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青少年大麻使用障碍的生物反馈

2015年4月28日 更新者:Denver Health and Hospital Authority
本研究的目的是:1) 估计 HRV 生物反馈对接受大麻使用障碍认知行为疗法 (CBT) 的青少年压力的影响大小(主要结果:感知压力量表)和 2) 估计 HRV 的影响大小因大麻使用障碍而接受 CBT 的青少年使用大麻的生物反馈(主要结果:过去 30 天内使用大麻的天数)。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 13 至 19 岁之间,如果参与者是未成年人,父母或法定监护人可以完成父母评估
  • 通过临床访谈满足《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-V) 大麻使用障碍标准;
  • 身体健康;
  • 愿意参与研究干预和评估;
  • 计划在当地居住至少 4 个月;
  • 能够很好地阅读英语以完成学习问卷;
  • 在过去 28 天内曾自我报告使用过大麻;
  • 感知压力量表得分 > 20。

排除标准:

  • 当前或过去的精神病;
  • 双相 I 型或 II 型障碍;
  • 在研究期间需要随时服用精神药物;
  • 怀孕;
  • 门诊治疗无法控制的精神病或物质使用障碍(例如 酒精戒断、严重的重度抑郁症、明显的自杀意念);和
  • 已知会影响 HRV 的药物(例如 沙丁胺醇、伪麻黄碱、β 肾上腺素能阻滞剂)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单独的认知行为疗法 (CBT)
实验性的:认知行为疗法加 HRV 生物反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
感知压力量表的变化
大体时间:基线和 16 周
基线和 16 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
过去 28 天内吸食大麻的天数变化
大体时间:基线和 16 周
基线和 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Thurstone, M.D.、Denver Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月7日

首次发布 (估计)

2014年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月28日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-0412

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