Efeito de uma estimulação elétrica domiciliar na função do quadríceps após cirurgia de joelho
Efeitos de uma joelheira de estimulação elétrica sobreposta na força, função, inibição, excitabilidade cortical e resultados relatados pelo paciente após a cirurgia do joelho
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da estimulação elétrica neuromuscular domiciliar aplicada por meio de uma joelheira na força, função, inibição e resultados relatados pelo paciente. A força será avaliada por meio de extensão isométrica do joelho, a inibição neuromuscular será avaliada por meio de uma técnica de explosão sobreposta e a excitabilidade cortical será avaliada por meio de estimulação magnética transcraniana. Além disso, avaliaremos a função por meio de uma tarefa de salto de perna única, teste de equilíbrio de excursão em estrela e uma tarefa de descer. Os resultados relatados pelo paciente serão avaliados através do: Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12), Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS), International Cartilage Repair Society (ICRS), International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form , e a escala de Lysholm.
Uma vez que um participante é identificado como elegível e consente em se inscrever no estudo, ele será alocado para um grupo de intervenção ou controle. Os participantes do grupo de intervenção receberão uma joelheira que possui uma unidade ES neuromuscular embutida na vestimenta (EMPI Phoenix, DJO Global, Vista, Califórnia), além do SOC. Um sinal elétrico sobreposto (tolerância máxima) será utilizado durante o tratamento para sobrecarregar o músculo com sucesso. Durante a estimulação elétrica os participantes serão instruídos a realizar uma contração isométrica e manter essa contração durante toda a duração da estimulação. Começando uma semana após a cirurgia, os participantes serão instruídos a realizar o tratamento NMES 3 vezes ao dia por 20 minutos 5 vezes por semana durante 12 semanas. A estimulação será entregue a uma frequência de 75 Hz com um ciclo de trabalho de 4 segundos ligado e 10 segundos desligado. O grupo controle será tratado com o atual SOC, realizando um tratamento domiciliar de contrações isométricas volitivas sem adição de estimulação elétrica neuromuscular a partir do terceiro dia de pós-operatório. Os participantes realizarão 20 contrações isométricas segurando cada contração por 10 segundos 3 vezes ao dia 5 vezes por semana durante 12 semanas. Os participantes serão instruídos a manter um registro de tratamento documentando em cada sessão quantos exercícios e em que intensidade eles realizaram.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky Musculoskeletal Laboratory
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40517
- University of Kentucky Orthopaedics and Sports Medicine Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser agendada uma cirurgia para lidar com dor, lesão ou disfunção da articulação do joelho.
- Deve ser capaz de se comunicar usando o idioma inglês
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no tornozelo, quadril ou joelho contralateral
- Lesão no quadril, tornozelo ou joelho contralateral nos últimos seis meses
- Atualmente em tratamento para dor lombar
- Presença de um problema cardíaco/marca-passo
- História e/ou história familiar de convulsões/epilepsia
- Distúrbios vestibulares ou outros distúrbios do equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Torque isométrico de extensão do joelho
Prazo: Linha de base pré-operatória, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Torque de extensão do joelho derivado de uma contração isométrica voluntária máxima
|
Linha de base pré-operatória, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Ativação do quadríceps
Prazo: Pré-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Taxa de ativação central do quadríceps derivada da técnica de explosão sobreposta
|
Pré-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
As medidas de resultado relatadas pelo paciente incluirão o seguinte: Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12), Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS), International Cartilage Repair Society (ICRS), International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Forma e escala de Lysholm
|
Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Resultados funcionais
Prazo: Pré-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
As medidas de resultados funcionais incluirão o seguinte: salto de uma perna, passo para baixo de 30 segundos e teste de equilíbrio de excursão em estrela.
|
Pré-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
|
Excitabilidade cortical
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Indivíduos que foram diagnosticados com epilepsia ou têm histórico familiar de epilepsia podem estar em risco de convulsão durante o teste de excitabilidade cortical.
Portanto, esses indivíduos serão excluídos deste estudo.
Caso contrário, esta medida é considerada segura e é utilizada tanto no âmbito da medicina quanto da pesquisa.
|
Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cumprimento do tratamento
Prazo: Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
O número e a duração dos tratamentos realizados pelos pacientes
|
Pré-operatório, 1 mês de pós-operatório, 3-4 meses de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório e 12 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conrad M Gabler, PhD, ATC, University of Kentucky
- Investigador principal: Caitlin E Whale Conley, PhD, ATC, University of Kentucky
- Cadeira de estudo: Carl G Mattacola, PhD, ATC, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-0776-F2L
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .