家庭电刺激对膝关节手术后股四头肌功能的影响
叠加电刺激膝关节服装对膝关节手术后强度、功能、抑制、皮质兴奋性和患者报告结果的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估通过膝套施加的家庭神经肌肉电刺激对力量、功能、抑制和患者报告结果的影响。 力量将通过等距膝关节伸展进行评估，神经肌肉抑制将通过叠加爆发技术进行评估，皮质兴奋性将通过经颅磁刺激进行评估。 此外，我们将通过单腿跳跃任务、星际旅行平衡测试和降压任务来评估功能。 患者报告的结果将通过以下方式进行评估：退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12)、膝骨关节炎结果评分 (KOOS)、国际软骨修复协会 (ICRS)、国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估表和 Lysholm 量表。
一旦参与者被确定为符合条件并同意参加研究，他们将被分配到干预组或对照组。 除了 SOC 之外，干预组的参与者还将收到一个护膝，该护膝的衣服中嵌入了神经肌肉 ES 单元（EMPI Phoenix、DJO Global、Vista、California）。 在治疗过程中将使用叠加的电信号（最大耐受性），以成功地使肌肉超负荷。 在电刺激期间，将指示参与者进行等长收缩并在整个刺激过程中保持这种收缩。 从术后一周开始，将指导参与者进行 NMES 治疗，每天 3 次，每次 20 分钟，每周 5 次，持续 12 周。 刺激将以 75Hz 的频率进行，占空比为 4 秒开启和 10 秒关闭。 对照组将使用当前的 SOC 进行治疗，从术后第三天开始，在不添加神经肌肉电刺激的情况下，进行基于家庭的意志等长收缩治疗。 参与者将进行 20 次等长收缩，每次收缩保持 10 秒，每天 3 次，每周 5 次，持续 12 周。 参与者将被指示保留一份治疗日志，记录每次训练的次数和强度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky Musculoskeletal Laboratory
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Lexington、Kentucky、美国、40517
- University of Kentucky Orthopaedics and Sports Medicine Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 必须安排手术来解决膝关节的疼痛、损伤或功能障碍。
- 必须能够使用英语进行交流
排除标准：
- 既往对侧踝关节、髋关节或膝关节的手术
- 在过去六个月内髋关节、踝关节或对侧膝关节受伤
- 目前正在接受腰痛治疗
- 存在心脏病/起搏器
- 癫痫病史和/或家族史
- 前庭或其他平衡障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等长伸膝力矩
大体时间：术前基线、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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来自最大自愿等长收缩的膝关节伸展扭矩
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术前基线、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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股四头肌激活
大体时间：术前、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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来自叠加爆发技术的股四头肌的中心激活比
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术前、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的结果
大体时间：术前、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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患者报告的结果测量将包括以下内容：退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12)、膝骨关节炎结果评分 (KOOS)、国际软骨修复协会 (ICRS)、国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估形式和 Lysholm 量表
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术前、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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功能成果
大体时间：术前、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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功能性结果测量将包括以下内容：单腿跳跃、30 秒下降和星际漂移平衡测试。
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术前、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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皮层兴奋性
大体时间：术前、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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被诊断患有癫痫或有癫痫家族史的人在皮质兴奋性测试中可能有癫痫发作的风险。
因此，这些人将被排除在本研究之外。
否则，这种措施被认为是安全的，并被用于医学和研究领域。
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术前、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性
大体时间：术前、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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患者进行治疗的次数和持续时间
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术前、术后1个月、术后3-4个月、术后6个月、术后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Conrad M Gabler, PhD, ATC、University of Kentucky
- 首席研究员：Caitlin E Whale Conley, PhD, ATC、University of Kentucky
- 学习椅：Carl G Mattacola, PhD, ATC、University of Kentucky
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-0776-F2L
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