L'influenza del grado di elevazione della testa sul successo dell'inserimento per l'inserimento della maschera laringea ProSeal
I 3 cm di elevazione della testa forniscono un successo di inserimento più elevato rispetto ai 6 cm di esso per l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea ProSeal nei pazienti adulti
Contesto - Lo scopo del presente studio è valutare il successo e il trauma faringeo quando si utilizza un cuscino di 3 o 6 cm di altezza per l'inserimento della maschera laringea ProSealTM
Metodi
- Questo studio prospettico randomizzato e controllato ha incluso 80 pazienti adulti. Nel gruppo di 3 cm (n=40) o 6 cm (n=40), è stato inserito il PLMA mentre la testa è posizionata sull'altezza del cuscino di 3 cm o 6 cm. Sono stati valutati il tasso di successo al primo e al secondo tentativo, il tempo di inserimento, la macchia di sangue sul bracciale, il mal di gola e la raucedine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la "posizione di sniffing" (cioè il collo flesso e la testa estesa per mezzo di un cuscino) facilita l'intubazione tracheale perché i tre assi, vale a dire l'asse della bocca, l'asse faringeo e l'asse laringeo, sono inseriti quasi una linea retta. Il vantaggio della posizione di sniffing che allinea i tre assi potrebbe eventualmente essere applicabile quando viene inserita ProSeal LMA. Per l'intubazione endotracheale, si raccomanda di sollevare la testa del paziente da 8 a 10 cm con cuscinetti sotto l'occipite (spalla che rimane sul tavolo) ed estendere la testa all'articolazione atlanto-occipitale per allineare gli assi orale, faringeo e laringeo in modo tale che il passaggio e la linea di visione dalle labbra all'apertura glottica siano quasi una linea retta.
Sono stati condotti diversi studi clinici sull'effetto della posizione della testa e del collo, inclusa la posizione neutra, la flessione o l'estensione, sulla facilità di inserimento della LMA.
Tuttavia, finora non è stato molto raccomandato o studiato l'influenza dell'elevazione della testa sul successo dell'inserimento del PLMA. Lo scopo del presente studio è valutare il successo e il trauma faringeo quando si utilizza un cuscino di 3 o 6 cm di altezza per l'inserimento della maschera laringea ProSeal in pazienti adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 100-799
- National medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-2
- programmati per un intervento chirurgico minore in posizione supina sono stati arruolati
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie cardiorespiratorie
- pazienti erano a rischio di aspirazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Elevazione della testa di 3 cm
Inserimento della maschera laringea ProSeal
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La testa del paziente è stata posizionata su un cuscino alto 3 cm o 6 cm in posizione supina e il PLMA è stato inserito utilizzando un metodo standard nella posizione di sniffing. Sono stati valutati il tasso di successo al primo e al secondo tentativo, il tempo di inserimento, la pressione del sigillo, le variabili emodinamiche, le complicanze (colorazione di sangue sul bracciale, mal di gola e raucedine). |
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Comparatore attivo: Altezza della testa di 6 cm
Inserimento della maschera laringea ProSeal
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La testa del paziente è stata posizionata su un cuscino alto 3 cm o 6 cm in posizione supina e il PLMA è stato inserito utilizzando un metodo standard nella posizione di sniffing. Sono stati valutati il tasso di successo al primo e al secondo tentativo, il tempo di inserimento, la pressione del sigillo, le variabili emodinamiche, le complicanze (colorazione di sangue sul bracciale, mal di gola e raucedine). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di successo dell'inserimento
Lasso di tempo: 2013.11 - 2014.12
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2013.11 - 2014.12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazione
Lasso di tempo: 2013.11- 2014.12
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Numero di partecipanti con sangue sulla superficie del bracciale, mal di gola postoperatorio e raucedine come indici di complicanze.
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2013.11- 2014.12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mija Yun, MD, PhD, National medical center
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- phdkim1
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Prove cliniche su Inserimento della maschera laringea ProSeal
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoCompletato
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University of MinnesotaCompletatoSindrome da stress respiratorioStati Uniti