A fej emelkedési fokának hatása a behelyezés sikerére a ProSeal gégemaszk légúti behelyezésénél
A 3 cm-es fejemelés nagyobb sikert biztosít a behelyezésnél, mint a 6 cm-es ProSeal gégemaszk légúti behelyezése felnőtt betegeknél
Háttér - Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a sikert és a garatsérülést, amikor 3 vagy 6 cm magas párnát használnak a ProSealTM gégemaszk légúti bevezetéséhez.
Mód
- Ebben a prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatban 80 felnőtt beteg vett részt. A 3 cm-es (n=40) vagy a 6 cm-es csoportban (n=40) a PLMA-t úgy helyeztük be, hogy a fejet a 3 cm-es vagy 6 cm-es párnára helyezték. Felmérték a sikerességi arányt az első és a második kísérletnél, a behelyezési időt, a vérfoltot a mandzsettán, a torokfájást és a rekedtséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A "szippantó helyzet" (azaz a nyak behajlítása és a fej kinyújtása párnával) megkönnyíti a légcső intubálását, mivel a három tengely, azaz a száj tengelye, a garat tengelye és a gége tengelye szinte be van helyezve. egy egyenes vonal. A három tengelyt igazító szippantó helyzet előnyei a ProSeal LMA behelyezésekor is alkalmazhatók lehetnek. Az endotracheális intubációhoz javasolt a páciens fejének 8-10 cm-rel történő megemelése a nyakszirt alatti párnákkal (a váll az asztalon marad), és az atlanto-occipitalis ízületnél a fej meghosszabbítása a száj, a garat és a gége tengelyeinek összehangolása érdekében. úgy, hogy az ajkaktól a glottikus nyílásig tartó átjáró és látóvonal majdnem egyenes vonal.
Számos klinikai vizsgálatot végeztek a fej és a nyak helyzetének, beleértve a semleges, hajlítást vagy nyújtást, az LMA behelyezésének egyszerűségére gyakorolt hatásáról.
A fejemelésnek a PLMA beültetési sikerére gyakorolt hatását azonban eddig nem nagyon ajánlották vagy vizsgálták. Jelen tanulmány célja a sikeresség és a garattrauma értékelése, amikor 3 vagy 6 cm magas párnát használnak a ProSeal gégemaszk légúti behelyezésére felnőtt betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 100-799
- National Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1-2
- fekvő helyzetben kisebb műtétre tervezett betegeket vettek fel
Kizárási kritériumok:
- szív- és légúti betegségben szenvedők
- betegeknél fennállt az aspiráció veszélye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 3 cm fejemelés
A ProSeal gégemaszk légútjának behelyezése
|
A páciens fejét egy 3 cm vagy 6 cm magasságú párnára fektették hanyatt, és a PLMA-t szabványos módszerrel szippantó pozícióban helyezték be. Felmérték a sikerességi arányt az első és a második kísérletnél, a behelyezési időt, a pecsétnyomást, a hemodinamikai változókat, a szövődményeket (vérfestés a mandzsettán, torokfájás és rekedtség). |
|
Aktív összehasonlító: 6 cm fejemelés
A ProSeal gégemaszk légútjának behelyezése
|
A páciens fejét egy 3 cm vagy 6 cm magasságú párnára fektették hanyatt, és a PLMA-t szabványos módszerrel szippantó pozícióban helyezték be. Felmérték a sikerességi arányt az első és a második kísérletnél, a behelyezési időt, a pecsétnyomást, a hemodinamikai változókat, a szövődményeket (vérfestés a mandzsettán, torokfájás és rekedtség). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
beillesztési sikerességi arány
Időkeret: 2013.11 - 2014.12
|
2013.11 - 2014.12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 2013.11-2014.12
|
Azon résztvevők száma, akiknél vér a mandzsetta felületén, műtét utáni torokfájás és rekedtség a szövődmények mutatója.
|
2013.11-2014.12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- phdkim1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A ProSeal gégemaszk légútjának behelyezése
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanBefejezveLaryngealis maszkok összehasonlításaEgyiptom
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanBefejezve
-
Tianjin Medical University General HospitalBefejezveAz Oropharyngealis tömítési nyomás hatékonyságaKína
-
Tata Main HospitalBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveNehéz légúti | Érzéstelenítés; FunkcionálisEgyesült Államok
-
Sir Ganga Ram HospitalToborzásCholecystolithiasis | CholelithiasisIndia