De invloed van de mate van elevatie van het hoofd op het succes van het inbrengen van de luchtweginbrenging van het ProSeal-larynxmasker
De 3 cm verhoging van het hoofd zorgt voor een groter succes bij het inbrengen dan de 6 cm voor het inbrengen van de ProSeal-larynxmaskerluchtweg bij volwassen patiënten
Achtergrond - Het doel van dit onderzoek is om het succes en farynxtrauma te evalueren wanneer een kussen van 3 of 6 cm hoogte wordt gebruikt voor het inbrengen van het ProSeal™-larynxmasker in de luchtweg
methoden
- Deze prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte 80 volwassen patiënten. In de groep van 3 cm (n=40) of 6 cm (n=40) werd de PLMA ingebracht terwijl het hoofd op het kussen van 3 cm of 6 cm hoogte werd geplaatst. Het slagingspercentage bij de eerste en tweede poging, de inbrengtijd, bloedvlekken op de manchet, keelpijn en heesheid werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De "snuffelpositie" (d.w.z. de nek gebogen en het hoofd gestrekt door middel van een kussen) vergemakkelijkt de tracheale intubatie omdat de drie assen, namelijk de as van de mond, de farynxas en de larynxas, bijna een rechte lijn. Het voordeel van de snuffelpositie die drie assen uitlijnt, kan mogelijk van toepassing zijn wanneer de ProSeal LMA wordt ingebracht. Voor de endotracheale intubatie wordt aanbevolen om het hoofd van de patiënt 8 tot 10 cm omhoog te brengen met kussentjes onder het achterhoofd (de schouder blijft op de tafel liggen) en het hoofd uit te strekken bij het atlanto-occipitale gewricht om de orale, faryngeale en laryngeale assen uit te lijnen zodanig dat de doorgang en gezichtslijn van de lippen naar de glottisopening bijna een rechte lijn zijn.
Er zijn verschillende klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van hoofd- en nekpositie, inclusief neutraal, flexie of extensie, op het gemak van LMA-insertie.
Er is tot nu toe echter niet veel aanbevolen of onderzocht over de invloed van het optillen van het hoofd op het succes van het inbrengen van PLMA. Het doel van de huidige studie is om het succes en farynxtrauma te evalueren wanneer een kussen van 3 of 6 cm hoogte wordt gebruikt voor het inbrengen van het ProSeal-larynxmasker in de luchtweg bij volwassen patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 100-799
- National Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-2
- gepland voor een kleine operatie in rugligging werden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met cardiorespiratoire aandoeningen
- patiënten liepen het risico van aspiratie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoofdhoogte van 3 cm
Inbrengen van ProSeal larynxmaskerluchtweg
|
Het hoofd van de patiënt werd op de 3 cm of 6 cm hoogte van een kussen in rugligging geplaatst en PLMA werd volgens een standaardmethode in de snuffelpositie ingebracht. Het slagingspercentage bij de eerste en tweede poging, inbrengtijd, sealdruk, hemodynamische variabelen, complicaties (bloedvlekken op manchet, keelpijn en heesheid) werden beoordeeld |
|
Actieve vergelijker: Hoofdhoogte van 6 cm
Inbrengen van ProSeal larynxmaskerluchtweg
|
Het hoofd van de patiënt werd op de 3 cm of 6 cm hoogte van een kussen in rugligging geplaatst en PLMA werd volgens een standaardmethode in de snuffelpositie ingebracht. Het slagingspercentage bij de eerste en tweede poging, inbrengtijd, sealdruk, hemodynamische variabelen, complicaties (bloedvlekken op manchet, keelpijn en heesheid) werden beoordeeld |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slagingspercentage van inbrengen
Tijdsspanne: 2013.11 - 2014.12
|
2013.11 - 2014.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: 2013.11- 2014.12
|
Aantal deelnemers met bloed op het oppervlak van de manchet, postoperatieve keelpijn en heesheid als indicatoren van complicaties.
|
2013.11- 2014.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- phdkim1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .