Studio degli effetti dell'elettroagopuntura sull'equilibrio in soggetti con instabilità funzionale cronica della caviglia
Una singola applicazione di elettroagopuntura migliora l'equilibrio in misura maggiore rispetto al controllo con placebo nei soggetti con instabilità funzionale cronica della caviglia
Introduzione: le distorsioni della caviglia, la lesione muscoloscheletrica più comune correlata allo sport, rappresentano circa il 25% delle lesioni sportive. Si stima che circa il 40% di questi individui svilupperà l'instabilità funzionale cronica della caviglia (CFAI), che può influenzare in modo significativo le prestazioni atletiche e le attività della vita quotidiana. Le sollecitazioni della lesione possono danneggiare legamenti, muscoli, nervi e meccanorecettori. È ampiamente riconosciuto che la propriocezione della caviglia è fondamentale per l'equilibrio e che gli individui con CFAI dimostrano una propriocezione ridotta e una funzione muscolare alterata, che compromette la stabilità posturale. L'obiettivo di questo studio è determinare se una singola applicazione di elettroagopuntura può avere un risultato positivo immediato correlato all'equilibrio in individui con CFAI.
Metodi: questo studio randomizzato in singolo cieco includerà 12 soggetti che riceveranno una singola applicazione di elettroagopuntura e 12 soggetti nel gruppo placebo che riceveranno elettroagopuntura fittizia. Verranno selezionati soggetti di età compresa tra 18 e 50 anni con una storia di distorsione(i) della caviglia in inversione unilaterale e sintomi cronici di instabilità. L'equilibrio verrà valutato prima e dopo il trattamento utilizzando i dati della piastra di forza durante una posizione su una gamba sola e tramite lo Star Excursion Balance Test (SEBT). GB-34 e GB-40 saranno utilizzati per il gruppo sperimentale e punti non tradizionali sull'aspetto mediale della gamba saranno utilizzati per il gruppo di elettroagopuntura fittizia. Entrambi saranno collegati all'unità di stimolazione elettrica per 10 minuti. I risultati di questo studio potrebbero informare la ricerca futura che indaga sulla capacità dell'EA di ridurre il rischio di distorsioni della caviglia, migliorare la stabilità percepita e ridurre il rischio di successivi cambiamenti degenerativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una singola applicazione di elettroagopuntura migliora l'equilibrio in misura maggiore rispetto al controllo placebo nei soggetti con instabilità funzionale cronica della caviglia
Obiettivo specifico n. 1:
Valutare l'effetto di una singola applicazione di elettroagopuntura sulla velocità totale media del centro di pressione in individui con instabilità funzionale cronica della caviglia durante la posizione su una gamba sola rispetto al controllo con placebo.
H0: EA non migliorerà l'oscillazione posturale durante la posizione su una gamba sola rispetto al controllo con placebo.
Obiettivo specifico n. 2:
Descrivere gli effetti di una singola applicazione di EA rispetto al placebo sullo spostamento totale medio, nonché i componenti mediolaterale e anteroposteriore durante la posizione a gamba singola per possibili tendenze per informare la generazione di ipotesi.
Obiettivo specifico n. 3:
Correlare i risultati dello Star Excursion Balance Test con i risultati delle misure di posizione su una sola gamba per informare la generazione di ipotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50 anni
- Storia di distorsioni alla caviglia in inversione
- Sintomi cronici di instabilità
Criteri di esclusione:
- Si prega di consultare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elettroagopuntura
I soggetti eseguiranno la valutazione dell'equilibrio in laboratorio.
Nella sala di trattamento, il medico pulirà l'area di inserimento con un tampone imbevuto di alcool, lascerà un tempo adeguato per asciugare e inserirà 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm)
aghi: uno all'inserzione prossimale del fibulare lungo anteriore al collo del perone, in prossimità del nervo fibulare comune (GB-34); uno sul seno del tarso e sui legamenti laterali della cavigliera (GB-40).
Gli aghi saranno inseriti a circa 1-2 cm, collegati per 10 min a 2Hz alla stimolazione elettrica (ITO ES-130, carico di prova 500 ohm, da 1 a 500Hz).
Gli aghi verranno smaltiti in un contenitore per oggetti taglienti.
L'area verrà pulita con un batuffolo di cotone a manico lungo, verrà applicata una pressione per 2 secondi.
Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi lentamente dal tavolo e tornare al laboratorio per la seconda valutazione dell'equilibrio.
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I soggetti eseguiranno la valutazione dell'equilibrio in laboratorio.
Nella sala di trattamento, il medico pulirà l'area di inserimento con un tampone imbevuto di alcool, lascerà un tempo adeguato per asciugare e inserirà 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30 mm)
aghi: uno all'inserzione prossimale del fibulare lungo anteriore al collo del perone, in prossimità del nervo fibulare comune (GB-34); uno sul seno del tarso e sui legamenti laterali della cavigliera (GB-40).
Gli aghi saranno inseriti a circa 1-2 cm, collegati per 10 min a 2Hz alla stimolazione elettrica (ITO ES-130, carico di prova 500 ohm, da 1 a 500Hz).
Gli aghi verranno smaltiti in un contenitore per oggetti taglienti.
L'area verrà pulita con un batuffolo di cotone a manico lungo, verrà applicata una pressione per 2 secondi.
Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi lentamente dal tavolo e tornare al laboratorio per la seconda valutazione dell'equilibrio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Controllo
Come con il gruppo sperimentale, i controlli eseguiranno la valutazione dell'equilibrio prima e dopo l'intervento.
Verranno utilizzati aghi Streitberger placebo (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), smussati con un meccanismo telescopico.
I soggetti sentiranno una leggera puntura e l'asta si infilerà nell'impugnatura, creando l'illusione della penetrazione cutanea.
Gli aghi saranno tenuti in posizione da un anello di plastica coperto da una benda.
Sono convalidati per l'accecamento.
Saranno posizionati su punti di agopuntura non tradizionali sull'aspetto mediale della gamba, in diretta opposizione agli aghi del gruppo di trattamento.
Il posizionamento dell'ago non ha lo scopo di produrre risultati terapeutici.
Gli aghi saranno collegati a un filo, che verrà acceso per 10 minuti ma non si avvertirà alcuna stimolazione.
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Come con il gruppo sperimentale, i controlli eseguiranno la valutazione dell'equilibrio prima e dopo l'intervento.
Verranno utilizzati aghi Streitberger placebo (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), smussati con un meccanismo telescopico.
I soggetti sentiranno una leggera puntura e l'asta si infilerà nell'impugnatura, creando l'illusione della penetrazione cutanea.
Gli aghi saranno tenuti in posizione da un anello di plastica coperto da una benda.
Sono convalidati per l'accecamento.
Saranno posizionati su punti di agopuntura non tradizionali sull'aspetto mediale della gamba, in diretta opposizione agli aghi del gruppo di trattamento.
Il posizionamento dell'ago non ha lo scopo di produrre risultati terapeutici.
Gli aghi saranno collegati a un filo, che verrà acceso per 10 minuti ma non si avvertirà alcuna stimolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 10 secondi
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È stato dimostrato che i test di equilibrio in piedi su una gamba sola hanno un'affidabilità di gruppo da moderata a eccellente e pertanto vengono utilizzati per confrontare le prestazioni di equilibrio di soggetti con instabilità funzionale cronica della caviglia
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10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Aghi Asia-Med Special n. 16 (0,30x30mm).
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Chengdu University of Traditional Chinese MedicineWest China HospitalCompletatoSindrome dell'affaticamento cronicoCina