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ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイ挿入の挿入成功に対する頭部挙上度の影響

2015年8月5日 更新者:Sung Hoon Kim、National Medical Center, Seoul

3 cm の頭部上昇は、成人患者の ProSeal ラリンジアル マスク気道挿入の 6 cm よりも高い挿入成功を提供します。

背景 - 本研究の目的は、ProSealTM ラリンジアル マスクの気道挿入に 3 ~ 6 cm の高さの枕を使用した場合の成功と咽頭外傷を評価することです。

メソッド

- このプロスペクティブ無作為対照研究には、80 人の成人患者が含まれていました。 3 cm (n = 40) または 6 cm グループ (n = 40) では、頭が 3 cm または 6 cm の高さの枕に置かれた状態で PLMA が挿入されました。 1 回目と 2 回目の試行での成功率、挿入時間、カフの血痕、喉の痛み、嗄声が評価されました。

調査の概要

詳細な説明

背景:「スニッフィングポジション」(枕を使って首を曲げて頭を伸ばす)は、口の軸、咽頭軸、喉頭軸の3つの軸がほぼ入れられるため、気管挿管が容易になります。直線。 ProSeal LMA が挿入されている場合、3 つの軸を整列させるスニッフィング位置の利点が適用される可能性があります。 気管内挿管の場合、後頭部の下のパッドで患者の頭を 8 ~ 10 cm 持ち上げ (肩はテーブルに置いたまま)、環椎後頭関節で頭を伸ばして口腔、咽頭、および喉頭の軸を揃えることが推奨されています。唇から声門開口部までの経路と視線がほぼ直線になるようにします。

ニュートラル、屈曲、または伸展を含む頭頸部の位置が LMA 挿入の容易さに及ぼす影響について、いくつかの臨床研究が行われています。

ただし、PLMA の挿入成功に対する頭の高さの影響については、これまであまり推奨または調査されていませんでした。 本研究の目的は、成人患者における ProSeal ラリンジアル マスクの気道挿入に 3 ~ 6 cm の高さの枕を使用した場合の成功と咽頭外傷を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、100-799
        • National Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の身体状況 1-2
  • 仰臥位での軽度の手術が予定されていた患者が登録されました

除外基準:

  • 心肺疾患患者
  • 患者は誤嚥の危険にさらされていました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:頭の高さ3cm
ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイの挿入

患者の頭は 3 cm または 6 cm の高さの枕の上に仰臥位で置かれ、PLMA は標準的な方法を使用してスニッフィング位置で挿入されました。

1 回目と 2 回目の試行での成功率、挿入時間、シール圧、血行動態変数、合併症 (カフの血痕、喉の痛み、嗄声) を評価しました。

アクティブコンパレータ:頭の高さ6cm
ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイの挿入

患者の頭は 3 cm または 6 cm の高さの枕の上に仰臥位で置かれ、PLMA は標準的な方法を使用してスニッフィング位置で挿入されました。

1 回目と 2 回目の試行での成功率、挿入時間、シール圧、血行動態変数、合併症 (カフの血痕、喉の痛み、嗄声) を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
挿入成功率
時間枠:2013.11 - 2014.12
2013.11 - 2014.12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:2013.11- 2014.12
カフ表面の血、術後の喉の痛み、嗄声を合併症の指標とした参加者の数。
2013.11- 2014.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mija Yun, MD, PhD、National Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • phdkim1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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