Studie van de effecten van elektro-acupunctuur op het evenwicht bij proefpersonen met chronische functionele enkelinstabiliteit
Een enkele toepassing van elektro-acupunctuur verbetert de balans beter dan placebocontrole bij proefpersonen met chronische functionele enkelinstabiliteit
Inleiding: Enkelverstuikingen, de meest voorkomende sportgerelateerde musculoskeletale blessure, zijn verantwoordelijk voor ongeveer 25% van de sportblessures. Naar schatting 40% van deze personen ontwikkelt chronische functionele enkelinstabiliteit (CFAI), wat de atletische prestaties en activiteiten in het dagelijks leven aanzienlijk kan beïnvloeden. Spanningen van de verwonding kunnen de ligamenten, spieren, zenuwen en mechanoreceptoren beschadigen. Het is algemeen aanvaard dat enkelproprioceptie van cruciaal belang is voor het evenwicht en dat personen met CFAI een verminderde proprioceptie en een veranderde spierfunctie vertonen, wat de houdingsstabiliteit schaadt. Het doel van deze studie is om te bepalen of een enkele toepassing van elektro-acupunctuur een onmiddellijk positief resultaat kan hebben met betrekking tot het evenwicht bij personen met CFAI.
Methoden: Deze enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde studie omvat 12 proefpersonen die een enkele toepassing van elektro-acupunctuur krijgen en 12 proefpersonen in de placebogroep die nep-elektro-acupunctuur krijgen. Proefpersonen van 18-50 jaar met een voorgeschiedenis van unilaterale inversie-enkelverstuiking(en) en chronische symptomen van instabiliteit zullen worden geselecteerd. De balans wordt voor en na de behandeling beoordeeld met behulp van krachtplaatgegevens tijdens een stand op één been en via de Star Excursion Balance Test (SEBT). GB-34 en GB-40 zullen worden gebruikt voor de experimentele groep en niet-traditionele punten op het mediale aspect van het been zullen worden gebruikt voor de sham-elektroacupunctuurgroep. Beiden worden gedurende 10 minuten aangesloten op de elektrische stimulatie-eenheid. Resultaten van deze studie kunnen toekomstig onderzoek helpen onderzoeken naar het vermogen van EA om het risico op enkelverstuikingen te verminderen, de waargenomen stabiliteit te verbeteren en het risico op daaropvolgende degeneratieve veranderingen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een enkele toepassing van elektro-acupunctuur verbetert de balans beter dan placebo-controle bij proefpersonen met chronische functionele enkelinstabiliteit
Specifiek doel #1:
Evalueer het effect van een enkele toepassing van elektro-acupunctuur op de gemiddelde totale snelheid van het drukpunt bij personen met chronische functionele enkelinstabiliteit tijdens stand op één been in vergelijking met placebocontrole.
H0: EA zal de houdingszwaai niet verbeteren tijdens standen op één been in vergelijking met placebocontrole.
Specifiek doel #2:
Beschrijf de effecten van een enkele toepassing van EA in vergelijking met placebo op de gemiddelde totale verplaatsing, evenals de mediolaterale en anterioposterieure componenten tijdens stand op één been voor mogelijke trends om het genereren van hypothesen te informeren.
Specifiek doel #3:
Correleer de resultaten van de Star Excursion Balance Test met de resultaten van de standmetingen op één been om het genereren van hypothesen te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 jaar oud
- Geschiedenis van inversie enkelverstuikingen
- Chronische symptomen van instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Zie inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Electroacupunctuur
De proefpersonen zullen een balansbeoordeling in het laboratorium uitvoeren.
In de behandelkamer reinigt de arts het inbrenggebied met een alcoholdoekje, laat het voldoende drogen en brengt 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm) in
naalden: één bij proximale insertie van fibularis longus anterieur aan fibulaire nek, in de nabijheid van gewone fibulaire zenuw (GB-34); één over sinus tarsi en laterale ligamenten van enkelgat (GB-40).
Naalden worden ongeveer 1-2 cm ingebracht, gedurende 10 minuten bij 2 Hz aangesloten op elektrische stimulatie (ITO ES-130, 500 ohm testbelasting, 1 tot 500 Hz).
Naalden worden weggegooid in de naaldencontainer.
Het gebied wordt afgeveegd met een wattenstaafje met lange steel en er wordt gedurende 2 seconden druk uitgeoefend.
De proefpersonen wordt gevraagd om langzaam op te staan van de tafel en terug te keren naar het laboratorium voor een tweede balansbeoordeling.
|
De proefpersonen zullen een balansbeoordeling in het laboratorium uitvoeren.
In de behandelkamer reinigt de arts het inbrenggebied met een alcoholdoekje, laat het voldoende drogen en brengt 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm) in
naalden: één bij proximale insertie van fibularis longus anterieur aan fibulaire nek, in de nabijheid van gewone fibulaire zenuw (GB-34); één over sinus tarsi en laterale ligamenten van enkelgat (GB-40).
Naalden worden ongeveer 1-2 cm ingebracht, gedurende 10 minuten bij 2 Hz aangesloten op elektrische stimulatie (ITO ES-130, 500 ohm testbelasting, 1 tot 500 Hz).
Naalden worden weggegooid in de naaldencontainer.
Het gebied wordt afgeveegd met een wattenstaafje met lange steel en er wordt gedurende 2 seconden druk uitgeoefend.
De proefpersonen wordt gevraagd om langzaam op te staan van de tafel en terug te keren naar het laboratorium voor een tweede balansbeoordeling.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Net als bij de experimentele groep, zullen controles een balansbeoordeling voor en na de interventie uitvoeren.
Streitberger-placebo-naalden (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), afgestompt met een telescopisch mechanisme, zullen worden gebruikt.
Onderwerpen voelen een lichte prik en de schacht telescoopt in het handvat, waardoor de illusie ontstaat dat de huid wordt binnengedrongen.
Naalden worden op hun plaats gehouden door een plastic ring bedekt met een verband.
Ze zijn gevalideerd voor verblinding.
Ze worden op niet-traditionele acupunctuurpunten op het mediale deel van het been geplaatst, in directe tegenstelling tot de naalden van de behandelingsgroep.
Naaldplaatsing is niet bedoeld om een therapeutisch resultaat te bereiken.
De naalden worden verbonden met een draad, die gedurende 10 minuten wordt ingeschakeld, maar er wordt geen stimulatie gevoeld.
|
Net als bij de experimentele groep, zullen controles een balansbeoordeling voor en na de interventie uitvoeren.
Streitberger-placebo-naalden (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), afgestompt met een telescopisch mechanisme, zullen worden gebruikt.
Onderwerpen voelen een lichte prik en de schacht telescoopt in het handvat, waardoor de illusie ontstaat dat de huid wordt binnengedrongen.
Naalden worden op hun plaats gehouden door een plastic ring bedekt met een verband.
Ze zijn gevalideerd voor verblinding.
Ze worden op niet-traditionele acupunctuurpunten op het mediale deel van het been geplaatst, in directe tegenstelling tot de naalden van de behandelingsgroep.
Naaldplaatsing is niet bedoeld om een therapeutisch resultaat te bereiken.
De naalden worden verbonden met een draad, die gedurende 10 minuten wordt ingeschakeld, maar er wordt geen stimulatie gevoeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tests van staan op één been
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Er is aangetoond dat tests van het evenwicht in stand op één been een matige tot uitstekende groepsbetrouwbaarheid hebben, en daarom worden ze gebruikt om de evenwichtsprestaties van proefpersonen met chronische functionele enkelinstabiliteit te vergelijken.
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 122017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .