Vliv stupně elevace hlavy na úspěšnost zavedení pro zavedení laryngeální masky ProSeal do dýchacích cest
3 cm elevace hlavy poskytuje vyšší úspěšnost zavádění než 6 cm u zavádění laryngeální masky ProSeal u dospělých pacientů
Pozadí – Účelem této studie je zhodnotit úspěšnost a traumatizaci hltanu, když se pro zavedení dýchacích cest laryngeální maskou ProSealTM použije polštář o výšce 3 nebo 6 cm.
Metody
- Tato prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie zahrnovala 80 dospělých pacientů. Ve skupině 3 cm (n=40) nebo 6 cm (n=40) byla PLMA vložena, zatímco hlava byla umístěna na 3 cm nebo 6 cm výšce polštáře. Hodnotila se úspěšnost při prvním a druhém pokusu, doba zavedení, krevní skvrny na manžetě, bolest v krku a chrapot.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: „Poloha čichání“ (tj. prohnutý krk a vysunutá hlava pomocí polštáře) usnadňuje tracheální intubaci, protože tři osy, jmenovitě osa úst, osa hltanu a osa hrtanu, jsou zasazeny téměř do sebe. přímka. Výhoda polohy čichání, která vyrovnává tři osy, by mohla být použitelná, když je vložena ProSeal LMA. Pro endotracheální intubaci se doporučuje zvednout hlavu pacienta o 8 až 10 cm pomocí podložek pod týl (rameno zůstává na stole) a prodloužit hlavu v atlantookcipitálním kloubu, aby došlo k vyrovnání osy ústní, hltanové a hrtanové. tak, že průchod a linie vidění od rtů k glotickému otvoru jsou téměř rovné.
Bylo provedeno několik klinických studií o vlivu polohy hlavy a krku včetně neutrální polohy, flexe nebo extenze na snadnost zavedení LMA.
O vlivu elevace hlavy na úspěšnost zavedení PLMA však dosud nebylo příliš doporučováno ani zkoumáno. Účelem této studie je zhodnotit úspěšnost a traumatizaci hltanu při použití polštáře o výšce 3 nebo 6 cm pro zavedení laryngeální masky ProSeal u dospělých pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 100-799
- National medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-2
- byli zařazeni k menší operaci v poloze na zádech
Kritéria vyloučení:
- pacientů s kardiorespiračním onemocněním
- pacienti byli ohroženi aspirací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Výška hlavy 3 cm
Zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal
|
Hlava pacienta byla položena na polštář ve výšce 3 cm nebo 6 cm vleže a PLMA byla zavedena standardní metodou v poloze čichání. Hodnotila se míra úspěšnosti při prvním a druhém pokusu, doba zavedení, tlak těsnění, hemodynamické proměnné, komplikace (krvavé skvrny na manžetě, bolest v krku a chrapot). |
|
Aktivní komparátor: Výška hlavy 6 cm
Zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal
|
Hlava pacienta byla položena na polštář ve výšce 3 cm nebo 6 cm vleže a PLMA byla zavedena standardní metodou v poloze čichání. Hodnotila se míra úspěšnosti při prvním a druhém pokusu, doba zavedení, tlak těsnění, hemodynamické proměnné, komplikace (krvavé skvrny na manžetě, bolest v krku a chrapot). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost vložení
Časové okno: 2013.11 - 2014.12
|
2013.11 - 2014.12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: 2013.11- 2014.12
|
Počet účastníků s krví na povrchu manžety, pooperační bolest v krku a chrapot jako ukazatele komplikací.
|
2013.11- 2014.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mija Yun, MD, PhD, National medical center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- phdkim1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zavedení dýchací cesty laryngeální masky ProSeal
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...DokončenoEndotracheální intubace | Supraglotické dýchací cestySpojené státy