- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02056795
만성 기능적 발목 불안정 환자의 균형에 대한 전기침의 효과에 관한 연구
전기 침술의 단일 적용은 만성 기능적 발목 불안정성을 가진 피험자에서 위약 대조군보다 더 큰 균형을 개선합니다
소개: 가장 흔한 스포츠 관련 근골격계 부상인 발목 염좌는 스포츠 부상의 약 25%를 차지합니다. 이들 중 약 40%는 만성 기능적 발목 불안정성(CFAI)으로 진행하여 운동 능력과 일상 생활 활동에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 부상으로 인한 스트레스는 인대, 근육, 신경 및 기계적 수용체를 손상시킬 수 있습니다. 발목 고유수용감각이 균형에 중요하고 CFAI를 가진 개인은 고유수용감각이 감소하고 근육 기능이 변경되어 자세 안정성이 손상된다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 이 연구의 목표는 전기 침술의 단일 적용이 CFAI를 가진 개인의 균형과 관련하여 즉각적으로 긍정적인 결과를 가져올 수 있는지 확인하는 것입니다.
방법: 이 단일 맹검 무작위 시험에는 전기 침술을 한 번 적용한 12명의 피험자와 가짜 전기 침술을 받은 위약군 12명의 피험자가 포함됩니다. 편측 내번 발목 염좌(들) 및 불안정성의 만성 증상의 병력이 있는 18-50세의 대상체가 선택될 것이다. 단일 다리 자세 동안 및 SEBT(Star Excursion Balance Test)를 통해 힘판 데이터를 사용하여 치료 전 및 치료 후 균형을 평가합니다. 실험군은 GB-34와 GB-40을 사용하고 모의 전기침군은 다리 내측면의 비전통점을 사용한다. 둘 다 10분 동안 전기 자극 장치에 연결됩니다. 이 연구의 결과는 발목 염좌의 위험 감소, 인식된 안정성 개선 및 후속 퇴행성 변화의 위험 감소에 대한 EA의 능력을 조사하는 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전기 침술의 단일 적용은 만성 기능적 발목 불안정성을 가진 피험자에서 위약 대조군보다 더 큰 균형을 개선합니다.
특정 목표 #1:
단일 다리 자세 동안 만성 기능적 발목 불안정성을 가진 개인의 압력 중심 평균 총 속도에 대한 전기 침술의 단일 적용 효과를 위약 대조군과 비교하여 평가합니다.
H0: EA는 위약 대조군과 비교하여 한쪽 다리 자세에서 자세 동요를 개선하지 않을 것입니다.
특정 목표 #2:
가설 생성에 정보를 제공할 수 있는 경향에 대해 단일 다리 자세 동안 내외측 및 전후방 구성요소뿐만 아니라 평균 총 변위에 대한 위약과 비교하여 EA의 단일 적용의 효과를 설명합니다.
특정 목표 #3:
Star Excursion Balance Test의 결과를 단일 다리 자세 측정 결과와 연관시켜 가설 생성을 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세~50세
- 내번 발목 염좌의 병력
- 불안정의 만성 증상
제외 기준:
- 포함 기준을 참조하십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
과목은 실험실에서 균형 평가를 할 것입니다.
치료실에서 시술자는 삽입 부위를 알코올 면봉으로 청소하고 충분한 건조 시간을 두고 Asia-Med Special No 16(0.30x30mm) 2개를 삽입합니다.
바늘: 공통 비골 신경(GB-34)에 근접한 비골 목 앞쪽의 긴 비골 근위부 삽입에 하나; 부절 부비동과 발목 장붓 구멍의 측면 인대(GB-40) 위에 하나.
바늘을 약 1-2cm 삽입하고 전기자극(ITO ES-130, 500옴 시험부하, 1~500Hz)에 2Hz에서 10분 동안 연결합니다.
바늘은 날카로운 물건 용기에 폐기됩니다.
손잡이가 긴 면봉으로 해당 부위를 닦고 2초 동안 압력을 가합니다.
피험자는 천천히 테이블에서 일어나 두 번째 균형 평가를 위해 실험실로 돌아가도록 요청받습니다.
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과목은 실험실에서 균형 평가를 할 것입니다.
치료실에서 시술자는 삽입 부위를 알코올 면봉으로 청소하고 충분한 건조 시간을 두고 Asia-Med Special No 16(0.30x30mm) 2개를 삽입합니다.
바늘: 공통 비골 신경(GB-34)에 근접한 비골 목 앞쪽의 긴 비골 근위부 삽입에 하나; 부절 부비동과 발목 장붓 구멍의 측면 인대(GB-40) 위에 하나.
바늘을 약 1-2cm 삽입하고 전기자극(ITO ES-130, 500옴 시험부하, 1~500Hz)에 2Hz에서 10분 동안 연결합니다.
바늘은 날카로운 물건 용기에 폐기됩니다.
손잡이가 긴 면봉으로 해당 부위를 닦고 2초 동안 압력을 가합니다.
피험자는 천천히 테이블에서 일어나 두 번째 균형 평가를 위해 실험실로 돌아가도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
실험 그룹과 마찬가지로 대조군은 개입 전후에 균형 평가를 수행합니다.
Telescoping 메커니즘으로 무딘 Streitberger 위약 바늘(Asia-Med, 0.03 x 30mm)이 사용됩니다.
피험자는 약간의 따끔거림을 느낄 것이며 샤프트는 망원경으로 손잡이를 조여 피부가 침투하는 듯한 착각을 일으킬 것입니다.
바늘은 붕대로 덮인 플라스틱 링으로 제자리에 고정됩니다.
그들은 맹검에 대해 검증되었습니다.
그들은 치료 그룹 바늘에 정반대로 다리의 내측 측면에 비전통적인 침술 포인트 위에 놓일 것입니다.
바늘 배치는 치료 결과를 생성하기 위한 것이 아닙니다.
바늘을 와이어에 연결하고 10분 동안 켜두지만 자극이 느껴지지 않습니다.
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실험 그룹과 마찬가지로 대조군은 개입 전후에 균형 평가를 수행합니다.
Telescoping 메커니즘으로 무딘 Streitberger 위약 바늘(Asia-Med, 0.03 x 30mm)이 사용됩니다.
피험자는 약간의 따끔거림을 느낄 것이며 샤프트는 망원경으로 손잡이를 조여 피부가 침투하는 듯한 착각을 일으킬 것입니다.
바늘은 붕대로 덮인 플라스틱 링으로 제자리에 고정됩니다.
그들은 맹검에 대해 검증되었습니다.
그들은 치료 그룹 바늘에 정반대로 다리의 내측 측면에 비전통적인 침술 포인트 위에 놓일 것입니다.
바늘 배치는 치료 결과를 생성하기 위한 것이 아닙니다.
바늘을 와이어에 연결하고 10분 동안 켜두지만 자극이 느껴지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 다리로 서기 테스트
기간: 10 초
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단일 다리 기립 균형 테스트는 그룹 신뢰도가 중간에서 우수한 것으로 입증되었으므로 만성 기능적 발목 불안정성을 가진 피험자의 균형 성능을 비교하는 데 활용되고 있습니다.
|
10 초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .