Wpływ stopnia uniesienia głowy na sukces wprowadzenia maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych
3 cm uniesienia głowy zapewnia większy sukces wprowadzenia niż 6 cm w przypadku wprowadzenia maski krtaniowej ProSeal u dorosłych pacjentów
Wstęp — Celem niniejszego badania jest ocena powodzenia i urazu gardła, gdy poduszka krtaniowa ProSeal™ o wysokości 3 lub 6 cm jest używana do wprowadzenia maski krtaniowej ProSeal™
Metody
- To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało 80 dorosłych pacjentów. W grupie 3 cm (n=40) lub 6 cm (n=40) PLMA zakładano z głową umieszczoną na poduszce o wysokości 3 cm lub 6 cm. Oceniono odsetek powodzeń przy pierwszej i drugiej próbie, czas zakładania, plamy krwi na mankiecie, ból gardła i chrypkę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: „Pozycja wąchania” (tj. szyja zgięta i głowa wyciągnięta za pomocą poduszki) ułatwia intubację dotchawiczą, ponieważ trzy osie, a mianowicie oś ust, oś gardła i oś krtani, są ustawione prawie Linia prosta. Korzyść z pozycji wąchania, która jest ułożona w trzech osiach, może mieć zastosowanie po włożeniu maski ProSeal LMA. Do intubacji dotchawiczej zaleca się uniesienie głowy pacjenta o 8 do 10 cm z podkładkami pod potylicą (ramię pozostające na stole) i wyprostowanie głowy w stawie szczytowo-potylicznym w celu wyrównania osi jamy ustnej, gardła i krtani tak, że przejście i linia widzenia od ust do otworu głośni są prawie linią prostą.
Przeprowadzono kilka badań klinicznych dotyczących wpływu pozycji głowy i szyi, w tym pozycji neutralnej, zgięcia lub wyprostu, na łatwość wprowadzania LMA.
Jednak do tej pory niewiele zalecano ani nie badano wpływu uniesienia głowy na powodzenie wprowadzenia PLMA. Celem niniejszego badania jest ocena powodzenia i urazu gardła, gdy poduszka krtaniowa ProSeal o wysokości 3 lub 6 cm jest używana do wprowadzenia maski krtaniowej ProSeal u dorosłych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 100-799
- National Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1-2
- zakwalifikowano do drobnej operacji w pozycji leżącej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami układu krążenia
- pacjentów było zagrożonych aspiracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Podwyższenie głowy 3 cm
Wprowadzenie maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych
|
Głowę pacjenta układano na poduszce o wysokości 3 cm lub 6 cm w pozycji leżącej i wprowadzano PLMA standardową metodą w pozycji wąchania. Oceniono wskaźnik sukcesu przy pierwszej i drugiej próbie, czas założenia, ciśnienie uszczelnienia, zmienne hemodynamiczne, powikłania (plamienie krwi na mankiecie, ból gardła i chrypka) |
|
Aktywny komparator: Wysokość głowy 6 cm
Wprowadzenie maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych
|
Głowę pacjenta układano na poduszce o wysokości 3 cm lub 6 cm w pozycji leżącej i wprowadzano PLMA standardową metodą w pozycji wąchania. Oceniono wskaźnik sukcesu przy pierwszej i drugiej próbie, czas założenia, ciśnienie uszczelnienia, zmienne hemodynamiczne, powikłania (plamienie krwi na mankiecie, ból gardła i chrypka) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik sukcesu wstawiania
Ramy czasowe: 2013.11 - 2014.12
|
2013.11 - 2014.12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie
Ramy czasowe: 2013.11- 2014.12
|
Liczba uczestników z krwią na powierzchni mankietu, pooperacyjnym bólem gardła i chrypką jako wskaźnikami powikłań.
|
2013.11- 2014.12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- phdkim1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .