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Effet d'une stimulation électrique à domicile sur la fonction du quadriceps après une chirurgie du genou

8 octobre 2018 mis à jour par: Caitin Conley, University of Kentucky

Effets d'un genouillère à stimulation électrique superposée sur la force, la fonction, l'inhibition, l'excitabilité corticale et les résultats rapportés par le patient après une chirurgie du genou

Le but de cette étude est de déterminer si un programme de stimulation électrique (ES) à domicile est plus efficace que la norme de soins (SOC) pour améliorer la fonction du quadriceps, les résultats fonctionnels, les résultats rapportés par les patients et l'observance du traitement chez les patients en convalescence du genou. chirurgie. Il est supposé que les résultats et la conformité seront significativement meilleurs dans le groupe ES par rapport au groupe SOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire à domicile appliquée via une genouillère sur la force, la fonction, l'inhibition et les résultats rapportés par les patients. La force sera évaluée via une extension isométrique du genou, l'inhibition neuromusculaire sera évaluée via une technique de rafale superposée et l'excitabilité corticale sera évaluée via une stimulation magnétique transcrânienne. De plus, nous évaluerons la fonction par le biais d'une tâche de saut à une jambe, d'un test d'équilibre d'excursion d'étoiles et d'une tâche de descente. Les résultats rapportés par les patients seront évalués via : l'enquête sur la santé des anciens combattants Rand 12 (VR-12), le score des résultats de l'arthrose du genou (KOOS), l'International Cartilage Repair Society (ICRS), le formulaire d'évaluation subjective du genou du Comité international de documentation du genou (IKDC) , et l'échelle de Lysholm.

Une fois qu'un participant est identifié comme éligible et consent à s'inscrire à l'étude, il sera affecté à un groupe d'intervention ou de contrôle. Les participants du groupe d'intervention recevront une genouillère dotée d'une unité ES neuromusculaire intégrée dans le vêtement (EMPI Phoenix, DJO Global, Vista, Californie) en plus du SOC. Un signal électrique superposé (tolérance maximale) sera utilisé pendant le traitement afin de réussir à surcharger le muscle. Pendant la stimulation électrique, les participants seront invités à effectuer une contraction isométrique et à maintenir cette contraction pendant toute la durée de la stimulation. À partir d'une semaine après l'opération, les participants seront invités à effectuer un traitement NMES 3 fois par jour pendant 20 minutes 5 fois par semaine pendant 12 semaines. La stimulation sera délivrée à une fréquence de 75 Hz avec un rapport cyclique de 4 secondes allumé et 10 secondes éteint. Le groupe témoin sera traité avec le SOC actuel, en effectuant un traitement à domicile des contractions volitionnelles isométriques sans ajout de stimulation électrique neuromusculaire à partir du troisième jour postopératoire. Les participants effectueront 20 contractions isométriques en maintenant chaque contraction pendant 10 secondes 3 fois par jour 5 fois par semaine pendant 12 semaines. Les participants seront invités à tenir un journal de traitement documentant à chaque session combien d'exercices et à quelle intensité ils ont effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky Musculoskeletal Laboratory
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40517
        • University of Kentucky Orthopaedics and Sports Medicine Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la clinique d'orthopédie et de médecine sportive de l'Université du Kentucky qui recherchent un traitement chirurgical pour une maladie / blessure au genou.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être programmé pour une intervention chirurgicale pour traiter une douleur, une blessure ou un dysfonctionnement de l'articulation du genou.
  • Doit être capable de communiquer en utilisant la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la cheville, de la hanche ou du genou controlatéral
  • Blessure à la hanche, à la cheville ou au genou controlatéral au cours des six derniers mois
  • En cours de traitement pour des douleurs lombaires
  • Présence d'une maladie cardiaque/stimulateur cardiaque
  • Antécédents et/ou antécédents familiaux de convulsions/d'épilepsie
  • Troubles vestibulaires ou autres troubles de l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couple d'extension isométrique du genou
Délai: Base préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Couple d'extension du genou dérivé d'une contraction isométrique volontaire maximale
Base préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Activation des quadriceps
Délai: Préopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Rapport d'activation centrale du quadriceps dérivé de la technique de rafale superposée
Préopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients
Délai: Préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Les mesures des résultats signalés par les patients comprendront les éléments suivants : Enquête sur la santé des anciens combattants Rand 12 (VR-12), Score des résultats de l'arthrose du genou (KOOS), Société internationale de réparation du cartilage (ICRS), Comité international de documentation du genou (IKDC) Évaluation subjective du genou Forme et échelle de Lysholm
Préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Résultats fonctionnels
Délai: Préopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Les mesures des résultats fonctionnels comprendront les éléments suivants : saut sur une jambe, descente de 30 secondes et test d'équilibre en étoile.
Préopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Excitabilité corticale
Délai: Préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Les personnes qui ont reçu un diagnostic d'épilepsie ou qui ont des antécédents familiaux d'épilepsie peuvent être à risque de crise lors des tests d'excitabilité corticale. Ces personnes seront donc exclues de cette étude. Sinon, cette mesure est considérée comme sûre et est utilisée dans les domaines de la médecine et de la recherche.
Préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance du traitement
Délai: Préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire
Le nombre et la durée des traitements effectués par les patients
Préopératoire, 1 mois postopératoire, 3-4 mois postopératoire, 6 mois postopératoire et 12 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Conrad M Gabler, PhD, ATC, University of Kentucky
  • Chercheur principal: Caitlin E Whale Conley, PhD, ATC, University of Kentucky
  • Chaise d'étude: Carl G Mattacola, PhD, ATC, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

10 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0776-F2L

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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