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Estudio de los efectos de la electroacupuntura sobre el equilibrio en sujetos con inestabilidad funcional crónica del tobillo

18 de marzo de 2014 actualizado por: Canadian Memorial Chiropractic College

Una sola aplicación de electroacupuntura mejora el equilibrio más que el control con placebo en sujetos con inestabilidad funcional crónica del tobillo

Introducción: Los esguinces de tobillo, la lesión musculoesquelética más común relacionada con el deporte, representan aproximadamente el 25% de las lesiones deportivas. Se estima que el 40 % de estas personas progresarán y desarrollarán inestabilidad funcional crónica del tobillo (CFAI, por sus siglas en inglés), que puede afectar significativamente el rendimiento deportivo y las actividades de la vida diaria. El estrés de la lesión puede dañar los ligamentos, los músculos, los nervios y los mecanorreceptores. Es ampliamente aceptado que la propiocepción del tobillo es fundamental para el equilibrio y que las personas con CFAI muestran una propiocepción disminuida y una función muscular alterada, lo que perjudica la estabilidad postural. El objetivo de este estudio es determinar si una sola aplicación de electroacupuntura puede tener un resultado positivo inmediato relacionado con el equilibrio en personas con CFAI.

Métodos: Este ensayo aleatorio simple ciego incluirá 12 sujetos que reciben una sola aplicación de electroacupuntura y 12 sujetos en el grupo de placebo que reciben electroacupuntura simulada. Se seleccionarán sujetos de 18 a 50 años con antecedentes de esguince(s) de tobillo en inversión unilateral y síntomas crónicos de inestabilidad. El equilibrio se evaluará antes y después del tratamiento utilizando datos de la plataforma de fuerza durante una postura de una sola pierna y mediante la prueba de equilibrio Star Excursion (SEBT). GB-34 y GB-40 se utilizarán para el grupo experimental y puntos no tradicionales en la cara medial de la pierna se utilizarán para el grupo de electroacupuntura simulada. Ambos estarán conectados a la unidad de estimulación eléctrica durante 10 minutos. Los resultados de este estudio pueden informar investigaciones futuras que investiguen la capacidad de EA para disminuir el riesgo de esguinces de tobillo, mejorar la estabilidad percibida y reducir el riesgo de cambios degenerativos posteriores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una sola aplicación de electroacupuntura mejora el equilibrio más que el control con placebo en sujetos con inestabilidad funcional crónica del tobillo

Objetivo Específico #1:

Evaluar el efecto de una sola aplicación de electroacupuntura en la velocidad total media del centro de presión en personas con inestabilidad funcional crónica del tobillo durante la posición con una sola pierna en comparación con el control con placebo.

H0: EA no mejorará el balanceo postural durante la postura con una sola pierna en comparación con el control con placebo.

Objetivo Específico #2:

Describa los efectos de una sola aplicación de EA en comparación con el placebo en el desplazamiento total medio, así como los componentes mediolateral y anteroposterior durante la postura con una sola pierna para conocer las posibles tendencias para informar la generación de hipótesis.

Objetivo Específico #3:

Correlacione los resultados de la prueba de equilibrio Star Excursion con los resultados de las medidas de postura de una sola pierna para informar la generación de hipótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-50 años
  • Antecedentes de esguinces de tobillo en inversión.
  • Síntomas crónicos de inestabilidad.

Criterio de exclusión:

  • Consulte los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electroacupuntura
Los sujetos harán una evaluación del equilibrio en el laboratorio. En la sala de tratamiento, el médico limpiará el área de inserción con un hisopo con alcohol, dejará que se seque el tiempo adecuado e insertará 2 Asia-Med Special No 16 (0,30 x 30 mm) agujas: una en la inserción proximal del peroné largo anterior al cuello del peroné, en la proximidad del nervio peroneo común (GB-34); uno sobre el seno del tarso y los ligamentos laterales de la mortaja del tobillo (GB-40). Las agujas se insertarán aproximadamente 1-2 cm, conectadas durante 10 min a 2 Hz a estimulación eléctrica (ITO ES-130, carga de prueba de 500 ohmios, 1 a 500 Hz). Las agujas se desecharán en un contenedor para objetos punzocortantes. El área se limpiará con un hisopo de algodón de mango largo, se aplicará presión durante 2 segundos. Se les pedirá a los sujetos que se levanten lentamente de la mesa y regresen al laboratorio para una segunda evaluación del equilibrio.
Los sujetos harán una evaluación del equilibrio en el laboratorio. En la sala de tratamiento, el médico limpiará el área de inserción con un hisopo con alcohol, dejará que se seque el tiempo adecuado e insertará 2 Asia-Med Special No 16 (0,30 x 30 mm) agujas: una en la inserción proximal del peroné largo anterior al cuello del peroné, en la proximidad del nervio peroneo común (GB-34); uno sobre el seno del tarso y los ligamentos laterales de la mortaja del tobillo (GB-40). Las agujas se insertarán aproximadamente 1-2 cm, conectadas durante 10 min a 2 Hz a estimulación eléctrica (ITO ES-130, carga de prueba de 500 ohmios, 1 a 500 Hz). Las agujas se desecharán en un contenedor para objetos punzocortantes. El área se limpiará con un hisopo de algodón de mango largo, se aplicará presión durante 2 segundos. Se les pedirá a los sujetos que se levanten lentamente de la mesa y regresen al laboratorio para una segunda evaluación del equilibrio.
Otros nombres:
  • Electroacupuntura
Comparador falso: Control
Al igual que con el grupo experimental, los controles realizarán una evaluación del equilibrio antes y después de la intervención. Se utilizarán agujas de placebo Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), desafiladas con un mecanismo telescópico. Los sujetos sentirán un ligero pinchazo y el eje se plegará hacia el mango, creando la ilusión de penetración en la piel. Las agujas se mantendrán en su lugar mediante un anillo de plástico cubierto por un vendaje. Están validados para cegamiento. Se colocarán sobre puntos de acupuntura no tradicionales en la cara medial de la pierna, en oposición directa a las agujas del grupo de tratamiento. La colocación de la aguja no está destinada a producir resultados terapéuticos. Las agujas se conectarán a un cable, que se encenderá durante 10 minutos, pero no se sentirá ningún estímulo.
Al igual que con el grupo experimental, los controles realizarán una evaluación del equilibrio antes y después de la intervención. Se utilizarán agujas de placebo Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), desafiladas con un mecanismo telescópico. Los sujetos sentirán un ligero pinchazo y el eje se plegará hacia el mango, creando la ilusión de penetración en la piel. Las agujas se mantendrán en su lugar mediante un anillo de plástico cubierto por un vendaje. Están validados para cegamiento. Se colocarán sobre puntos de acupuntura no tradicionales en la cara medial de la pierna, en oposición directa a las agujas del grupo de tratamiento. La colocación de la aguja no está destinada a producir resultados terapéuticos. Las agujas se conectarán a un cable, que se encenderá durante 10 minutos, pero no se sentirá ningún estímulo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de bipedestación con una sola pierna
Periodo de tiempo: 10 segundos
Se ha demostrado que las pruebas de equilibrio de pie con una sola pierna tienen una confiabilidad grupal de moderada a excelente y, por lo tanto, se utilizan para comparar el rendimiento del equilibrio de sujetos con inestabilidad funcional crónica del tobillo.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 122017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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