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Biofeedback bei jugendlicher Cannabiskonsumstörung

28. April 2015 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority
Die Ziele dieser Studie sind: 1) die Effektgröße des HRV-Biofeedbacks für Stress bei Jugendlichen abzuschätzen, die sich einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) wegen einer Cannabiskonsumstörung unterziehen (primäres Ergebnis: Perceived Stress Scale) und 2) die Effektgröße der HRV abzuschätzen Biofeedback für den Cannabiskonsum bei Jugendlichen, die sich wegen einer Cannabiskonsumstörung einer kognitiven Verhaltenstherapie unterziehen (primäres Ergebnis: Anzahl der Tage, an denen Cannabis in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 13 und 19 Jahre alt sein und ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter muss für die elterliche Beurteilung zur Verfügung stehen, wenn der Teilnehmer minderjährig ist
  • Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage, (DSM-V) für eine Cannabiskonsumstörung durch klinische Befragung;
  • medizinisch gesund sein;
  • bereit sein, an der Studienintervention und den Bewertungen teilzunehmen;
  • planen, mindestens 4 Monate vor Ort zu leben;
  • in der Lage sein, Englisch gut genug zu lesen, um Studienfragebögen auszufüllen;
  • in den letzten 28 Tagen selbst über Cannabiskonsum berichtet haben;
  • einen Wert auf der Skala für wahrgenommenen Stress von > 20 haben.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder vergangene Psychose;
  • bipolare I- oder II-Störung;
  • die Notwendigkeit, zu jedem Zeitpunkt der Studie psychotrope Medikamente einzunehmen;
  • Schwangerschaft;
  • psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörung, die nicht mit ambulanter Behandlung behandelt werden kann (z. B. Alkoholentzug, schwere schwere depressive Störung, erhebliche Selbstmordgedanken); Und
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die HRV beeinflussen (z. B. Albuterol, Pseudoephedrin, Betablocker).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) allein
Verhalten: CBT
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie plus HRV-Biofeedback
Verhalten: Biofeedback zur Herzfrequenzvariabilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Ausgangswert und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Tage, an denen Marihuana in den letzten 28 Tagen konsumiert wurde
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Ausgangswert und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Thurstone, M.D., Denver Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0412

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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