Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biofeedback voor stoornis in het gebruik van cannabis bij adolescenten

28 april 2015 bijgewerkt door: Denver Health and Hospital Authority
De doelstellingen van deze studie zijn: 1) het schatten van de effectgrootte van HRV-biofeedback voor stress bij adolescenten die cognitieve gedragstherapie (CGT) ondergaan voor een cannabisgebruiksstoornis (primaire uitkomstmaat: waargenomen stressschaal) en 2) het schatten van de effectgrootte van HRV biofeedback voor cannabisgebruik bij adolescenten die CGT ondergaan voor een cannabisgebruiksstoornis (primair resultaat: aantal dagen dat ze cannabis hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 13 en 19 jaar oud zijn, met een ouder of wettelijke voogd beschikbaar om ouderlijke beoordelingen in te vullen, als de deelnemer minderjarig is
  • voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition, (DSM-V) criteria voor cannabisgebruiksstoornissen door middel van een klinisch interview;
  • medisch gezond zijn;
  • bereid zijn om deel te nemen aan de studieinterventie en beoordelingen;
  • van plan bent om minimaal 4 maanden lokaal te wonen;
  • goed genoeg Engels kunnen lezen om studievragenlijsten in te vullen;
  • zelfgerapporteerd cannabisgebruik hebben in de afgelopen 28 dagen;
  • een score op de waargenomen stressschaal > 20 hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of vroegere psychose;
  • bipolaire I of II stoornis;
  • de noodzaak om op elk moment tijdens het onderzoek psychotrope medicatie in te nemen;
  • zwangerschap;
  • psychiatrische stoornis of stoornis in het gebruik van middelen die niet kan worden behandeld met poliklinische zorg (bijv. alcoholontwenning, ernstige depressieve stoornis, ernstige zelfmoordgedachten); En
  • medicijnen waarvan bekend is dat ze de HRV beïnvloeden (bijv. albuterol, pseudo-efedrine, bèta-adrenerge blokkers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT) alleen
Gedragsmatig: CBT
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie plus HRV-biofeedback
Gedragsmatig: Hartslagvariatie biofeedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
baseline en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het aantal dagen dat marihuana in de afgelopen 28 dagen is gebruikt
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
baseline en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Thurstone, M.D., Denver Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0412

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren