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头部抬高程度对 ProSeal 喉罩气道插入成功率的影响

2015年8月5日 更新者:Sung Hoon Kim、National Medical Center, Seoul

在成年患者中,头部抬高 3 cm 的插入成功率高于 6 cm 的 ProSeal 喉罩气道插入

背景 - 本研究的目的是评估将 3 或 6 厘米高的枕头用于 ProSealTM 喉罩气道插入时的成功率和咽部创伤

方法

- 这项前瞻性随机对照研究包括 80 名成年患者。 在 3 厘米(n=40)或 6 厘米组(n=40)中,将 PLMA 插入,同时将头部放在 3 厘米或 6 厘米高的枕头上。 评估了第一次和第二次尝试的成功率、插入时间、袖带上的血迹、喉咙痛和声音嘶哑。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:“吸气位”(即借助枕头使颈部弯曲和头部伸展)便于气管插管,因为口轴、咽轴和喉轴三个轴几乎处于同一位置一条直线。 当插入 ProSeal LMA 时,可能会应用对齐三个轴的嗅探位置的好处。 对于气管插管,建议将患者的头部抬高 8 至 10 厘米,并在枕骨下方放置垫子(肩部保持在桌子上)并在寰枕关节处伸展头部以对齐口、咽和喉轴这样从嘴唇到声门开口的通道和视线几乎是一条直线。

已经有几项关于头部和颈部位置(包括中立、屈曲或伸展)对 LMA 插入难易度的影响的临床研究。

然而,直到现在,关于头部抬高对 PLMA 插入成功的影响还没有太多推荐或调查。 本研究的目的是评估成人患者使用 3 或 6 厘米高的枕头插入 ProSeal 喉罩气道时的成功率和咽部创伤。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、100-799
        • National Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会身体状况 1-2
  • 计划在仰卧位进行小手术

排除标准:

  • 心肺疾病患者
  • 患者有误吸风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:头高3cm
插入 ProSeal 喉罩气道

患者的头部仰卧在 3 cm 或 6 cm 高的枕头上,并使用标准方法在嗅探位置插入 PLMA。

评估了第一次和第二次尝试的成功率、插入时间、密封压力、血液动力学变量、并发症(袖带上的血迹、喉咙痛和声音嘶哑)

有源比较器:头高6cm
插入 ProSeal 喉罩气道

患者的头部仰卧在 3 cm 或 6 cm 高的枕头上,并使用标准方法在嗅探位置插入 PLMA。

评估了第一次和第二次尝试的成功率、插入时间、密封压力、血液动力学变量、并发症(袖带上的血迹、喉咙痛和声音嘶哑)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
插入成功率
大体时间:2013.11 - 2014.12
2013.11 - 2014.12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:2013.11- 2014.12
袖带表面有血、术后喉咙痛和声音嘶哑作为并发症指标的参与者人数。
2013.11- 2014.12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mija Yun, MD, PhD、National Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月6日

首次发布 (估计)

2014年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月5日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • phdkim1

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