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Influencia del grado de elevación de la cabeza en el éxito de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal

5 de agosto de 2015 actualizado por: Sung Hoon Kim, National Medical Center, Seoul

Los 3 cm de elevación de la cabeza proporcionan un mayor éxito de inserción que los 6 cm para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal en pacientes adultos

Antecedentes: el propósito del presente estudio es evaluar el éxito y el trauma faríngeo cuando se utiliza una altura de almohada de 3 o 6 cm para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSealTM.

Métodos

- Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado incluyó a 80 pacientes adultos. En el grupo de 3 cm (n=40) o 6 cm (n=40), la PLMA se insertó mientras la cabeza estaba colocada sobre la altura de la almohada de 3 cm o 6 cm. Se evaluó la tasa de éxito en el primer y segundo intento, el tiempo de inserción, la mancha de sangre en el manguito, el dolor de garganta y la ronquera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: La "posición de olfateo" (es decir, el cuello flexionado y la cabeza extendida por medio de una almohada) facilita la intubación traqueal porque los tres ejes, a saber, el eje de la boca, el eje faríngeo y el eje laríngeo, se colocan casi en Una línea recta. El beneficio de la posición de olfato que alinea los tres ejes podría ser aplicable cuando se inserta el ProSeal LMA. Para la intubación endotraqueal, se ha recomendado elevar la cabeza del paciente de 8 a 10 cm con almohadillas debajo del occipucio (el hombro permanece sobre la mesa) y extender la cabeza en la articulación atlanto-occipital para alinear los ejes oral, faríngeo y laríngeo. de tal manera que el paso y la línea de visión desde los labios hasta la abertura de la glotis son casi una línea recta.

Se han realizado varios estudios clínicos sobre el efecto de la posición de la cabeza y el cuello, incluida la posición neutra, la flexión o la extensión, sobre la facilidad de inserción de la LMA.

Sin embargo, no se ha recomendado ni investigado mucho sobre la influencia de la elevación de la cabeza en el éxito de la inserción de PLMA hasta ahora. El propósito del presente estudio es evaluar el éxito y el trauma faríngeo cuando se utiliza una altura de almohada de 3 o 6 cm para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal en pacientes adultos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-2
  • programados para cirugía menor en posición supina se inscribieron

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades cardiorrespiratorias
  • los pacientes estaban en riesgo de aspiración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Elevación de la cabeza de 3 cm
Inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal

La cabeza del paciente se colocó sobre una almohada de 3 cm o 6 cm de altura en decúbito supino y se insertó PLMA usando un método estándar en la posición de olfateo.

Se evaluó la tasa de éxito en el primer y segundo intento, tiempo de inserción, presión de sellado, variables hemodinámicas, complicaciones (manchas de sangre en el manguito, dolor de garganta y ronquera).

Comparador activo: Elevación de la cabeza de 6 cm
Inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal

La cabeza del paciente se colocó sobre una almohada de 3 cm o 6 cm de altura en decúbito supino y se insertó PLMA usando un método estándar en la posición de olfateo.

Se evaluó la tasa de éxito en el primer y segundo intento, tiempo de inserción, presión de sellado, variables hemodinámicas, complicaciones (manchas de sangre en el manguito, dolor de garganta y ronquera).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de éxito de inserción
Periodo de tiempo: 2013.11 - 2014.12
2013.11 - 2014.12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación
Periodo de tiempo: 2013.11-2014.12
Número de participantes con sangre en la superficie del manguito, dolor de garganta posoperatorio y ronquera como índices de complicaciones.
2013.11-2014.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • phdkim1

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