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青少年の大麻使用障害に対するバイオフィードバック

2015年4月28日 更新者:Denver Health and Hospital Authority
この研究の目的は、1) 大麻使用障害の認知行動療法 (CBT) を受けている青年のストレスに対する HRV バイオフィードバックの効果量を推定すること (主要結果: 知覚ストレススケール)、および 2) HRV の効果量を推定することです。大麻使用障害のCBTを受けている青少年における大麻使用に関するバイオフィードバック(主要結果:過去30日間の大麻使用日数)。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が 13 歳から 19 歳の間であり、参加者が未成年の場合は、親または法定後見人が親の評価を完了することができます。
  • 臨床面接により、精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-V) の大麻使用障害の基準を満たしていること。
  • 医学的に健康であること。
  • 研究介入と評価に喜んで参加する。
  • 少なくとも4か月は現地に住む計画がある。
  • 学習アンケートに回答できるだけの英語を読むことができる。
  • 過去 28 日間に大麻使用を自己報告したことがある。
  • 知覚ストレス スケール スコアが 20 以上である。

除外基準:

  • 現在または過去の精神病。
  • 双極性障害I型またはII型障害。
  • 研究中はいつでも向精神薬を服用する必要がある。
  • 妊娠;
  • 外来治療では管理できない精神障害または薬物使用障害(例: アルコール離脱、重度の大うつ病性障害、重大な自殺願望)。と
  • HRV に影響を与えることが知られている薬剤 (例: アルブテロール、プソイドエフェドリン、ベータアドレナリン遮断薬)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知行動療法(CBT)単独
実験的:認知行動療法とHRVバイオフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
知覚されるストレススケールの変化
時間枠:ベースラインと16週間
ベースラインと16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
過去 28 日間の大麻使用日数の変化
時間枠:ベースラインと16週間
ベースラインと16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Thurstone, M.D.、Denver Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月28日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-0412

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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