Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​graden af ​​hovedelevation på indsættelsessucces for ProSeal larynxmaske luftvejsindsættelse

5. august 2015 opdateret af: Sung Hoon Kim, National Medical Center, Seoul

De 3 cm hovedhøjde giver større indføringssucces end de 6 cm af det til ProSeal Laryngeal Mask Airway Insertion hos voksne patienter

Baggrund - Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere succesen og svælgetraumen, når 3 eller 6 cm pudehøjde bruges til indsættelse af ProSealTM larynxmasken i luftvejene

Metoder

- Denne prospektive randomiserede, kontrollerede undersøgelse omfattede 80 voksne patienter. I 3 cm (n=40) eller 6 cm gruppen (n=40) blev PLMA indsat, mens hovedet er placeret på 3 cm eller 6 cm højden af ​​puden. Succesraten ved første og andet forsøg, indsættelsestid, blodpletter på manchetten, ondt i halsen og hæshed blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: "Snusepositionen" (dvs. nakken bøjet og hovedet forlænget ved hjælp af en pude) letter tracheal intubation, fordi de tre akser, nemlig mundens akse, pharyngeal akse og larynx akse, er sat ind næsten en lige linje. Fordelen ved sniffepositionen, der justerer tre akser, kunne muligvis være anvendelig, når ProSeal LMA er indsat. Til den endotracheale intubation er det blevet anbefalet at hæve patientens hoved 8 til 10 cm med puder under nakkeknuden (skulderen er tilbage på bordet) og forlænge hovedet ved det atlanto-occipitale led for at justere oral-, svælg- og larynxaksen sådan at passagen og synslinjen fra læberne til den glottiske åbning nærmest er en lige linje.

Der har været adskillige kliniske undersøgelser om effekten af ​​hoved- og nakkeposition inklusive neutral, fleksion eller ekstension på den lette LMA-indsættelse.

Det er dog ikke blevet anbefalet eller undersøgt meget om indflydelsen af ​​hovedelevation på indsættelsessuccesen af ​​PLMA indtil nu. Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere succesen og svælgetraumen, når 3 eller 6 cm pudehøjde bruges til indsættelse af ProSeal larynxmaske i luftvejene hos voksne patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2
  • planlagt til en mindre operation i liggende stilling blev tilmeldt

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hjerte- og luftvejssygdomme
  • patienter var i risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3 cm hovedhøjde
Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftvej
Enhed: Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftvej

Patientens hoved blev placeret på 3 cm eller 6 cm højde af en pude i rygliggende og PLMA blev indsat ved hjælp af en standardmetode i snuseposition.

Succesraten ved første og andet forsøg, indføringstid, tætningstryk, hæmodynamiske variabler, komplikationer (blodfarvning på manchet, ondt i halsen og hæshed) blev vurderet
Aktiv komparator: 6 cm hovedhøjde
Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftvej
Enhed: Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftvej

Patientens hoved blev placeret på 3 cm eller 6 cm højde af en pude i rygliggende og PLMA blev indsat ved hjælp af en standardmetode i snuseposition.

Succesraten ved første og andet forsøg, indføringstid, tætningstryk, hæmodynamiske variabler, komplikationer (blodfarvning på manchet, ondt i halsen og hæshed) blev vurderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
succesrate for indsættelse
Tidsramme: 2013.11 - 2014.12
2013.11 - 2014.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: 2013.11-2014.12
Antal deltagere med blod på overfladen af ​​manchetten, postoperativ ondt i halsen og hæshed som tegn på komplikationer.
2013.11-2014.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Center, Seoul

Efterforskere

  • Studiestol: Mija Yun, MD, PhD, National medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2014

Først opslået (Skøn)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • phdkim1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Indsættelse af ProSeal larynxmaske luftvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner