Påvirkningen av graden av hodeløft på innsettingssuksess for ProSeal larynxmaske luftveisinnsetting
De 3 cm med hodeløft gir høyere innsettingssuksess enn de 6 cm av den for ProSeal larynxmaske luftveisinnsetting hos voksne pasienter
Bakgrunn - Hensikten med denne studien er å evaluere suksessen og faryngealt traumer når 3 eller 6 cm høyde på puten brukes for innsetting av ProSealTM larynxmaske i luftveiene
Metoder
- Denne prospektive randomiserte, kontrollerte studien inkluderte 80 voksne pasienter. I 3 cm (n=40) eller 6 cm gruppen (n=40) ble PLMA satt inn mens hodet er plassert på 3 cm eller 6 cm høyden på puten. Suksessraten ved første og andre forsøk, innsettingstid, blodflekker på mansjetten, sår hals og heshet ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: "Sniffeposisjonen" (dvs. nakken bøyes og hodet forlenget ved hjelp av en pute) letter luftrørsintubasjonen fordi de tre aksene, nemlig munnaksen, svelgaksen og laryngealaksen, settes inn nesten en rett linje. Fordelen med snuseposisjonen som justerer tre akser kan muligens være aktuelt når ProSeal LMA er satt inn. For endotrakeal intubasjon har det blitt anbefalt å heve pasientens hode 8 til 10 cm med puter under nakkeknuten (skulderen er igjen på bordet) og forlenge hodet ved det atlanto-occipitale leddet for å justere oral, svelg og laryngeal akse. slik at passasjen og synslinjen fra leppene til den glottiske åpningen er nærmest en rett linje.
Det har vært flere kliniske studier om effekten av hode- og nakkeposisjon inkludert nøytral, fleksjon eller ekstensjon på den enkle LMA-innsettingen.
Det har imidlertid ikke vært mye anbefalt eller undersøkt om påvirkningen av hodehøyde på innsettingssuksessen til PLMA før nå. Hensikten med denne studien er å evaluere suksessen og faryngealt traumer når 3 eller 6 cm høyde på puten brukes til innsetting av ProSeal larynxmaske hos voksne pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 100-799
- National Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2
- planlagt for mindre operasjon i liggende stilling ble registrert
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hjerte- og luftveissykdommer
- pasienter var utsatt for aspirasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 3 cm hodehøyde
Innsetting av ProSeal larynxmaske luftveier
|
Pasientens hode ble plassert på 3 cm eller 6 cm høyde på en pute i liggende og PLMA ble satt inn ved bruk av standardmetode i snuseposisjon. Suksessraten ved første og andre forsøk, innsettingstid, tetningstrykk, hemodynamiske variabler, komplikasjoner (blodfarging på mansjett, sår hals og heshet) ble vurdert |
|
Aktiv komparator: 6 cm hodehøyde
Innsetting av ProSeal larynxmaske luftveier
|
Pasientens hode ble plassert på 3 cm eller 6 cm høyde på en pute i liggende og PLMA ble satt inn ved bruk av standardmetode i snuseposisjon. Suksessraten ved første og andre forsøk, innsettingstid, tetningstrykk, hemodynamiske variabler, komplikasjoner (blodfarging på mansjett, sår hals og heshet) ble vurdert |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksessrate for innsetting
Tidsramme: 2013.11 - 2014.12
|
2013.11 - 2014.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon
Tidsramme: 2013.11-2014.12
|
Antall deltakere med blod på overflaten av mansjetten, postoperativ sår hals og heshet som tegn på komplikasjoner.
|
2013.11-2014.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- phdkim1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .