- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02056795
Étude des effets de l'électroacupuncture sur l'équilibre chez les sujets présentant une instabilité fonctionnelle chronique de la cheville
Une seule application d'électroacupuncture améliore l'équilibre supérieur au contrôle placebo chez les sujets présentant une instabilité fonctionnelle chronique de la cheville
Introduction : Les entorses de la cheville, blessure musculo-squelettique sportive la plus fréquente, représentent environ 25 % des blessures sportives. On estime que 40 % de ces personnes développeront une instabilité fonctionnelle chronique de la cheville (CFAI), qui peut affecter de manière significative les performances sportives et les activités de la vie quotidienne. Les contraintes de la blessure peuvent endommager les ligaments, les muscles, les nerfs et les mécanorécepteurs. Il est largement admis que la proprioception de la cheville est essentielle à l'équilibre et que les personnes atteintes de CFAI présentent une proprioception diminuée et une fonction musculaire altérée, ce qui nuit à la stabilité posturale. Le but de cette étude est de déterminer si une seule application d'électroacupuncture peut avoir un résultat positif immédiat lié à l'équilibre chez les personnes atteintes de CFAI.
Méthodes : Cet essai randomisé en simple aveugle inclura 12 sujets recevant une seule application d'électroacupuncture et 12 sujets du groupe placebo recevant une électroacupuncture fictive. Les sujets âgés de 18 à 50 ans ayant des antécédents d'entorse unilatérale de la cheville avec inversion et des symptômes chroniques d'instabilité seront sélectionnés. L'équilibre sera évalué avant et après le traitement à l'aide des données de la plaque de force lors d'une position sur une jambe et via le Star Excursion Balance Test (SEBT). GB-34 et GB-40 seront utilisés pour le groupe expérimental et des points non traditionnels sur la face médiale de la jambe seront utilisés pour le groupe d'électroacupuncture factice. Les deux seront connectés à l'unité de stimulation électrique pendant 10 minutes. Les résultats de cette étude pourraient éclairer les recherches futures sur la capacité de l'EA à réduire le risque d'entorse de la cheville, à améliorer la stabilité perçue et à réduire le risque de changements dégénératifs ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une seule application d'électroacupuncture améliore l'équilibre plus que le contrôle placebo chez les sujets présentant une instabilité fonctionnelle chronique de la cheville
Objectif spécifique #1 :
Évaluer l'effet d'une seule application d'électroacupuncture sur la vitesse totale moyenne du centre de pression chez les personnes présentant une instabilité fonctionnelle chronique de la cheville pendant la position à une jambe par rapport au contrôle placebo.
H0 : EA n'améliorera pas le balancement postural pendant la position sur une jambe par rapport au contrôle placebo.
Objectif spécifique #2 :
Décrire les effets d'une seule application d'EA par rapport au placebo sur le déplacement total moyen, ainsi que les composants médiolatéral et antéropostérieur pendant la position à une jambe pour les tendances possibles pour éclairer la génération d'hypothèses.
Objectif spécifique #3 :
Corréler les résultats du Star Excursion Balance Test avec les résultats des mesures de position à une jambe pour éclairer la génération d'hypothèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-50 ans
- Antécédents d'entorse de la cheville en inversion
- Symptômes chroniques d'instabilité
Critère d'exclusion:
- Veuillez consulter les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Électroacupuncture
Les sujets feront une évaluation de l'équilibre en laboratoire.
Dans la salle de traitement, le praticien nettoiera la zone d'insertion avec un tampon imbibé d'alcool, laissera suffisamment de temps pour sécher et insèrera 2 Asia-Med Special No 16 (0,30 x 30 mm)
aiguilles : une à l'insertion proximale du fibularis longus en avant du col fibulaire, à proximité du nerf fibulaire commun (GB-34) ; un sur le sinus du tarse et les ligaments latéraux de la mortaise de la cheville (GB-40).
Les aiguilles seront insérées à environ 1-2 cm, connectées pendant 10 min à 2 Hz à une stimulation électrique (ITO ES-130, charge d'essai de 500 ohms, 1 à 500 Hz).
Les aiguilles seront jetées dans un conteneur pour objets tranchants.
La zone sera essuyée avec un coton-tige à long manche, une pression sera appliquée pendant 2 secondes.
Les sujets seront invités à se lever lentement de la table et à retourner au laboratoire pour une deuxième évaluation de l'équilibre.
|
Les sujets feront une évaluation de l'équilibre en laboratoire.
Dans la salle de traitement, le praticien nettoiera la zone d'insertion avec un tampon imbibé d'alcool, laissera suffisamment de temps pour sécher et insèrera 2 Asia-Med Special No 16 (0,30 x 30 mm)
aiguilles : une à l'insertion proximale du fibularis longus en avant du col fibulaire, à proximité du nerf fibulaire commun (GB-34) ; un sur le sinus du tarse et les ligaments latéraux de la mortaise de la cheville (GB-40).
Les aiguilles seront insérées à environ 1-2 cm, connectées pendant 10 min à 2 Hz à une stimulation électrique (ITO ES-130, charge d'essai de 500 ohms, 1 à 500 Hz).
Les aiguilles seront jetées dans un conteneur pour objets tranchants.
La zone sera essuyée avec un coton-tige à long manche, une pression sera appliquée pendant 2 secondes.
Les sujets seront invités à se lever lentement de la table et à retourner au laboratoire pour une deuxième évaluation de l'équilibre.
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Contrôle
Comme pour le groupe expérimental, les contrôles équilibreront l'évaluation avant et après l'intervention.
Des aiguilles placebo Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), émoussées avec un mécanisme télescopique, seront utilisées.
Les sujets ressentiront une légère piqûre et la tige se télescopera dans la poignée, créant l'illusion d'une pénétration cutanée.
Les aiguilles seront maintenues en place par un anneau en plastique recouvert d'un bandage.
Ils sont validés en aveugle.
Ils seront placés sur des points d'acupuncture non traditionnels sur la face médiale de la jambe, en opposition directe aux aiguilles du groupe de traitement.
Le placement de l'aiguille n'est pas destiné à produire un résultat thérapeutique.
Les aiguilles seront reliées à un fil, qui sera allumé pendant 10 minutes mais aucune stimulation ne sera ressentie.
|
Comme pour le groupe expérimental, les contrôles équilibreront l'évaluation avant et après l'intervention.
Des aiguilles placebo Streitberger (Asia-Med, 0,03 x 30 mm), émoussées avec un mécanisme télescopique, seront utilisées.
Les sujets ressentiront une légère piqûre et la tige se télescopera dans la poignée, créant l'illusion d'une pénétration cutanée.
Les aiguilles seront maintenues en place par un anneau en plastique recouvert d'un bandage.
Ils sont validés en aveugle.
Ils seront placés sur des points d'acupuncture non traditionnels sur la face médiale de la jambe, en opposition directe aux aiguilles du groupe de traitement.
Le placement de l'aiguille n'est pas destiné à produire un résultat thérapeutique.
Les aiguilles seront reliées à un fil, qui sera allumé pendant 10 minutes mais aucune stimulation ne sera ressentie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests de position debout sur une jambe
Délai: 10 secondes
|
Il a été démontré que les tests d'équilibre debout sur une jambe ont une fiabilité de groupe modérée à excellente, et sont donc utilisés pour comparer les performances d'équilibre des sujets souffrant d'instabilité fonctionnelle chronique de la cheville.
|
10 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Rowan, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 122017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .