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Estudo dos Efeitos da Eletroacupuntura no Equilíbrio em Indivíduos com Instabilidade Funcional Crônica do Tornozelo

18 de março de 2014 atualizado por: Canadian Memorial Chiropractic College

Uma única aplicação de eletroacupuntura melhora o equilíbrio mais do que o controle placebo em indivíduos com instabilidade funcional crônica do tornozelo

Introdução: Entorses de tornozelo, a lesão musculoesquelética mais comum relacionada ao esporte, representam aproximadamente 25% das lesões esportivas. Estima-se que 40% desses indivíduos irão evoluir para desenvolver instabilidade funcional crônica do tornozelo (CFAI), o que pode afetar significativamente o desempenho atlético e as atividades da vida diária. O estresse da lesão pode danificar os ligamentos, músculos, nervos e mecanorreceptores. É amplamente aceito que a propriocepção do tornozelo é crítica para o equilíbrio e que indivíduos com CFAI demonstram propriocepção diminuída e função muscular alterada, o que prejudica a estabilidade postural. O objetivo deste estudo é determinar se uma única aplicação de eletroacupuntura pode ter um resultado positivo imediato relacionado ao equilíbrio em indivíduos com CFAI.

Métodos: Este estudo randomizado cego simples incluirá 12 indivíduos recebendo uma única aplicação de eletroacupuntura e 12 indivíduos no grupo placebo recebendo eletroacupuntura simulada. Serão selecionados indivíduos com idade entre 18 e 50 anos com histórico de entorse(s) de tornozelo por inversão unilateral e sintomas crônicos de instabilidade. O equilíbrio será avaliado pré e pós-tratamento usando dados da plataforma de força durante uma postura unipodal e por meio do Star Excursion Balance Test (SEBT). GB-34 e GB-40 serão usados ​​para o grupo experimental e pontos não tradicionais na face medial da perna serão usados ​​para o grupo de eletroacupuntura simulada. Ambos serão conectados à unidade de estimulação elétrica por 10 minutos. Os resultados deste estudo podem informar pesquisas futuras que investigam a capacidade da EA em diminuir o risco de entorses de tornozelo, melhorando a estabilidade percebida e reduzindo o risco de alterações degenerativas subsequentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma única aplicação de eletroacupuntura melhora o equilíbrio mais do que o controle placebo em indivíduos com instabilidade funcional crônica do tornozelo

Objetivo específico nº 1:

Avaliar o efeito de uma única aplicação de eletroacupuntura na velocidade média total do centro de pressão em indivíduos com instabilidade funcional crônica do tornozelo durante a postura unipodal em comparação com o controle placebo.

H0: A EA não melhorará a oscilação postural durante a postura unipodal em comparação com o controle placebo.

Objetivo específico nº 2:

Descrever os efeitos de uma única aplicação de EA em comparação com placebo no deslocamento total médio, bem como os componentes mediolateral e ântero-posterior durante a postura unipodal para possíveis tendências para informar a geração de hipóteses.

Objetivo específico nº 3:

Correlacione os resultados do Star Excursion Balance Test com os resultados das medidas de postura de uma perna para informar a geração de hipóteses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-50 anos
  • História de entorse de tornozelo por inversão
  • Sintomas crônicos de instabilidade

Critério de exclusão:

  • Consulte os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletroacupuntura
Os sujeitos farão avaliação de equilíbrio em laboratório. Na sala de tratamento, o profissional irá limpar a área de inserção com algodão embebido em álcool, deixar secar por um tempo adequado e inserir 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30mm) agulhas: uma na inserção proximal do fibular longo anterior ao colo da fíbula, próximo ao nervo fibular comum (GB-34); um sobre o seio do tarso e os ligamentos laterais do encaixe do tornozelo (GB-40). As agulhas serão inseridas aproximadamente 1-2cm, conectadas por 10 min a 2Hz a estimulação elétrica (ITO ES-130, carga de teste de 500 ohm, 1 a 500Hz). As agulhas serão descartadas em recipientes para objetos cortantes. A área será limpa com um cotonete de cabo longo, a pressão será aplicada por 2 segundos. Os indivíduos serão solicitados a se levantar lentamente da mesa e retornar ao laboratório para uma segunda avaliação do equilíbrio.
Os sujeitos farão avaliação de equilíbrio em laboratório. Na sala de tratamento, o profissional irá limpar a área de inserção com algodão embebido em álcool, deixar secar por um tempo adequado e inserir 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30mm) agulhas: uma na inserção proximal do fibular longo anterior ao colo da fíbula, próximo ao nervo fibular comum (GB-34); um sobre o seio do tarso e os ligamentos laterais do encaixe do tornozelo (GB-40). As agulhas serão inseridas aproximadamente 1-2cm, conectadas por 10 min a 2Hz a estimulação elétrica (ITO ES-130, carga de teste de 500 ohm, 1 a 500Hz). As agulhas serão descartadas em recipientes para objetos cortantes. A área será limpa com um cotonete de cabo longo, a pressão será aplicada por 2 segundos. Os indivíduos serão solicitados a se levantar lentamente da mesa e retornar ao laboratório para uma segunda avaliação do equilíbrio.
Outros nomes:
  • Eletroacupuntura
Comparador Falso: Ao controle
Assim como no grupo experimental, os controles farão a avaliação do equilíbrio antes e depois da intervenção. Serão utilizadas agulhas placebo Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), rombas com um mecanismo telescópico. Os assuntos sentirão uma leve picada e a haste se encaixará no cabo, criando a ilusão de penetração na pele. As agulhas serão mantidas no lugar por um anel de plástico coberto por uma bandagem. Eles são validados para cegar. Eles serão colocados sobre pontos de acupuntura não tradicionais no aspecto medial da perna, em oposição direta às agulhas do grupo de tratamento. A colocação da agulha não se destina a produzir resultados terapêuticos. As agulhas serão conectadas a um fio, que ficará ligado por 10 minutos, mas nenhum estímulo será sentido.
Assim como no grupo experimental, os controles farão a avaliação do equilíbrio antes e depois da intervenção. Serão utilizadas agulhas placebo Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), rombas com um mecanismo telescópico. Os assuntos sentirão uma leve picada e a haste se encaixará no cabo, criando a ilusão de penetração na pele. As agulhas serão mantidas no lugar por um anel de plástico coberto por uma bandagem. Eles são validados para cegar. Eles serão colocados sobre pontos de acupuntura não tradicionais no aspecto medial da perna, em oposição direta às agulhas do grupo de tratamento. A colocação da agulha não se destina a produzir resultados terapêuticos. As agulhas serão conectadas a um fio, que ficará ligado por 10 minutos, mas nenhum estímulo será sentido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de pé unipodal
Prazo: 10 segundos
Os testes de equilíbrio unipodal demonstraram ter confiabilidade de grupo moderada a excelente e, portanto, estão sendo utilizados para comparar o desempenho do equilíbrio de indivíduos com instabilidade funcional crônica do tornozelo
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 122017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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