Studium účinků elektroakupunktury na rovnováhu u subjektů s chronickou funkční nestabilitou kotníku
Jediná aplikace elektroakupunktury zlepšuje rovnováhu více než kontrola placebem u subjektů s chronickou funkční nestabilitou kotníku
Úvod: Výron kotníku, nejčastější muskuloskeletální zranění související se sportem, tvoří přibližně 25 % sportovních úrazů. Odhaduje se, že u 40 % těchto jedinců dojde k rozvoji chronické funkční nestability kotníku (CFAI), která může významně ovlivnit sportovní výkon a aktivity každodenního života. Stresy způsobené zraněním mohou poškodit vazy, svaly, nervy a mechanoreceptory. Je široce přijímáno, že propriocepce kotníku je kritická pro rovnováhu a že jedinci s CFAI vykazují sníženou propriocepci a změněnou svalovou funkci, která zhoršuje posturální stabilitu. Cílem této studie je zjistit, zda jediná aplikace elektroakupunktury může mít okamžitý pozitivní výsledek související s rovnováhou u jedinců s CFAI.
Metody: Tato jednoduchá zaslepená randomizovaná studie bude zahrnovat 12 subjektů, kterým byla aplikována jedna elektroakupunktura, a 12 subjektů ve skupině s placebem, kteří dostávali falešnou elektroakupunkturu. Budou vybráni jedinci ve věku 18-50 let s anamnézou unilaterálního inverzního podvrtnutí kotníku (výronů) a chronických symptomů nestability. Rovnováha bude posouzena před a po ošetření pomocí údajů o síle destičky během postoje na jedné noze a pomocí Star Excursion Balance Test (SEBT). Pro experimentální skupinu budou použity GB-34 a GB-40 a pro skupinu simulované elektroakupunktury budou použity netradiční body na mediálním aspektu nohy. Oba budou připojeni k elektrické stimulační jednotce po dobu 10 minut. Výsledky této studie mohou informovat budoucí výzkum zkoumající schopnost EA snižovat riziko vyvrtnutí kotníku, zlepšovat vnímanou stabilitu a snižovat riziko následných degenerativních změn.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jediná aplikace elektroakupunktury zlepšuje rovnováhu více než kontrola placeba u subjektů s chronickou funkční nestabilitou kotníku
Konkrétní cíl č. 1:
Vyhodnoťte vliv jednorázové aplikace elektroakupunktury na střední celkovou rychlost středu tlaku u jedinců s chronickou funkční nestabilitou kotníku během stoje na jedné noze ve srovnání s kontrolou placeba.
H0: EA nezlepší posturální kývání během postoje na jedné noze ve srovnání s kontrolou placeba.
Konkrétní cíl č. 2:
Popište účinky jednorázové aplikace EA ve srovnání s placebem na průměrný celkový posun, stejně jako mediolaterální a anterioposteriorní komponenty během postoje na jedné noze pro možné trendy při vytváření hypotéz.
Konkrétní cíl č. 3:
Porovnejte výsledky z testu vyvážení hvězdné exkurze s výsledky měření postoje na jedné noze, abyste získali informace pro generování hypotéz.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
- Historie inverzních výronů kotníku
- Chronické příznaky nestability
Kritéria vyloučení:
- Viz kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektroakupunktura
Subjekty provedou bilanční hodnocení v laboratoři.
V ošetřovně lékař vyčistí oblast zavedení alkoholovým tamponem, nechá dostatek času na zaschnutí a zavede 2 Asia-Med Special No 16 (0,30 x 30 mm)
jehly: jedna při proximálním zavedení fibularis longus anterior k fibulárnímu krčku, v blízkosti společného fibulárního nervu (GB-34); jeden přes sinus tarsi a laterální vazy kotníku (GB-40).
Jehly se zapíchnou přibližně 1-2 cm, připojí se na 10 minut při 2Hz k elektrické stimulaci (ITO ES-130, zkušební zátěž 500 ohmů, 1 až 500 Hz).
Jehly se vyhodí do nádoby na ostré předměty.
Oblast bude otřena bavlněným tamponem s dlouhou rukojetí, tlak bude aplikován po dobu 2 sekund.
Subjekty budou požádány, aby pomalu vstaly od stolu a vrátily se do laboratoře k druhému posouzení rovnováhy.
|
Subjekty provedou bilanční hodnocení v laboratoři.
V ošetřovně lékař vyčistí oblast zavedení alkoholovým tamponem, nechá dostatek času na zaschnutí a zavede 2 Asia-Med Special No 16 (0,30 x 30 mm)
jehly: jedna při proximálním zavedení fibularis longus anterior k fibulárnímu krčku, v blízkosti společného fibulárního nervu (GB-34); jeden přes sinus tarsi a laterální vazy kotníku (GB-40).
Jehly se zapíchnou přibližně 1-2 cm, připojí se na 10 minut při 2Hz k elektrické stimulaci (ITO ES-130, zkušební zátěž 500 ohmů, 1 až 500 Hz).
Jehly se vyhodí do nádoby na ostré předměty.
Oblast bude otřena bavlněným tamponem s dlouhou rukojetí, tlak bude aplikován po dobu 2 sekund.
Subjekty budou požádány, aby pomalu vstaly od stolu a vrátily se do laboratoře k druhému posouzení rovnováhy.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Stejně jako u experimentální skupiny budou kontroly provádět vyhodnocení rovnováhy před a po intervenci.
Budou použity placebo jehly Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), otupené teleskopickým mechanismem.
Subjekty ucítí mírné píchání a hřídel se zasune do rukojeti, což vytvoří iluzi průniku kůží.
Jehly budou drženy na místě plastovým kroužkem překrytým obvazem.
Jsou validovány pro zaslepení.
Budou umístěny nad netradičními akupunkturními body na mediálním aspektu nohy v přímém protikladu k jehlám léčebné skupiny.
Umístění jehly není určeno k dosažení terapeutického výsledku.
Jehly budou připojeny k drátu, který bude zapnutý po dobu 10 minut, ale nebude cítit žádná stimulace.
|
Stejně jako u experimentální skupiny budou kontroly provádět vyhodnocení rovnováhy před a po intervenci.
Budou použity placebo jehly Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), otupené teleskopickým mechanismem.
Subjekty ucítí mírné píchání a hřídel se zasune do rukojeti, což vytvoří iluzi průniku kůží.
Jehly budou drženy na místě plastovým kroužkem překrytým obvazem.
Jsou validovány pro zaslepení.
Budou umístěny nad netradičními akupunkturními body na mediálním aspektu nohy v přímém protikladu k jehlám léčebné skupiny.
Umístění jehly není určeno k dosažení terapeutického výsledku.
Jehly budou připojeny k drátu, který bude zapnutý po dobu 10 minut, ale nebude cítit žádná stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy stoje na jedné noze
Časové okno: 10 sekund
|
Bylo prokázáno, že testy rovnováhy ve stoje na jedné noze mají střední až vynikající skupinovou spolehlivost, a proto se používají k porovnání rovnovážného výkonu u subjektů s chronickou funkční nestabilitou kotníku.
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 122017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .