снижать риск растяжения связок голеностопного сустава, улучшать воспринимаемую стабильность и снижать риск последующих дегенеративных изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однократное применение электроакупунктуры улучшает баланс в большей степени, чем плацебо, у пациентов с хронической функциональной нестабильностью голеностопного сустава.

Конкретная цель № 1:

Оцените влияние однократного применения электроакупунктуры на среднюю общую скорость центра давления у лиц с хронической функциональной нестабильностью голеностопного сустава во время стояния на одной ноге по сравнению с контролем плацебо.

H0: EA не улучшит постуральное колебание во время стояния на одной ноге по сравнению с плацебо-контролем.

Конкретная цель № 2:

Опишите влияние однократного применения ЭА по сравнению с плацебо на среднее общее смещение, а также на медиолатеральный и переднезадний компоненты во время стояния на одной ноге для возможных тенденций для формирования гипотез.

Конкретная цель № 3:

Сопоставьте результаты теста равновесия Star Excursion с результатами измерений положения одной ноги, чтобы сообщить о создании гипотезы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет
  • Инверсионное растяжение связок голеностопного сустава в анамнезе
  • Хронические симптомы нестабильности

Критерий исключения:

  • Пожалуйста, ознакомьтесь с критериями включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электроакупунктура
Субъекты проведут оценку баланса в лаборатории. В процедурном кабинете практикующий врач очистит область введения спиртовым тампоном, даст достаточно времени для высыхания и введет 2 шт. Asia-Med Special No 16 (0,30x30 мм). иглы: одна в месте прикрепления длинной малоберцовой мышцы кпереди от шейки малоберцовой кости, вблизи общего малоберцового нерва (GB-34); один над пазухой предплюсны и боковыми связками врезной лодыжки (GB-40). Иглы будут вставлены примерно на 1-2 см, подключены на 10 минут при частоте 2 Гц к электрической стимуляции (ITO ES-130, тестовая нагрузка 500 Ом, от 1 до 500 Гц). Иглы будут утилизированы в контейнере для острых предметов. Область будет протерта ватным тампоном с длинной ручкой, давление будет применяться в течение 2 секунд. Субъектов попросят медленно встать из-за стола и вернуться в лабораторию для повторной оценки баланса.
Устройство: Иглы Asia-Med Special No 16 (0,30x30 мм)
Субъекты проведут оценку баланса в лаборатории. В процедурном кабинете практикующий врач очистит область введения спиртовым тампоном, даст достаточно времени для высыхания и введет 2 шт. Asia-Med Special No 16 (0,30x30 мм). иглы: одна в месте прикрепления длинной малоберцовой мышцы кпереди от шейки малоберцовой кости, вблизи общего малоберцового нерва (GB-34); один над пазухой предплюсны и боковыми связками врезной лодыжки (GB-40). Иглы будут вставлены примерно на 1-2 см, подключены на 10 минут при частоте 2 Гц к электрической стимуляции (ITO ES-130, тестовая нагрузка 500 Ом, от 1 до 500 Гц). Иглы будут утилизированы в контейнере для острых предметов. Область будет протерта ватным тампоном с длинной ручкой, давление будет применяться в течение 2 секунд. Субъектов попросят медленно встать из-за стола и вернуться в лабораторию для повторной оценки баланса.
Другие имена:
  • Электроакупунктура
Фальшивый компаратор: Контроль
Как и в случае с экспериментальной группой, контрольная группа будет проводить оценку баланса до и после вмешательства. Будут использоваться плацебо-иглы Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 мм), затупленные с помощью телескопического механизма. Субъекты почувствуют легкий укол, и стержень войдет в рукоятку, создавая иллюзию проникновения в кожу. Иглы удерживаются на месте пластиковым кольцом, покрытым повязкой. Они утверждены для ослепления. Они будут размещены над нетрадиционными точками акупунктуры на медиальной стороне ноги, прямо напротив игл лечебной группы. Размещение иглы не предназначено для получения терапевтического результата. Иглы будут подключены к проводу, который будет включен на 10 минут, но стимуляция ощущаться не будет.
Устройство: Иглы для плацебо Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 мм)
Как и в случае с экспериментальной группой, контрольная группа будет проводить оценку баланса до и после вмешательства. Будут использоваться плацебо-иглы Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 мм), затупленные с помощью телескопического механизма. Субъекты почувствуют легкий укол, и стержень войдет в рукоятку, создавая иллюзию проникновения в кожу. Иглы удерживаются на месте пластиковым кольцом, покрытым повязкой. Они утверждены для ослепления. Они будут размещены над нетрадиционными точками акупунктуры на медиальной стороне ноги, прямо напротив игл лечебной группы. Размещение иглы не предназначено для получения терапевтического результата. Иглы будут подключены к проводу, который будет включен на 10 минут, но стимуляция ощущаться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тесты стояния на одной ноге
Временное ограничение: 10 секунд
Было продемонстрировано, что тесты равновесия на одной ноге в положении стоя имеют групповую надежность от умеренной до отличной, и поэтому они используются для сравнения показателей равновесия у субъектов с хронической функциональной нестабильностью голеностопного сустава.
10 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Memorial Chiropractic College

Следователи

  • Главный следователь: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 122017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться