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电针对慢性功能性踝关节不稳患者平衡能力影响的研究

2014年3月18日 更新者:Canadian Memorial Chiropractic College

在慢性功能性踝关节不稳的受试者中,电针的单一应用比安慰剂控制更能改善平衡

简介:踝关节扭伤是最常见的运动相关肌肉骨骼损伤,约占运动损伤的 25%。 据估计,这些人中有 40% 会发展为慢性功能性踝关节不稳 (CFAI),这会显着影响运动表现和日常生活活动。 受伤造成的压力会损伤韧带、肌肉、神经和机械感受器。 人们普遍认为,踝关节本体感觉对平衡至关重要,而 CFAI 患者表现出本体感觉下降和肌肉功能改变,这会损害姿势稳定性。 本研究的目的是确定单次应用电针是否可以立即产生与 CFAI 患者的平衡相关的积极结果。

方法:这项单盲随机试验将包括接受单次电针应用的 12 名受试者和接受假电针的安慰剂组中的 12 名受试者。 将选择具有单侧内翻踝关节扭伤病史和慢性不稳定症状的 18-50 岁受试者。 将在单腿站立期间使用测力板数据并通过 Star Excursion 平衡测试 (SEBT) 评估治疗前和治疗后的平衡。 GB-34 和 GB-40 将用于实验组,腿内侧的非传统穴位将用于假电针组。 两者都将连接到电刺激装置 10 分钟。 这项研究的结果可能会为未来研究 EA 在降低踝关节扭伤风险、改善感知稳定性和降低后续退行性变化风险方面的能力提供信息。

研究概览

详细说明

在患有慢性功能性踝关节不稳的受试者中,单次应用电针比安慰剂对照更能改善平衡

具体目标#1:

与安慰剂对照相比,评估单次应用电针对慢性功能性踝关节不稳患者单腿站立时压力中心平均总速度的影响。

H0:与安慰剂对照相比,EA 不会改善单腿站立期间的姿势摇摆。

具体目标#2:

描述与安慰剂相比,单次应用 EA 对平均总位移的影响,以及单腿站立期间的中外侧和前后分量,以获得可能的趋势,为假设生成提供信息。

具体目标#3:

将 Star Excursion 平衡测试的结果与单腿姿势测量的结果相关联,以告知假设生成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-50岁
  • 内翻踝关节扭伤史
  • 不稳定的慢性症状

排除标准:

  • 请参阅纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电针
受试者将在实验室进行平衡评估。 在治疗室内,医生将用酒精棉签清洁插入区域,留出足够的时间晾干,然后插入 2 个 Asia-Med Special No 16 (0.30x30mm) 针:一根位于腓骨颈前的腓骨长肌近端插入处,靠近腓总神经 (GB-34);一个在跗骨窦和踝穴外侧韧带 (GB-40) 上。 将针插入约 1-2cm,以 2Hz 连接至电刺激(ITO ES-130、500 欧姆测试负载,1 至 500Hz)10 分钟。 针头将丢弃在锐器容器中。 用长柄棉签擦拭区域,施加压力 2 秒钟。 受试者将被要求慢慢从桌子上站起来并返回实验室进行第二次平衡评估。
受试者将在实验室进行平衡评估。 在治疗室,医生会用酒精棉签清洁插入区域,留出足够的时间晾干,然后插入 2 个 Asia-Med Special No 16 (0.30x30mm) 针:一根位于腓骨颈前的腓骨长肌近端插入处,靠近腓总神经 (GB-34);一个在跗骨窦和踝穴外侧韧带 (GB-40) 上。 将针插入约 1-2cm,以 2Hz 连接至电刺激(ITO ES-130、500 欧姆测试负载,1 至 500Hz)10 分钟。 针头将丢弃在锐器容器中。 用长柄棉签擦拭区域,施加压力 2 秒钟。 受试者将被要求慢慢从桌子上站起来并返回实验室进行第二次平衡评估。
其他名称:
  • 电针
假比较器:控制
与实验组一样,对照组将在干预前后进行平衡评估。 将使用 Streitberger 安慰剂针头(Asia-Med,0.03 x 30 毫米),用伸缩机构变钝。 受试者会感到轻微的刺痛,轴会伸缩到手柄中,产生皮肤穿透的错觉。 针头将被绷带覆盖的塑料环固定到位。 它们经过致盲验证。 它们将被放置在腿内侧的非传统穴位上,与治疗组针头直接相对。 针头放置不是为了产生治疗结果。 针头将连接到电线,电线将打开 10 分钟,但不会感觉到刺激。
与实验组一样,对照组将在干预前后进行平衡评估。 将使用 Streitberger 安慰剂针头(Asia-Med,0.03 x 30 毫米),用伸缩机构变钝。 受试者会感到轻微的刺痛,轴会伸缩到手柄中,产生皮肤穿透的错觉。 针头将被绷带覆盖的塑料环固定到位。 它们经过致盲验证。 它们将被放置在腿内侧的非传统穴位上,与治疗组针头直接相对。 针头放置不是为了产生治疗结果。 针头将连接到电线,电线将打开 10 分钟,但不会感觉到刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单腿站立测试
大体时间:10秒
单腿站立平衡测试已被证明具有中等至优秀的群体可靠性,因此被用于比较慢性功能性踝关节不稳受试者的平衡表现
10秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tracy Rowan, DC、Canadian Memorial Chiropractic College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月5日

首次发布 (估计)

2014年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月18日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 122017

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