Kotiin perustuvan sähköstimulaation vaikutus nelipäisen lihasten toimintaan polvileikkauksen jälkeen
Päälle asetetun sähköstimulaation polvivaatteen vaikutukset vahvuuteen, toimintaan, estoon, aivokuoren kiihtyvyyteen ja potilaiden raportoimiin tuloksiin polvileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida polviholkin kautta käytetyn kotipohjaisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusta vahvuuteen, toimintaan, estoon ja potilaiden raportoimiin tuloksiin. Vahvuus arvioidaan polven isometrisen venytyksen avulla, neuromuskulaarinen esto arvioidaan päällekkäisellä pursketekniikalla ja aivokuoren kiihtyvyys arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. Lisäksi arvioimme toimivuutta yhden jalan hop-tehtävän, tähtimatkan tasapainotestin ja step down -tehtävän avulla. Potilaiden raportoimat tulokset arvioidaan seuraavilla: Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12), Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS), International Cartilage Repair Society (ICRS), International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Lomake. ja Lysholmin asteikolla.
Kun osallistuja on tunnistettu kelvolliseksi ja suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen, hänet jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat SOC:n lisäksi polvihihan, jossa on vaatteeseen upotettu neuromuskulaarinen ES-yksikkö (EMPI Phoenix, DJO Global, Vista, California). Hoidon aikana käytetään päällekkäistä sähköistä signaalia (maksimaalinen sietokyky), jotta lihaksen ylikuormitus onnistuu. Sähköstimulaation aikana osallistujia ohjeistetaan suorittamaan isometrinen supistuminen ja pitämään tämä supistuminen yllä stimulaation keston ajan. Viikosta leikkauksen jälkeen osallistujia ohjeistetaan suorittamaan NMES-hoitoa 3 kertaa päivässä 20 minuuttia 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Stimulaatio toimitetaan 75 Hz:n taajuudella ja toimintajakso on 4 sekuntia päällä ja 10 sekuntia pois päältä. Kontrolliryhmää hoidetaan nykyisellä SOC:lla, joka suorittaa kotona tapahtuvan tahdonalaisen isometrisen supistuksen hoidon ilman neuromuskulaarista sähköstimulaatiota alkaen kolmannesta päivästä leikkauksen jälkeen. Osallistujat suorittavat 20 isometristä supistusta pitäen jokaisen supistuksen 10 sekunnin ajan 3 kertaa päivässä 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Osallistujia ohjeistetaan pitämään hoitolokia jokaisella harjoituskerralla, kuinka monta harjoitusta ja millä intensiteetillä he suorittivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky Musculoskeletal Laboratory
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40517
- University of Kentucky Orthopaedics and Sports Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On määrättävä leikkausaika polvinivelen kivun, vamman tai toimintahäiriön korjaamiseksi.
- Pitää pystyä kommunikoimaan englannin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus kontralateraaliseen nilkkaan, lonkkaan tai polveen
- Lonkan, nilkan tai vastapuolen polven vamma viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Parhaillaan hoidetaan alaselän kipuihin
- Sydänsairaus/tahdistin
- Anamneesi ja/tai suvussa esiintynyt kohtauksia/epilepsia
- Vestibulaarinen tai muu tasapainohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen polven ojennusmomentti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lähtötaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven venytysmomentti on johdettu maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta
|
Ennen leikkausta lähtötaso, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipään aktivointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen keskusaktivaatiosuhde, joka on johdettu päällekkäispursketekniikasta
|
Ennen leikkausta, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin kuuluvat seuraavat: Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12), Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS), International Cartilage Repair Society (ICRS), International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation muoto ja Lysholmin asteikko
|
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallisia tulosmittauksia ovat seuraavat: Yhden jalan hyppy, 30 sekunnin alennus ja tähtimatkan tasapainotesti.
|
Ennen leikkausta, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Henkilöillä, joilla on diagnosoitu epilepsia tai joilla on suvussa epilepsiaa, voi olla kohtausten riski aivokuoren kiihtyvyystestin aikana.
Siksi nämä henkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Muuten tätä toimenpidettä pidetään turvallisena ja sitä käytetään sekä lääketieteen että tutkimuksen aloilla.
|
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tekemien hoitojen lukumäärä ja kesto
|
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conrad M Gabler, PhD, ATC, University of Kentucky
- Päätutkija: Caitlin E Whale Conley, PhD, ATC, University of Kentucky
- Opintojen puheenjohtaja: Carl G Mattacola, PhD, ATC, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0776-F2L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .