Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av graden av huvudhöjning på införandets framgång för ProSeal Laryngeal Mask Airway Insertion

5 augusti 2015 uppdaterad av: Sung Hoon Kim, National Medical Center, Seoul

Den 3 cm av huvudhöjningen ger högre insättningsframgång än de 6 cm av den för ProSeal Laryngeal Mask Airway Insertion hos vuxna patienter

Bakgrund - Syftet med föreliggande studie är att utvärdera framgången och farynxtrauma när en kudde på 3 eller 6 cm höjd används för införande av ProSealTM larynxmasken för luftvägarna

Metoder

- Denna prospektiva randomiserade, kontrollerade studie omfattade 80 vuxna patienter. I gruppen 3 cm (n=40) eller 6 cm (n=40) sattes PLMA in medan huvudet placerades på kuddens 3 cm eller 6 cm höjd. Framgångsfrekvensen vid första och andra försöket, insättningstid, blodfläckar på manschetten, halsont och heshet bedömdes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: "Sniffningspositionen" (d.v.s. nacken böjd och huvudet förlängt med hjälp av en kudde) underlättar trakeal intubation eftersom de tre axlarna, nämligen munaxeln, svalgaxeln och larynxaxeln, sätts in nästan en rak linje. Fördelen med sniffningspositionen som riktar in tre axlar kan möjligen vara tillämpbar när ProSeal LMA sätts in. För endotrakeal intubation har det rekommenderats att höja patientens huvud 8 till 10 cm med kuddar under nackknölen (axeln kvar på bordet) och förlänga huvudet vid atlanto-occipitalleden för att rikta in mun-, svalg- och larynxaxeln. så att passagen och synlinjen från läpparna till den glottiska öppningen nästan är en rak linje.

Det har gjorts flera kliniska studier om effekten av huvud- och nackposition inklusive neutral, flexion eller extension på hur lätt LMA-insättningen är.

Det har dock inte rekommenderats eller undersökts mycket om inverkan av huvudhöjning på införandet av PLMA förrän nu. Syftet med denna studie är att utvärdera framgången och farynxtrauma när en kudde på 3 eller 6 cm höjd används för ProSeal larynxmask för luftvägsinförande hos vuxna patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2
  • schemalagda för en mindre operation i ryggläge registrerades

Exklusions kriterier:

  • patienter med hjärt- och lungsjukdomar
  • patienterna löpte risk för aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 3 cm huvudhöjd
Införande av ProSeal larynxmask för luftvägarna
Enhet: Införande av ProSeal larynxmask för luftvägarna

Patientens huvud placerades på 3 cm eller 6 cm höjd av en kudde i ryggläge och PLMA sattes in med en standardmetod i sniffningsposition.

Framgångsfrekvensen vid första och andra försöket, insättningstid, tätningstryck, hemodynamiska variabler, komplikationer (blodfärgning på manschetten, halsont och heshet) bedömdes
Aktiv komparator: 6 cm huvudhöjd
Införande av ProSeal larynxmask för luftvägarna
Enhet: Införande av ProSeal larynxmask för luftvägarna

Patientens huvud placerades på 3 cm eller 6 cm höjd av en kudde i ryggläge och PLMA sattes in med en standardmetod i sniffningsposition.

Framgångsfrekvensen vid första och andra försöket, insättningstid, tätningstryck, hemodynamiska variabler, komplikationer (blodfärgning på manschetten, halsont och heshet) bedömdes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsfrekvens för insättning
Tidsram: 2013.11 - 2014.12
2013.11 - 2014.12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation
Tidsram: 2013.11-2014.12
Antal deltagare med blod på ytan av manschetten, postoperativ halsont och heshet som tecken på komplikationer.
2013.11-2014.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Medical Center, Seoul

Utredare

  • Studiestol: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • phdkim1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera