膝手術後の大腿四頭筋機能に対する在宅電気刺激の効果
膝手術後の強度、機能、抑制、皮質興奮性、および患者から報告された転帰に対する重畳電気刺激膝装具の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、膝スリーブを介して適用される在宅神経筋電気刺激が、強度、機能、抑制、および患者から報告された結果に及ぼす影響を評価することです。 強度は等尺性膝関節伸展によって評価され、神経筋抑制は重畳バースト技術によって評価され、皮質興奮性は経頭蓋磁気刺激によって評価されます。 さらに、片脚ホップ課題、スター エクスカーション バランス テスト、ステップ ダウン課題を通じて機能を評価します。 患者が報告した転帰は、退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12)、変形性膝関節症転帰スコア (KOOS)、国際軟骨修復学会 (ICRS)、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) 主観的膝評価フォームを介して評価されます。 、および Lysholm スケール。
参加者が適格であると特定され、研究への登録に同意すると、介入グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられます。 介入グループの参加者には、SOC に加えて、神経筋 ES ユニットが衣服に埋め込まれた膝スリーブ (EMPI Phoenix、DJO Global、Vista、California) が提供されます。 重畳された電気信号 (最大耐性) を治療中に使用して、筋肉に過負荷をかけることができます。 電気刺激の間、参加者は等尺性収縮を実行し、刺激の長さを通してこの収縮を保持するように指示されます。 手術後1週間から、参加者はNMES治療を1日3回、20分間、週5回、12週間行うように指示されます。 刺激は、4 秒オン、10 秒オフのデューティ サイクルで 75 Hz の周波数で配信されます。 対照群は、現在の SOC で治療され、術後 3 日目から神経筋電気刺激を追加することなく、随意アイソメ収縮の在宅治療を行います。 参加者は、各収縮を 10 秒間保持する 20 の等尺性収縮を、1 日 3 回、週 5 回、12 週間実行します。 参加者は、各セッションで何回のエクササイズを行い、どのくらいの強度で行ったかを記録する治療ログを保持するように指示されます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky Musculoskeletal Laboratory
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40517
- University of Kentucky Orthopaedics and Sports Medicine Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膝関節の痛み、怪我、または機能障害に対処するために手術を予定する必要があります。
- 英語を使用してコミュニケーションできる必要があります
除外基準:
- -対側の足首、股関節、または膝に対する以前の手術
- 過去6か月間の股関節、足首、または対側の膝の損傷
- 現在腰痛治療中
- 心臓病/ペースメーカーの存在
- 発作/てんかんの病歴および/または家族歴
- 前庭または他のバランス障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性膝伸展トルク
時間枠:術前ベースライン、術後 1 か月、術後 3 ~ 4 か月、術後 6 か月、および術後 12 か月
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最大自発的等尺性収縮から得られる膝伸展トルク
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術前ベースライン、術後 1 か月、術後 3 ~ 4 か月、術後 6 か月、および術後 12 か月
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大腿四頭筋の活性化
時間枠:術前、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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重畳バースト法による大腿四頭筋の中枢活性化率
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術前、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告のアウトカム
時間枠:術前、術後1ヶ月、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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患者報告のアウトカム指標には以下が含まれます:退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12)、変形性膝関節症アウトカム スコア (KOOS)、国際軟骨修復学会 (ICRS)、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) 主観的膝評価フォームとライショム音階
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術前、術後1ヶ月、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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機能的転帰
時間枠:術前、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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機能的結果の測定には、次のものが含まれます: シングルレッグ ホップ、30 秒のステップ ダウン、スター エクスカーション バランス テスト。
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術前、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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皮質興奮性
時間枠:術前、術後1ヶ月、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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てんかんと診断された人、またはてんかんの家族歴がある人は、皮質興奮性試験中に発作を起こす危険性があります。
したがって、これらの個人はこの研究から除外されます。
それ以外の場合、この措置は安全であると考えられており、医学と研究の両方の分野で使用されています.
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術前、術後1ヶ月、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療コンプライアンス
時間枠:術前、術後1ヶ月、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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患者が行った治療の回数と期間
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術前、術後1ヶ月、術後3~4ヶ月、術後6ヶ月、術後12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Conrad M Gabler, PhD, ATC、University of Kentucky
- 主任研究者:Caitlin E Whale Conley, PhD, ATC、University of Kentucky
- スタディチェア:Carl G Mattacola, PhD, ATC、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-0776-F2L
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