Badanie wpływu elektroakupunktury na równowagę u osób z przewlekłą funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego
Pojedyncza aplikacja elektroakupunktury poprawia równowagę w większym stopniu niż kontrola placebo u pacjentów z przewlekłą funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego
Wprowadzenie: Skręcenia stawu skokowego, najczęstszy uraz narządu ruchu związany ze sportem, stanowią około 25% urazów sportowych. Szacuje się, że u 40% tych osób rozwinie się przewlekła funkcjonalna niestabilność stawu skokowego (CFAI), która może znacząco wpłynąć na wyniki sportowe i codzienne czynności. Naprężenia spowodowane urazem mogą uszkodzić więzadła, mięśnie, nerwy i mechanoreceptory. Powszechnie przyjmuje się, że propriocepcja stawu skokowego ma kluczowe znaczenie dla zachowania równowagi, a osoby z CFAI wykazują zmniejszoną propriocepcję i zmienioną funkcję mięśni, co upośledza stabilność postawy. Celem tego badania jest ustalenie, czy pojedyncza aplikacja elektroakupunktury może mieć natychmiastowy pozytywny wynik związany z równowagą u osób z CFAI.
Metody: Ta pojedyncza ślepa, randomizowana próba obejmie 12 osób otrzymujących pojedyncze zastosowanie elektroakupunktury i 12 osób z grupy placebo otrzymujących pozorowaną elektroakupunkturę. Wybrane zostaną osoby w wieku 18-50 lat z historią jednostronnego skręcenia stawu skokowego i przewlekłymi objawami niestabilności. Równowaga zostanie oceniona przed i po leczeniu przy użyciu danych z płyty siłowej podczas stania na jednej nodze oraz za pomocą testu Star Excursion Balance Test (SEBT). GB-34 i GB-40 zostaną użyte w grupie eksperymentalnej, a nietradycyjne punkty na środkowej części nogi zostaną użyte w grupie pozorowanej elektroakupunktury. Oba zostaną podłączone do urządzenia do stymulacji elektrycznej na 10 minut. Wyniki tego badania mogą stanowić podstawę przyszłych badań nad zdolnością EA do zmniejszania ryzyka skręcenia stawu skokowego, poprawy postrzeganej stabilności i zmniejszenia ryzyka późniejszych zmian zwyrodnieniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednorazowe zastosowanie elektroakupunktury poprawia równowagę w większym stopniu niż kontrola placebo u osób z przewlekłą funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego
Cel szczegółowy nr 1:
Oceń wpływ pojedynczego zastosowania elektroakupunktury na średnią całkowitą prędkość środka nacisku u osób z przewlekłą funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego podczas stania na jednej nodze w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
H0: EA nie poprawi kołysania postawy podczas stania na jednej nodze w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Cel szczegółowy nr 2:
Opisz wpływ pojedynczego zastosowania EA w porównaniu z placebo na średnie całkowite przemieszczenie, a także komponenty przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne podczas stania na jednej nodze, aby uzyskać informacje o możliwych trendach do generowania hipotez.
Cel szczegółowy nr 3:
Skoreluj wyniki testu równowagi Star Excursion z wynikami pomiarów postawy z jedną nogą, aby uzyskać informacje na temat generowania hipotez.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat
- Historia inwersyjnych skręceń stawu skokowego
- Chroniczne objawy niestabilności
Kryteria wyłączenia:
- Zobacz kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroakupunktura
Badani dokonają oceny równowagi w laboratorium.
W pokoju zabiegowym lekarz oczyści miejsce wkłucia wacikiem nasączonym alkoholem, pozostawi odpowiednią ilość czasu na wyschnięcie i włoży 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30mm)
igły: jedna w proksymalnym przyczepie mięśnia strzałkowego długiego przed szyjką kości strzałkowej, w pobliżu nerwu strzałkowego wspólnego (GB-34); jeden nad zatoką stępu i więzadłami bocznymi stawu skokowego (GB-40).
Igły zostaną wprowadzone na około 1-2 cm, podłączone na 10 minut przy 2 Hz do stymulacji elektrycznej (ITO ES-130, obciążenie testowe 500 omów, 1 do 500 Hz).
Igły zostaną wyrzucone do pojemnika na ostre przedmioty.
Obszar zostanie wytarty bawełnianym wacikiem z długim uchwytem, nacisk będzie wywierany przez 2 sekundy.
Badani zostaną poproszeni o powolne wstanie od stołu i powrót do laboratorium w celu przeprowadzenia drugiej oceny równowagi.
|
Badani dokonają oceny równowagi w laboratorium.
W pokoju zabiegowym lekarz oczyści miejsce wkłucia wacikiem nasączonym alkoholem, pozostawi odpowiednią ilość czasu na wyschnięcie i włoży 2 Asia-Med Special No 16 (0,30x30mm)
igły: jedna w proksymalnym przyczepie mięśnia strzałkowego długiego przed szyjką kości strzałkowej, w pobliżu nerwu strzałkowego wspólnego (GB-34); jeden nad zatoką stępu i więzadłami bocznymi stawu skokowego (GB-40).
Igły zostaną wprowadzone na około 1-2 cm, podłączone na 10 minut przy 2 Hz do stymulacji elektrycznej (ITO ES-130, obciążenie testowe 500 omów, 1 do 500 Hz).
Igły zostaną wyrzucone do pojemnika na ostre przedmioty.
Obszar zostanie wytarty bawełnianym wacikiem z długim uchwytem, nacisk będzie wywierany przez 2 sekundy.
Badani zostaną poproszeni o powolne wstanie od stołu i powrót do laboratorium w celu przeprowadzenia drugiej oceny równowagi.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Podobnie jak w przypadku grupy eksperymentalnej, kontrole dokonają oceny równowagi przed i po interwencji.
Stosowane będą igły placebo firmy Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), stępione za pomocą mechanizmu teleskopowego.
Badani poczują lekkie ukłucie, a trzonek wsunie się teleskopowo w uchwyt, tworząc złudzenie penetracji skóry.
Igły będą utrzymywane na miejscu przez plastikowy pierścień pokryty bandażem.
Są one zatwierdzone do zaślepiania.
Zostaną umieszczone nad nietradycyjnymi punktami akupunkturowymi na przyśrodkowej części nogi, w bezpośredniej opozycji do igieł grupy zabiegowej.
Umieszczenie igły nie ma na celu uzyskania efektu terapeutycznego.
Igły zostaną podłączone do drutu, który będzie włączony przez 10 minut, ale nie będzie odczuwalna stymulacja.
|
Podobnie jak w przypadku grupy eksperymentalnej, kontrole dokonają oceny równowagi przed i po interwencji.
Stosowane będą igły placebo firmy Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), stępione za pomocą mechanizmu teleskopowego.
Badani poczują lekkie ukłucie, a trzonek wsunie się teleskopowo w uchwyt, tworząc złudzenie penetracji skóry.
Igły będą utrzymywane na miejscu przez plastikowy pierścień pokryty bandażem.
Są one zatwierdzone do zaślepiania.
Zostaną umieszczone nad nietradycyjnymi punktami akupunkturowymi na przyśrodkowej części nogi, w bezpośredniej opozycji do igieł grupy zabiegowej.
Umieszczenie igły nie ma na celu uzyskania efektu terapeutycznego.
Igły zostaną podłączone do drutu, który będzie włączony przez 10 minut, ale nie będzie odczuwalna stymulacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Wykazano, że testy równowagi na jednej nodze w pozycji stojącej mają umiarkowaną lub doskonałą rzetelność grupową i dlatego są wykorzystywane do porównywania równowagi osób z przewlekłą funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .