- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02058030
ProSeal Laryngeal Mask 기도 삽입 시 머리 거상 정도가 삽입 성공에 미치는 영향
성인 환자의 ProSeal Laryngeal Mask 기도 삽입 시 3cm의 머리 높이가 6cm보다 더 높은 삽입 성공률 제공
배경 - 본 연구의 목적은 ProSealTM 후두마스크 기도삽입 시 베개 높이 3~6cm 사용 시 성공 여부와 인두 외상을 평가하는 것이다.
행동 양식
- 이 전향적 무작위 통제 연구에는 80명의 성인 환자가 포함되었습니다. 3 cm(n=40) 또는 6 cm 그룹(n=40)은 3 cm 또는 6 cm 높이의 베개에 머리를 대고 PLMA를 삽입하였다. 1차 및 2차 시도에서의 성공률, 삽입 시간, 커프의 혈흔, 인후통 및 쉰 목소리를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: "스니핑 자세"(즉, 베개를 사용하여 목을 구부리고 머리를 펴는 자세)는 세 개의 축, 즉 입의 축, 인두축 및 후두축이 거의 삽입되기 때문에 기관 삽관을 용이하게 합니다. 직선. 3축을 정렬하는 스니핑 위치의 이점은 ProSeal LMA를 삽입할 때 적용될 수 있습니다. 기관내 삽관을 위해 환자의 머리를 후두부 아래에 패드를 놓고(어깨는 테이블 위에 유지) 머리를 환추-후두 관절에서 확장하여 구강, 인두 및 후두 축을 정렬하는 것이 좋습니다. 입술에서 성문까지의 통로와 시야선이 거의 직선에 가깝습니다.
LMA 삽입의 용이성에 대한 중립, 굴곡 또는 확장을 포함한 머리와 목 위치의 영향에 대한 여러 임상 연구가 있었습니다.
그러나 PLMA의 삽입 성공에 대한 머리 거상에 대한 영향에 대해서는 지금까지 그다지 권장되거나 조사된 바가 없다. 본 연구의 목적은 성인 환자에서 ProSeal 후두 마스크 기도 삽입을 위해 3~6cm 높이의 베개를 사용했을 때 성공 여부와 인두 외상을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 100-799
- National Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1-2
- 누운 자세에서 경미한 수술이 예정된 환자가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 심폐질환 환자
- 환자는 흡인의 위험이 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 머리 높이 3cm
ProSeal 후두 마스크 기도 삽입
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환자의 머리를 앙와위 자세로 3 cm 또는 6 cm 높이의 베개 위에 놓고 코를 킁킁거리는 자세에서 표준 방법을 사용하여 PLMA를 삽입하였다. 1차 및 2차 시도 성공률, 삽입시간, 봉합압력, 혈역학적 변수, 합병증(커프 혈흔, 인후통 및 쉰 목소리)을 평가하였다. |
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활성 비교기: 머리 높이 6cm
ProSeal 후두 마스크 기도 삽입
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환자의 머리를 앙와위 자세로 3 cm 또는 6 cm 높이의 베개 위에 놓고 코를 킁킁거리는 자세에서 표준 방법을 사용하여 PLMA를 삽입하였다. 1차 및 2차 시도 성공률, 삽입시간, 봉합압력, 혈역학적 변수, 합병증(커프 혈흔, 인후통 및 쉰 목소리)을 평가하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽입 성공률
기간: 2013.11 - 2014.12
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2013.11 - 2014.12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 2013.11-2014.12
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합병증의 지표로 커프 표면에 피가 묻어 있고, 수술 후 인후염 및 쉰 목소리가 있는 참가자 수.
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2013.11-2014.12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mija Yun, MD, PhD, National Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- phdkim1
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