Влияние домашней электростимуляции на функцию четырехглавой мышцы после операции на коленном суставе
Влияние наложенной одежды для электростимуляции коленного сустава на прочность, функцию, торможение, возбудимость коры головного мозга и результаты, о которых сообщают пациенты после операции на коленном суставе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния электрической нервно-мышечной стимуляции в домашних условиях, применяемой через наколенник, на силу, функцию, торможение и исходы, о которых сообщают пациенты. Сила будет оцениваться с помощью изометрического разгибания колена, нервно-мышечное торможение будет оцениваться с помощью метода наложенного взрыва, а возбудимость коры головного мозга будет оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции. Кроме того, мы будем оценивать функцию с помощью задачи прыжка на одной ноге, теста баланса движения по звезде и задачи понижения. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут оцениваться с помощью: Опроса здоровья ветеранов Rand 12 Item (VR-12), оценки исходов остеоартрита коленного сустава (KOOS), Международного общества восстановления хряща (ICRS), Международного комитета документации коленного сустава (IKDC) Форма субъективной оценки коленного сустава и по шкале Лисхольма.
Как только участник будет определен как подходящий и согласится на участие в исследовании, он будет распределен либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники группы вмешательства получат наколенник со встроенным в одежду нервно-мышечным блоком ES (EMPI Phoenix, DJO Global, Vista, California) в дополнение к SOC. Во время лечения будет использоваться наложенный электрический сигнал (максимальная переносимость), чтобы успешно перегрузить мышцу. Во время электростимуляции участникам будет предложено выполнить изометрическое сокращение и удерживать это сокращение на протяжении всей стимуляции. Через неделю после операции участникам будет предложено проводить лечение NMES 3 раза в день по 20 минут 5 раз в неделю в течение 12 недель. Стимуляция будет производиться с частотой 75 Гц с рабочим циклом 4 секунды при включении и 10 секунд при выключении. Контрольная группа будет лечиться текущим SOC, выполняя домашнее лечение произвольных изометрических сокращений без добавления нервно-мышечной электростимуляции, начиная с третьего дня после операции. Участники будут выполнять 20 изометрических сокращений, удерживая каждое сокращение в течение 10 секунд, 3 раза в день 5 раз в неделю в течение 12 недель. Участники будут проинструктированы вести журнал лечения, документируя на каждом сеансе, сколько упражнений и с какой интенсивностью они выполняли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky Musculoskeletal Laboratory
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40517
- University of Kentucky Orthopaedics and Sports Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должна быть запланирована операция для устранения боли, травмы или дисфункции коленного сустава.
- Должен уметь общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на контралатеральной лодыжке, бедре или колене
- Травма бедра, лодыжки или контралатерального колена за последние шесть месяцев
- В настоящее время лечится от болей в пояснице
- Наличие сердечного заболевания/кардиостимулятора
- История и / или семейный анамнез судорог / эпилепсии
- Вестибулярные или другие нарушения равновесия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрический крутящий момент разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень до операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Крутящий момент при разгибании колена, полученный при максимальном произвольном изометрическом сокращении.
|
Исходный уровень до операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Активация четырехглавой мышцы
Временное ограничение: До операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Центральный коэффициент активации четырехглавой мышцы, полученный с помощью метода наложенного взрыва
|
До операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Показатели исходов, сообщаемые пациентами, будут включать следующее: Опрос ветеранов Rand 12 Item Health (VR-12), оценка исходов остеоартрита коленного сустава (KOOS), Международное общество восстановления хряща (ICRS), Международный комитет документации коленного сустава (IKDC) Субъективная оценка коленного сустава Форма и шкала Лисхольма
|
До операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Функциональные результаты
Временное ограничение: До операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Функциональные показатели результатов будут включать следующее: прыжок на одной ноге, 30-секундный шаг вниз и тест на баланс «звезда-экскурсия».
|
До операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
|
Корковая возбудимость
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Лица, у которых была диагностирована эпилепсия или у которых есть семейный анамнез эпилепсии, могут подвергаться риску припадков во время тестирования корковой возбудимости.
Таким образом, эти люди будут исключены из этого исследования.
В остальном эта мера считается безопасной и используется как в медицине, так и в исследованиях.
|
До операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Количество и продолжительность процедур, проводимых пациентами
|
До операции, через 1 месяц после операции, через 3-4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Conrad M Gabler, PhD, ATC, University of Kentucky
- Главный следователь: Caitlin E Whale Conley, PhD, ATC, University of Kentucky
- Учебный стул: Carl G Mattacola, PhD, ATC, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0776-F2L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .