Biofeedback serdülőkori kannabiszhasználati zavar esetén
2015. április 28. frissítette: Denver Health and Hospital Authority
A tanulmány célja: 1) megbecsülni a HRV biofeedback stresszre gyakorolt hatását a kannabiszhasználati rendellenesség miatt kognitív viselkedésterápián (CBT) átesett serdülőknél (elsődleges eredmény: észlelt stressz skála) és 2) a HRV hatásának becslése. biofeedback kannabiszhasználatra vonatkozóan olyan serdülőknél, akik kannabiszhasználati rendellenesség miatt CBT-n estek át (elsődleges eredmény: a kannabiszt használt napok száma az elmúlt 30 napban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 19 év közötti életkorúnak kell lennie, ha a résztvevő kiskorú, szülője vagy törvényes gyámja elérhető a szülői vizsgálat elvégzésére
- megfeleljen a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás, (DSM-V) a kannabiszhasználati rendellenességre vonatkozó kritériumainak klinikai interjúval;
- egészségügyileg egészséges legyen;
- hajlandó részt venni a vizsgálati beavatkozásban és értékelésekben;
- legalább 4 hónapig helyben élni tervez;
- tudjon elég jól olvasni angolul a tanulmányi kérdőívek kitöltéséhez;
- saját bevallása szerint kannabiszt használt az elmúlt 28 napban;
- az észlelt stressz skála pontszáma >20.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy múltbeli pszichózis;
- I. vagy II. bipoláris rendellenesség;
- a pszichotróp gyógyszerek szedésének szükségessége a vizsgálat során bármikor;
- terhesség;
- ambuláns ellátással nem kezelhető pszichiátriai vagy szerhasználati zavar (pl. alkoholmegvonás, súlyos major depresszió, jelentős öngyilkossági gondolatok); és
- olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a HRV-t (pl. albuterol, pszeudoefedrin, béta-adrenerg blokkolók).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyedül a kognitív viselkedésterápia (CBT).
|
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia plusz HRV biofeedback
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: alapvonal és 16 hét
|
alapvonal és 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a marihuánával töltött napok számában az elmúlt 28 napban
Időkeret: alapvonal és 16 hét
|
alapvonal és 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0412
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .