Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sähköakupunktion vaikutuksista tasapainoon potilailla, joilla on krooninen toiminnallinen nilkan epävakaus

tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Canadian Memorial Chiropractic College

Sähköakupunktion yksittäinen käyttö parantaa tasapainoa enemmän kuin lumelääke kontrolloinnissa potilailla, joilla on krooninen toiminnallinen nilkan epävakaus

Johdanto: Nilkan nyrjähdykset, yleisin urheiluun liittyvä tuki- ja liikuntaelinten vamma, muodostavat noin 25 % urheiluvammoista. Arviolta 40 % näistä henkilöistä kehittyy krooniseen funktionaaliseen nilkan epävakauteen (CFAI), joka voi vaikuttaa merkittävästi urheilulliseen suorituskykyyn ja päivittäiseen toimintaan. Vamman aiheuttama stressi voi vahingoittaa nivelsiteitä, lihaksia, hermoja ja mekanoreseptoreita. On laajalti hyväksyttyä, että nilkan proprioseptio on ratkaisevan tärkeä tasapainon kannalta ja että CFAI-potilailla on heikentynyt proprioseptio ja muuttunut lihastoiminta, mikä heikentää asennon vakautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yhdellä sähköakupunktion sovelluksella olla välitön positiivinen tulos, joka liittyy CFAI-potilaiden tasapainoon.

Menetelmät: Tämä yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu tutkimus sisältää 12 henkilöä, jotka saavat yhden kerran sähköakupunktiota, ja 12 potilasta lumeryhmässä, jotka saavat valesähköakupunktiota. Valitaan 18–50-vuotiaat koehenkilöt, joilla on ollut toispuoleinen inversion nilkan nyrjähdys (nyrjähdyksiä) ja kroonisia epävakauden oireita. Tasapaino arvioidaan ennen ja jälkikäsittelyä käyttämällä voimalevyn tietoja yksijalkaisen asennon aikana ja Star Excursion Balance Testin (SEBT) avulla. GB-34 ja GB-40 käytetään koeryhmässä ja ei-perinteisiä kohtia jalan mediaalisessa osassa käytetään valesähköakupunktioryhmässä. Molemmat kytketään sähköstimulaatioyksikköön 10 minuutiksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla hyödyllisiä tulevalle tutkimukselle, jossa tutkitaan EA:n kykyä vähentää nilkan nyrjähdysten riskiä, ​​parantaa havaittua vakautta ja vähentää myöhempien rappeuttavien muutosten riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköakupunktion kertakäyttö parantaa tasapainoa enemmän kuin lumelääkekontroll koehenkilöillä, joilla on krooninen toiminnallinen nilkan epävakaus

Erityinen tavoite #1:

Arvioi sähköakupunktion yhden sovelluksen vaikutus paineen keskipisteen keskimääräiseen kokonaisnopeuteen yksilöillä, joilla on krooninen toiminnallinen nilkan epävakaus yhden jalan asennon aikana verrattuna plasebokontrolliin.

H0: EA ei paranna asennon heilahtelua yksijalkaisen asennon aikana lumelääkekontrolliin verrattuna.

Erityinen tavoite #2:

Kuvaile EA:n yhden levityksen vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna keskimääräiseen kokonaissiirtymään sekä mediolateraalisiin ja anterioposteriorisiin komponentteihin yhden jalan asennon aikana mahdollisten trendien pohjalta hypoteesin luomiseen.

Erityinen tavoite #3:

Korreloi Star Excursion -tasapainotestin tulokset yhden jalan asentomittausten tuloksiin hypoteesin luomiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta
  • Inversion nilkan nyrjähdysten historia
  • Krooniset epävakauden oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Katso osallistumiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Koehenkilöt tekevät tasapainoarvioinnin laboratoriossa. Hoitohuoneessa lääkäri puhdistaa asennusalueen alkoholipyyhkeellä, antaa riittävästi aikaa kuivua ja asettaa 2 Asia-Med Special No 16 (0,30 x 30 mm) neulat: yksi fibularis longus anteriorin proksimaalisessa asetuksessa piikkiluun kaulaan, yhteisen fibulaarisen hermon (GB-34) läheisyydessä; yksi yli poskiontelon ja nilkan nilkan lateraalisiteitä (GB-40). Neulat asetetaan noin 1–2 cm:n päähän, liitetään 10 minuutiksi 2 Hz:n taajuudella sähköiseen stimulaatioon (ITO ES-130, 500 ohmin testikuorma, 1–500 Hz). Neulat hävitetään terävien esineiden säiliöön. Alue pyyhitään pitkävartisella vanupuikolla, painetaan 2 sekunnin ajan. Koehenkilöitä pyydetään nousemaan hitaasti pöydästä ja palaamaan laboratorioon toista tasapainon arviointia varten.
Koehenkilöt tekevät tasapainoarvioinnin laboratoriossa. Hoitohuoneessa lääkäri puhdistaa asennusalueen alkoholipyyhkeellä, antaa riittävästi aikaa kuivua ja asettaa 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30mm) neulat: yksi fibularis longus anteriorin proksimaalisessa asetuksessa piikkiluun kaulaan, yhteisen fibulaarisen hermon (GB-34) läheisyydessä; yksi yli poskiontelon ja nilkan nilkan lateraalisiteitä (GB-40). Neulat asetetaan noin 1–2 cm:n päähän, liitetään 10 minuutiksi 2 Hz:n taajuudella sähköiseen stimulaatioon (ITO ES-130, 500 ohmin testikuorma, 1–500 Hz). Neulat hävitetään terävien esineiden säiliöön. Alue pyyhitään pitkävartisella vanupuikolla, painetaan 2 sekunnin ajan. Koehenkilöitä pyydetään nousemaan hitaasti pöydästä ja palaamaan laboratorioon toista tasapainon arviointia varten.
Muut nimet:
  • Sähköakupunktio
Huijausvertailija: Ohjaus
Kuten koeryhmässä, kontrollit tekevät tasapainoarvioinnin ennen ja jälkeen interventiota. Käytetään Streitbergerin plaseboneuloja (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), jotka on tylppytetty teleskooppimekanismilla. Kohteet tuntevat lievän pistelyn, ja varsi teleskooppiutuu kahvaan luoden illuusion ihon tunkeutumisesta. Neulat pidetään paikoillaan muovirenkaalla, joka on peitetty siteellä. Ne on validoitu sokeuttamiseen. Ne sijoitetaan ei-perinteisten akupunktiopisteiden päälle jalan mediaaliselle puolelle, suoraan vastakohtana hoitoryhmän neuloihin. Neulan asettamisen ei ole tarkoitus tuottaa terapeuttista tulosta. Neulat yhdistetään johtoon, joka kytketään päälle 10 minuutiksi, mutta stimulaatiota ei tunneta.
Kuten koeryhmässä, kontrollit tekevät tasapainoarvioinnin ennen ja jälkeen interventiota. Käytetään Streitbergerin plaseboneuloja (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), jotka on tylppytetty teleskooppimekanismilla. Kohteet tuntevat lievän pistelyn, ja varsi teleskooppiutuu kahvaan luoden illuusion ihon tunkeutumisesta. Neulat pidetään paikoillaan muovirenkaalla, joka on peitetty siteellä. Ne on validoitu sokeuttamiseen. Ne sijoitetaan ei-perinteisten akupunktiopisteiden päälle jalan mediaaliselle puolelle, suoraan vastakohtana hoitoryhmän neuloihin. Neulan asettamisen ei ole tarkoitus tuottaa terapeuttista tulosta. Neulat yhdistetään johtoon, joka kytketään päälle 10 minuutiksi, mutta stimulaatiota ei tunneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksijalkaisen seisomisen testit
Aikaikkuna: 10 sekuntia
Yhden jalan seisontatasapainon testeillä on osoitettu olevan kohtalainen tai erinomainen ryhmäluotettavuus, ja siksi niitä käytetään vertailemaan potilaiden tasapainosuoritusta, joilla on krooninen toiminnallinen nilkan epävakaus.
10 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa