Биологическая обратная связь при расстройствах, связанных с употреблением каннабиса подростками
28 апреля 2015 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority
Целями этого исследования являются: 1) оценить размер эффекта биологической обратной связи ВСР в отношении стресса у подростков, проходящих когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) по поводу расстройства, связанного с употреблением каннабиса (основной результат: шкала воспринимаемого стресса) и 2) оценить размер эффекта ВСР. биологическая обратная связь при употреблении каннабиса у подростков, проходящих КПТ по поводу расстройства, связанного с употреблением каннабиса (первичный результат: количество дней употребления каннабиса за последние 30 дней).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 13 до 19 лет, с родителем или законным опекуном, доступным для прохождения родительской оценки, если участник является несовершеннолетним
- соответствовать Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 5-е издание, (DSM-V) критериям расстройства, связанного с употреблением каннабиса, по клиническому опросу;
- быть здоровым с медицинской точки зрения;
- быть готовым участвовать в интервенциях исследования и оценках;
- планируете жить на месте не менее 4 месяцев;
- уметь читать по-английски достаточно хорошо, чтобы заполнять учебные анкеты;
- сообщили об употреблении каннабиса за последние 28 дней;
- иметь балл по шкале воспринимаемого стресса > 20.
Критерий исключения:
- текущий или прошлый психоз;
- биполярное расстройство I или II;
- необходимость приема психотропных препаратов в любой момент исследования;
- беременность;
- психиатрическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое не поддается амбулаторному лечению (например, алкогольная абстиненция, тяжелое большое депрессивное расстройство, значительные суицидальные мысли); и
- лекарства, которые, как известно, влияют на ВСР (например, альбутерол, псевдоэфедрин, бета-адреноблокаторы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
|
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия плюс биологическая обратная связь по ВСР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
исходный уровень и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества дней употребления марихуаны за последние 28 дней
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
исходный уровень и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0412
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .