Influence du degré d'élévation de la tête sur le succès de l'insertion du masque laryngé ProSeal
Les 3 cm d'élévation de la tête offrent un succès d'insertion supérieur à celui de 6 cm pour l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé ProSeal chez les patients adultes
Contexte - Le but de la présente étude est d'évaluer le succès et le traumatisme pharyngé lorsqu'une hauteur d'oreiller de 3 ou 6 cm est utilisée pour l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé ProSealTM
Méthodes
- Cette étude prospective randomisée et contrôlée a inclus 80 patients adultes. Dans le groupe 3 cm (n = 40) ou 6 cm (n = 40), le PLMA a été inséré tandis que la tête est placée sur la hauteur d'oreiller de 3 cm ou 6 cm. Le taux de réussite à la première et à la deuxième tentative, le temps d'insertion, les taches de sang sur le brassard, les maux de gorge et l'enrouement ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La "position de reniflement" (c'est-à-dire le cou fléchi et la tête allongée au moyen d'un oreiller) facilite l'intubation trachéale car les trois axes, à savoir l'axe de la bouche, l'axe pharyngé et l'axe laryngé, sont placés presque une ligne droite. L'avantage de la position de reniflement qui alignent trois axes pourrait éventuellement être applicable lorsque le ProSeal LMA est inséré. Pour l'intubation endotrachéale, il a été recommandé de surélever la tête du patient de 8 à 10 cm avec des coussinets sous l'occiput (épaule restant sur la table) et d'étendre la tête au niveau de l'articulation atlanto-occipitale pour aligner les axes oral, pharyngé et laryngé de sorte que le passage et la ligne de vision des lèvres à l'ouverture glottique sont presque une ligne droite.
Il y a eu plusieurs études cliniques sur l'effet de la position de la tête et du cou, y compris neutre, en flexion ou en extension, sur la facilité d'insertion du LMA.
Cependant, l'influence de l'élévation de la tête sur le succès de l'insertion du PLMA n'a pas été beaucoup recommandée ou étudiée jusqu'à présent. Le but de la présente étude est d'évaluer le succès et le traumatisme pharyngé lorsqu'une hauteur d'oreiller de 3 ou 6 cm est utilisée pour l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé ProSeal chez des patients adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 100-799
- National Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-2
- devant subir une intervention chirurgicale mineure en décubitus dorsal ont été inscrits
Critère d'exclusion:
- malades cardiorespiratoires
- les patients étaient à risque d'aspiration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Élévation de la tête de 3 cm
Insertion du masque laryngé ProSeal
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La tête du patient a été placée sur la hauteur de 3 cm ou 6 cm d'un oreiller en décubitus dorsal et le PLMA a été inséré selon une méthode standard dans la position de reniflement. Le taux de réussite à la première et à la deuxième tentative, le temps d'insertion, la pression d'étanchéité, les variables hémodynamiques, les complications (taches de sang sur le brassard, mal de gorge et enrouement) ont été évalués |
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Comparateur actif: Élévation de la tête de 6 cm
Insertion du masque laryngé ProSeal
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La tête du patient a été placée sur la hauteur de 3 cm ou 6 cm d'un oreiller en décubitus dorsal et le PLMA a été inséré selon une méthode standard dans la position de reniflement. Le taux de réussite à la première et à la deuxième tentative, le temps d'insertion, la pression d'étanchéité, les variables hémodynamiques, les complications (taches de sang sur le brassard, mal de gorge et enrouement) ont été évalués |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de réussite des insertions
Délai: 2013.11 - 2014.12
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2013.11 - 2014.12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication
Délai: 2013.11- 2014.12
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Nombre de participants présentant du sang à la surface du brassard, des maux de gorge postopératoires et un enrouement comme indices de complications.
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2013.11- 2014.12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- phdkim1
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