Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоты головы на успех введения ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути

5 августа 2015 г. обновлено: Sung Hoon Kim, National Medical Center, Seoul

Высота головы 3 см обеспечивает более высокий успех введения, чем 6 см при установке ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути у взрослых пациентов.

Предыстория. Целью настоящего исследования является оценка успеха и травмирования глотки при использовании подушки высотой 3 или 6 см для введения ларингеальной маски ProSeal™ в дыхательные пути.

Методы

- В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 80 взрослых пациентов. В группе 3 см (n = 40) или 6 см (n = 40) PLMA вводили, когда голова находилась на подушке высотой 3 см или 6 см. Оценивались вероятность успеха с первой и второй попытки, время введения, окрашивание кровью манжеты, боль в горле и охриплость голоса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: «нюхающая позиция» (т. е. шея согнута, а голова вытянута с помощью подушки) облегчает интубацию трахеи, поскольку три оси, а именно: ось рта, ось глотки и ось гортани, почти совпадают. прямая линия. Преимущество положения нюхания, которое выравнивает три оси, возможно, может быть применимо при вставке ProSeal LMA. Для эндотрахеальной интубации рекомендуется приподнять голову пациента на 8–10 см с подушечками под затылком (плечо остается на столе) и вытянуть голову в атланто-затылочном суставе для выравнивания осей рта, глотки и гортани. таким образом, что проход и линия обзора от губ до отверстия голосовой щели представляют собой почти прямую линию.

Было проведено несколько клинических исследований о влиянии положения головы и шеи, включая нейтральное положение, сгибание или разгибание, на легкость введения ларингеальной маски.

Тем не менее, до сих пор не было много рекомендаций или исследований о влиянии подъема головы на успех введения PLMA. Целью настоящего исследования является оценка успеха и травматизма глотки при использовании подушки высотой 3 или 6 см для введения ларингеальной маски ProSeal у взрослых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-2
  • запланирована малая операция в положении лежа на спине.

Критерий исключения:

  • больные кардиореспираторными заболеваниями
  • пациенты находились в группе риска аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Высота головы 3 см.
Введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути
Устройство: Введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути

Голову пациента помещали на подушку высотой 3 см или 6 см в положении лежа на спине, а PLMA вводили стандартным методом в положении принюхивания.

Оценивались вероятность успеха с первой и второй попытки, время введения, давление уплотнения, гемодинамические параметры, осложнения (окрашивание кровью на манжете, боль в горле и охриплость)
Активный компаратор: Высота головы 6 см.
Введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути
Устройство: Введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути

Голову пациента помещали на подушку высотой 3 см или 6 см в положении лежа на спине, а PLMA вводили стандартным методом в положении принюхивания.

Оценивались вероятность успеха с первой и второй попытки, время введения, давление уплотнения, гемодинамические параметры, осложнения (окрашивание кровью на манжете, боль в горле и охриплость)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент успешных вставок
Временное ограничение: 2013.11 - 2014.12
2013.11 - 2014.12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: 2013.11- 2014.12
Количество участников с кровью на поверхности манжеты, послеоперационной болью в горле и охриплостью голоса как показатели осложнений.
2013.11- 2014.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Medical Center, Seoul

Следователи

  • Учебный стул: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • phdkim1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться