Pään korkeusasteen vaikutus ProSeal-kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen onnistumiseen
3 cm:n pään korkeus mahdollistaa paremman asennuksen onnistumisen kuin sen 6 cm ProSeal-kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen aikuisille potilaille
Taustaa - Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida onnistumista ja nieluvaurioita, kun ProSealTM kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen käytetään 3 tai 6 cm:n tyynyä.
menetelmät
- Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen osallistui 80 aikuista potilasta. 3 cm:n (n=40) tai 6 cm:n (n=40) ryhmässä PLMA asetettiin pään ollessa 3 cm tai 6 cm:n tyynyn korkeudella. Arvioitiin onnistumisprosentti ensimmäisellä ja toisella yrityksellä, asettamisaika, veren värjäytyminen mansetissa, kurkkukipu ja käheys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: "Nuskausasento" (ts. niska koukussa ja pään ojentaminen tyynyn avulla) helpottaa henkitorven intubaatiota, koska kolme akselia, nimittäin suun akseli, nielun akseli ja kurkunpään akseli, asettuvat melkein sisään suora viiva. Kolmea akselia kohdistavan nuuskimisasennon hyöty saattaa olla hyödyllinen, kun ProSeal LMA asetetaan paikalleen. Endotrakeaalista intubaatiota varten on suositeltu nostaa potilaan päätä 8–10 cm niskakyhmyn alla olevilla pehmusteilla (olkapää jää pöydälle) ja ojentamalla päätä atlanto-okcipitaalisessa nivelessä suun, nielun ja kurkunpään akselien kohdistamiseksi. siten, että kulku ja näkölinja huulilta glottiseen aukkoon ovat lähes suora viiva.
On tehty useita kliinisiä tutkimuksia pään ja kaulan asennon vaikutuksesta, mukaan lukien neutraali, taivutus tai ojennus LMA:n asettamisen helppouteen.
Pään kohoamisen vaikutusta PLMA:n asennuksen onnistumiseen ei ole kuitenkaan paljon suositeltu tai tutkittu tähän mennessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida menestystä ja nieluvaurioita käytettäessä 3 tai 6 cm korkeaa tyynyä ProSeal-kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen aikuisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 100-799
- National Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-2
- otettiin mukaan pieneen leikkaukseen makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja hengityselinsairauksia sairastaville
- potilailla oli aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3cm pään korkeus
ProSeal kurkunpään maskin hengitysteihin asettaminen
|
Potilaan pää asetettiin 3 cm tai 6 cm:n korkeudelle tyynylle makuuasennossa ja PLMA asetettiin standardimenetelmällä nuuskimisasennossa. Onnistumisprosentti ensimmäisellä ja toisella yrityksellä, kiinnitysaika, tiivisteen paine, hemodynaamiset muuttujat, komplikaatiot (veren värjäytyminen mansetissa, kurkkukipu ja käheys) arvioitiin. |
|
Active Comparator: 6 cm pään korkeus
ProSeal kurkunpään maskin hengitysteihin asettaminen
|
Potilaan pää asetettiin 3 cm tai 6 cm:n korkeudelle tyynylle makuuasennossa ja PLMA asetettiin standardimenetelmällä nuuskimisasennossa. Onnistumisprosentti ensimmäisellä ja toisella yrityksellä, kiinnitysaika, tiivisteen paine, hemodynaamiset muuttujat, komplikaatiot (veren värjäytyminen mansetissa, kurkkukipu ja käheys) arvioitiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lisäyksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2013.11.-2014.12
|
2013.11.-2014.12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 2013.11.-2014.12
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on verta mansetin pinnalla, leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja käheys komplikaatioiden indekseinä.
|
2013.11.-2014.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- phdkim1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .