Undersøgelse af virkninger af elektroakupunktur på balance hos personer med kronisk funktionel ankelustabilitet
En enkelt anvendelse af elektroakupunktur forbedrer balancen større end placebokontrol hos personer med kronisk funktionel ankelustabilitet
Introduktion: Ankelforstuvninger, den mest almindelige sportsrelaterede muskel-skeletskade, tegner sig for cirka 25 % af sportsskaderne. Det anslås, at 40% af disse individer vil udvikle kronisk funktionel ankelinstabilitet (CFAI), som kan påvirke atletisk præstation og dagligdags aktiviteter betydeligt. Stress fra skaden kan beskadige ledbånd, muskler, nerver og mekanoreceptorer. Det er almindeligt accepteret, at ankelproprioception er afgørende for balancen, og at personer med CFAI udviser nedsat proprioception og ændret muskelfunktion, hvilket forringer postural stabilitet. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en enkelt anvendelse af elektroakupunktur kan have et øjeblikkeligt positivt resultat relateret til balance hos personer med CFAI.
Metoder: Dette enkeltblindede randomiserede forsøg vil omfatte 12 forsøgspersoner, der får en enkelt påføring af elektroakupunktur, og 12 forsøgspersoner i placebogruppen, der får falsk elektroakupunktur. Forsøgspersoner i alderen 18-50 år med en historie med ensidig inversion af ankelforstuvning(er) og kroniske symptomer på ustabilitet vil blive udvalgt. Balancen vil blive vurderet før og efter behandling ved hjælp af kraftpladedata under en enkeltbensstilling og via Star Excursion Balance Test (SEBT). GB-34 og GB-40 vil blive brugt til forsøgsgruppen, og ikke-traditionelle punkter på det mediale aspekt af benet vil blive brugt til sham-elektroakupunkturgruppen. Begge vil være forbundet til den elektriske stimuleringsenhed i 10 minutter. Resultater fra denne undersøgelse kan informere fremtidig forskning, der undersøger EA's evne til at reducere risikoen for ankelforstuvninger, forbedre opfattet stabilitet og reducere risikoen for efterfølgende degenerative ændringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En enkelt påføring af elektroakupunktur forbedrer balancen større end placebokontrol hos forsøgspersoner med kronisk funktionel ankelinstabilitet
Specifikt mål #1:
Evaluer effekten af en enkelt påføring af elektroakupunktur på den gennemsnitlige samlede hastighed i trykcentret hos personer med kronisk funktionel ankelinstabilitet under enkeltbensstilling sammenlignet med placebokontrol.
H0: EA vil ikke forbedre posturalt svaj under enkeltbensstilling sammenlignet med placebokontrol.
Specifikt mål #2:
Beskriv virkningerne af en enkelt påføring af EA sammenlignet med placebo på gennemsnitlig total forskydning, såvel som de mediolaterale og anterioposteriore komponenter under enkeltbensstilling for mulige tendenser til at informere om hypotesegenerering.
Specifikt mål #3:
Korreler resultaterne fra Star Excursion Balance Test med resultaterne af enkeltbens-standmålene for at informere om hypotesegenerering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50 år
- Historie om inversion ankelforstuvninger
- Kroniske symptomer på ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Se venligst inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur
Forsøgspersoner vil foretage balancevurdering i laboratoriet.
I behandlingsrummet vil praktiserende læge rense indføringsområdet med spritserviet, give tilstrækkelig tid til at tørre og indsætte 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm)
nåle: en ved proksimal indsættelse af fibularis longus anterior til fibulær hals, i nærheden af almindelig fibulær nerve (GB-34); en over sinus tarsi og laterale ledbånd af ankelhule (GB-40).
Nåle vil blive indsat ca. 1-2 cm, forbundet i 10 minutter ved 2Hz til elektrisk stimulation (ITO ES-130, 500 ohm testbelastning, 1 til 500Hz).
Nåle bortskaffes i beholder til skarpe genstande.
Området tørres af med en vatpind med lange skafter, tryk vil blive påført i 2 sekunder.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om langsomt at rejse sig fra bordet og vende tilbage til laboratoriet for anden balancevurdering.
|
Forsøgspersoner vil foretage balancevurdering i laboratoriet.
I behandlingsrummet vil praktiserende læge rense indføringsområdet med spritserviet, give tilstrækkelig tid til at tørre og indsætte 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm)
nåle: en ved proksimal indsættelse af fibularis longus anterior til fibulær hals, i nærheden af almindelig fibulær nerve (GB-34); en over sinus tarsi og laterale ledbånd af ankelhule (GB-40).
Nåle vil blive indsat ca. 1-2 cm, forbundet i 10 minutter ved 2Hz til elektrisk stimulation (ITO ES-130, 500 ohm testbelastning, 1 til 500Hz).
Nåle bortskaffes i beholder til skarpe genstande.
Området tørres af med en vatpind med lange skafter, tryk vil blive påført i 2 sekunder.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om langsomt at rejse sig fra bordet og vende tilbage til laboratoriet for anden balancevurdering.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Styring
Som med forsøgsgrupper vil kontroller foretage balancevurdering før og efter intervention.
Streitberger placebo-nåle (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), stumpede med en teleskopmekanisme, vil blive brugt.
Forsøgspersoner vil føle et let stik, og skaftet vil teleskopere ind i håndtaget, hvilket skaber en illusion om hudgennemtrængning.
Nåle vil blive holdt på plads af plastikring dækket af en bandage.
De er godkendt til at blænde.
De vil blive placeret over ikke-traditionelle akupunkturpunkter på det mediale aspekt af benet, i direkte modsætning til behandlingsgruppenåle.
Kanyleplacering er ikke beregnet til at give terapeutisk resultat.
Nålene vil blive forbundet til en ledning, som vil være tændt i 10 minutter, men ingen stimulation vil kunne mærkes.
|
Som med forsøgsgrupper vil kontroller foretage balancevurdering før og efter intervention.
Streitberger placebo-nåle (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), stumpede med en teleskopmekanisme, vil blive brugt.
Forsøgspersoner vil føle et let stik, og skaftet vil teleskopere ind i håndtaget, hvilket skaber en illusion om hudgennemtrængning.
Nåle vil blive holdt på plads af plastikring dækket af en bandage.
De er godkendt til at blænde.
De vil blive placeret over ikke-traditionelle akupunkturpunkter på det mediale aspekt af benet, i direkte modsætning til behandlingsgruppenåle.
Kanyleplacering er ikke beregnet til at give terapeutisk resultat.
Nålene vil blive forbundet til en ledning, som vil være tændt i 10 minutter, men ingen stimulation vil kunne mærkes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af enkeltbensstående
Tidsramme: 10 sekunder
|
Tests af enkeltbens stående balance har vist sig at have moderat til fremragende gruppepålidelighed, og de bliver derfor brugt til at sammenligne balancepræstationer hos forsøgspersoner med kronisk funktionel ankelinstabilitet
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .