A influência do grau de elevação da cabeça no sucesso da inserção da máscara laríngea ProSeal
Os 3 cm de elevação da cabeça proporcionam maior sucesso de inserção do que os 6 cm para a inserção de máscara laríngea ProSeal em pacientes adultos
Contexto - O objetivo do presente estudo é avaliar o sucesso e o trauma faríngeo quando se utiliza um travesseiro de 3 ou 6 cm de altura para a inserção da máscara laríngea ProSealTM nas vias aéreas
Métodos
- Este estudo prospectivo randomizado e controlado incluiu 80 pacientes adultos. No grupo de 3 cm (n=40) ou 6 cm (n=40), a PLMA foi inserida enquanto a cabeça é colocada no travesseiro de 3 cm ou 6 cm de altura. A taxa de sucesso na primeira e segunda tentativa, tempo de inserção, mancha de sangue no manguito, dor de garganta e rouquidão foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A "posição de cheirar" (ou seja, o pescoço fletido e a cabeça estendida por meio de um travesseiro) facilita a intubação traqueal porque os três eixos, ou seja, o eixo da boca, o eixo faríngeo e o eixo laríngeo, são colocados quase uma linha reta. O benefício da posição de farejar que alinha três eixos pode ser aplicável quando o ProSeal LMA é inserido. Para a intubação endotraqueal, recomenda-se elevar a cabeça do paciente 8 a 10 cm com almofadas sob o occipital (ombro permanecendo na mesa) e estender a cabeça na articulação atlanto-occipital para alinhar os eixos oral, faríngeo e laríngeo de modo que a passagem e a linha de visão dos lábios até a abertura glótica sejam quase uma linha reta.
Existem vários estudos clínicos sobre o efeito da posição da cabeça e do pescoço, incluindo posição neutra, flexão ou extensão na facilidade de inserção da ML.
No entanto, até o momento, não tem sido muito recomendado ou investigado sobre a influência da elevação da cabeça no sucesso da inserção da MLPS. O objetivo do presente estudo é avaliar o sucesso e o trauma faríngeo quando um travesseiro de 3 ou 6 cm de altura é usado para a inserção da máscara laríngea ProSeal em pacientes adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 100-799
- National Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-2
- agendados para pequenas cirurgias na posição supina foram inscritos
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças cardiorrespiratórias
- pacientes estavam em risco de aspiração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Elevação da cabeça 3 cm
Inserção da máscara laríngea ProSeal
|
A cabeça do paciente foi colocada em um travesseiro de 3 cm ou 6 cm de altura em decúbito dorsal e a PLMA foi inserida usando um método padrão na posição de cheirar. A taxa de sucesso na primeira e segunda tentativa, tempo de inserção, pressão de vedação, variáveis hemodinâmicas, complicações (manchas de sangue no manguito, dor de garganta e rouquidão) foram avaliadas |
|
Comparador Ativo: Elevação da cabeça 6 cm
Inserção da máscara laríngea ProSeal
|
A cabeça do paciente foi colocada em um travesseiro de 3 cm ou 6 cm de altura em decúbito dorsal e a PLMA foi inserida usando um método padrão na posição de cheirar. A taxa de sucesso na primeira e segunda tentativa, tempo de inserção, pressão de vedação, variáveis hemodinâmicas, complicações (manchas de sangue no manguito, dor de garganta e rouquidão) foram avaliadas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sucesso de inserção
Prazo: 2013.11 - 2014.12
|
2013.11 - 2014.12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: 2013.11- 2014.12
|
Número de participantes com sangue na superfície do manguito, dor de garganta pós-operatória e rouquidão como índices de complicações.
|
2013.11- 2014.12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- phdkim1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .