Biofeedback pour les troubles liés à la consommation de cannabis chez les adolescents
28 avril 2015 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority
Les objectifs de cette étude sont : 1) d'estimer l'ampleur de l'effet du biofeedback HRV pour le stress chez les adolescents subissant une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour un trouble lié à la consommation de cannabis (résultat principal : échelle de stress perçu) et 2) d'estimer l'ampleur de l'effet du HRV biofeedback pour la consommation de cannabis chez les adolescents subissant une TCC pour un trouble lié à la consommation de cannabis (résultat principal : nombre de jours de consommation de cannabis au cours des 30 derniers jours).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 13 à 19 ans, avec un parent ou un tuteur légal disponible pour effectuer les évaluations parentales, si le participant est mineur
- répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-V) pour les troubles liés à la consommation de cannabis par entretien clinique ;
- être médicalement sain;
- être disposé à participer à l'intervention et aux évaluations de l'étude ;
- prévoyez de vivre sur place pendant au moins 4 mois;
- être capable de lire suffisamment bien l'anglais pour remplir les questionnaires d'étude ;
- avoir consommé du cannabis au cours des 28 derniers jours;
- avoir un score sur l'échelle de stress perçu > 20.
Critère d'exclusion:
- psychose actuelle ou passée;
- trouble bipolaire I ou II ;
- la nécessité de prendre des médicaments psychotropes à tout moment pendant l'étude ;
- grossesse;
- trouble psychiatrique ou lié à l'utilisation d'une substance qui ne peut pas être pris en charge par des soins ambulatoires (par ex. sevrage alcoolique, trouble dépressif majeur sévère, idées suicidaires importantes) ; et
- médicaments connus pour affecter le VRC (par ex. albutérol, pseudoéphédrine, bêtabloquants adrénergiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) seule
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale plus biofeedback VRC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du nombre de jours de consommation de marijuana au cours des 28 derniers jours
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Première publication (Estimation)
11 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0412
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