- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02058030
Influencia del grado de elevación de la cabeza en el éxito de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal
Los 3 cm de elevación de la cabeza proporcionan un mayor éxito de inserción que los 6 cm para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal en pacientes adultos
Antecedentes: el propósito del presente estudio es evaluar el éxito y el trauma faríngeo cuando se utiliza una altura de almohada de 3 o 6 cm para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSealTM.
Métodos
- Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado incluyó a 80 pacientes adultos. En el grupo de 3 cm (n=40) o 6 cm (n=40), la PLMA se insertó mientras la cabeza estaba colocada sobre la altura de la almohada de 3 cm o 6 cm. Se evaluó la tasa de éxito en el primer y segundo intento, el tiempo de inserción, la mancha de sangre en el manguito, el dolor de garganta y la ronquera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La "posición de olfateo" (es decir, el cuello flexionado y la cabeza extendida por medio de una almohada) facilita la intubación traqueal porque los tres ejes, a saber, el eje de la boca, el eje faríngeo y el eje laríngeo, se colocan casi en Una línea recta. El beneficio de la posición de olfato que alinea los tres ejes podría ser aplicable cuando se inserta el ProSeal LMA. Para la intubación endotraqueal, se ha recomendado elevar la cabeza del paciente de 8 a 10 cm con almohadillas debajo del occipucio (el hombro permanece sobre la mesa) y extender la cabeza en la articulación atlanto-occipital para alinear los ejes oral, faríngeo y laríngeo. de tal manera que el paso y la línea de visión desde los labios hasta la abertura de la glotis son casi una línea recta.
Se han realizado varios estudios clínicos sobre el efecto de la posición de la cabeza y el cuello, incluida la posición neutra, la flexión o la extensión, sobre la facilidad de inserción de la LMA.
Sin embargo, no se ha recomendado ni investigado mucho sobre la influencia de la elevación de la cabeza en el éxito de la inserción de PLMA hasta ahora. El propósito del presente estudio es evaluar el éxito y el trauma faríngeo cuando se utiliza una altura de almohada de 3 o 6 cm para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal en pacientes adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 100-799
- National Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-2
- programados para cirugía menor en posición supina se inscribieron
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades cardiorrespiratorias
- los pacientes estaban en riesgo de aspiración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Elevación de la cabeza de 3 cm
Inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal
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La cabeza del paciente se colocó sobre una almohada de 3 cm o 6 cm de altura en decúbito supino y se insertó PLMA usando un método estándar en la posición de olfateo. Se evaluó la tasa de éxito en el primer y segundo intento, tiempo de inserción, presión de sellado, variables hemodinámicas, complicaciones (manchas de sangre en el manguito, dolor de garganta y ronquera). |
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Comparador activo: Elevación de la cabeza de 6 cm
Inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal
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La cabeza del paciente se colocó sobre una almohada de 3 cm o 6 cm de altura en decúbito supino y se insertó PLMA usando un método estándar en la posición de olfateo. Se evaluó la tasa de éxito en el primer y segundo intento, tiempo de inserción, presión de sellado, variables hemodinámicas, complicaciones (manchas de sangre en el manguito, dolor de garganta y ronquera). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de éxito de inserción
Periodo de tiempo: 2013.11 - 2014.12
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2013.11 - 2014.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación
Periodo de tiempo: 2013.11-2014.12
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Número de participantes con sangre en la superficie del manguito, dolor de garganta posoperatorio y ronquera como índices de complicaciones.
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2013.11-2014.12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- phdkim1
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