Biofeedback för cannabisanvändningsstörningar för ungdomar
28 april 2015 uppdaterad av: Denver Health and Hospital Authority
Syften med denna studie är: 1) att uppskatta effektstorleken för HRV-biofeedback för stress hos ungdomar som genomgår kognitiv beteendeterapi (KBT) för cannabismissbruk (primärt utfall: Perceived Stress Scale) och 2) att uppskatta effektstorleken för HRV biofeedback för cannabisanvändning hos ungdomar som genomgår KBT för cannabismissbruk (primärt resultat: antal dagar som använt cannabis under de senaste 30 dagarna).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 13 och 19 år, med en förälder eller vårdnadshavare tillgänglig för att slutföra föräldrarnas bedömningar, om deltagaren är minderårig
- uppfylla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan, (DSM-V) kriterier för cannabismissbruk genom klinisk intervju;
- vara medicinskt frisk;
- vara villig att delta i studieinterventionen och bedömningarna;
- planerar att bo lokalt i minst 4 månader;
- kunna läsa engelska tillräckligt bra för att fylla i studieenkäter;
- har självrapporterat cannabisanvändning under de senaste 28 dagarna;
- har en Perceived Stress Scale-poäng > 20.
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare psykos;
- bipolär störning I eller II;
- behovet av att ta psykotropa mediciner när som helst under studien;
- graviditet;
- psykiatrisk eller missbruksstörning som inte kan hanteras med öppenvård (t. alkoholabstinens, allvarlig depression, betydande självmordstankar); och
- läkemedel som är kända för att påverka HRV (t. albuterol, pseudoefedrin, beta-adrenerga blockerare).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enbart kognitiv beteendeterapi (KBT).
|
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi plus HRV biofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av antalet dagar som använt marijuana under de senaste 28 dagarna
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0412
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .